Ибупрофен таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400мг, №20 Фармстандарт

Торговое наименование: Ибупрофен

Международное непатентованное наименование: Ибупрофен

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.

Действующее вещество: ибупрофен.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: Opadry QX 321А280003 White [макрогол-поливиниловый спирт привитый сополимер, тальк, титана диоксид, глицерила монокаприлокапрат/глицериновые эфиры жирных кислот, поливиниловый спирт, частично гидролизованный].

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты

Код АТХ

M01AE01

Фармакологические свойства

Препарат Ибупрофен содержит действующее вещество ибупрофен, который принадлежит к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами, которые снижают боль, уменьшают отек (воспаление) и способствуют снижению повышенной температуры тела.

Показания к применению

Препарат Ибупрофен применяется для лечения:

• головной боли;
• мигрени (сильная приступообразная головная боль);
• зубной боли;
• болезненных менструаций (боли при дисменорее);
• боли в спине;
• боли в мышцах (мышечной боли);
• боли в суставах (ревматической боли);
• боли по ходу нерва (невралгии);
• симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела (лихорадочного состояния при гриппе и простудных заболеваниях).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2-3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

• Аллергия (гиперчувствительность) на ибупрофен или любые другие компоненты препарата;
• свистящее дыхание, стеснение в груди, одышка (бронхиальная астма), заложенность носа из-за отека слизистой оболочки носа (носовые полипы), аллергия на аспирин (ацетилсалициловую кислоту) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• эрозии и/или язвы слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки или кровотечение из-за язвы, сопровождающееся болью в области живота, изжогой, тошнотой, рвотой с примесью крови, чувство тяжести в желудке, наличие следов крови в каловых массах или стул (фекалии) черного цвета;
• ранее было кровотечение или образование сквозного дефекта (перфорация язвы) стенки желудка и/или двенадцатиперстной кишки после приема нестероидных противовоспалительных препаратов;
• тяжелое заболевание печени;
• тяжелое заболевание почек;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• период после проведения операции на сердце (аортокоронарное шунтирование);
• внутримозговое кровоизлияние;
• заболевания, связанные с нарушением свертывания крови, в том числе наследственные заболевания;
• беременность в сроке более 20 недель;
• детский возраст до 12 лет;

С осторожностью

• Одновременном приеме с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, снижающими температуру и уменьшающими боль;
• хронических заболеваниях желудка и кишечника;
• заболеваниях соединительной ткани (например, системная красная волчанка);
• ветрянке (ветряной оспе);
• тяжелых заболеваниях сердца и сосудов;
• заболеваниях сосудов головного мозга;
• заболеваниях крови;
• повышенном уровне холестерина в крови;
• заболевании, связанном с нарушением усвоения глюкозы (сахарный диабет);
• курении;
• частом употреблении алкоголя;
• беременности в сроке до 20-й недели;
• кормлении грудью;
• возрасте старше 60 лет;
• одновременном приеме гормональных препаратов (преднизолон), препаратов, разжижающих кровь (варфарин), антидепрессантов и препаратов для лечения тревожных расстройств (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) или препаратов, препятствующих образованию тромбов (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
• возрасте младше 12 лет (для таблеток 200 мг).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Противопоказано применение препарата при беременности в сроке более 20 недель.

Перед применением препарата до 20-й недели беременности следует проконсультироваться с врачом.

Грудное вскармливание

Перед применением препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 1 таблетке (200 мг) до 3-4 раз в сутки.

Для достижения более быстрого терапевтического эффекта, доза может быть увеличена до 400 мг (что соответствует 2 таблеткам 200 мг или 1 таблетке 400 мг) до 3 раз в сутки. Максимальная однократная доза - 400 мг, максимальная суточная доза - 1200 мг.

Применение у детей и подростков

Дети старше 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Дети от 6 до 12 лет: по 1 таблетке (200 мг) до 3-4 раз в сутки; препарат можно принимать только в случае, если масса тела ребенка более 20 кг.

Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов.

Максимальная суточная доза препарата Ибупрофен, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для детей:

• в возрасте от 6 до 9 лет (20-30 кг) - 600 мг (3 таблетки);

• в возрасте от 10 до 12 лет (31-40 кг) - 800 мг (4 таблетки);

• в возрасте от 13 до 18 лет - 800-1200 мг (4-6 таблеток).

Максимальная суточная доза препарата Ибупрофен, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для детей в возрасте от 12 лет до 18 лет составляет 800 мг (2 таблетки).

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат Ибупрофен следует принимать во время приема пищи.

Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.

Таблетки следует запивать водой.

Продолжительность терапии

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата более 10 дней, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ибупрофен может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезными нежелательными реакциями являются:

• тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (анафилактические реакции, эксфолиативные и буллезные дерматозы, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема);
• белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница);
• быстрый отек кожи (губ, век), подкожной клетчатки, слизистых или подслизистых оболочек (язык, миндалины, мягкое небо) (отек Квинке);
• зудящие высыпания на коже, отек кожи и/или затруднение дыхания (кашель, одышка, диспноэ, свистящее дыхание, стеснение в груди, посинение кожи, охриплость голоса, снижение артериального давления (аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей));
• сквозной дефект стенки желудка и/или двенадцатиперстной кишки (перфорация), рвота с кровью, стул черного цвета (мелена), кровавая рвота (желудочно-кишечное кровотечение);
• сильная головная боль, высокая температура тела, скованность шеи или непереносимость яркого света (асептический менингит);
• уменьшение или отсутствие мочи, анорексия, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность);
• одышка, учащенное сердцебиение, усталость, отечность в основном нижних конечностей (сердечная недостаточность), формирование сгустков приводящих в закупорке сосудов (тромботические осложнения).

В случае развития перечисленных нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

• аллергический насморк (аллергический ринит);
• эозинофилия (повышение в крови, клеток указывающих на наличие аллергической реакции);
• боль в животе, тошнота, изжога, вздутие живота, ощущение боли или дискомфорта в верхних отделах живота (диспепсия);
• головная боль.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• диарея, метеоризм, запор, рвота.

Очень редко - могут возникать не более чему 1 человека из 10 000:

• нарушения функции крови, первыми симптомами могут быть: слабость, утомляемость, повышение температуры тела выше 37,8 °С, боль в горле, образование ран в полости рта, кровотечения из носа (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз);
• рана слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва), рана слизистой оболочки ротовой полости (язвенный стоматит), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• нарушения функции печени, повышение активности ферментов печени, воспаление печени (гепатит) и желтуха.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• боль ноющего характера, запор, вздутие живота, урчание, повышенное образование газов, повышение температуры тела (обострение колита и болезни Крона)
• отек ног, спины, поясницы (периферические отеки);
• повышение артериального давления.

Передозировка

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, шум в ушах, головная боль и кровотечение в желудке и/или кишечнике.

В более тяжелых случаях могут появиться следующие симптомы: сонливость, возбуждение, резкое сокращение мышц (судороги), дезориентация, кома, нарушение дыхания.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В частности:

• ацетилсалициловую кислоту;
• другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• антикоагулянтные препараты (препараты, разжижающие кровь, например, варфарин) и тромболитические (препараты для растворения тромбов);
• антигипертензивные препараты (препараты, снижающие повышенный уровень артериального давления) и диуретики (препараты, стимулирующие образование и выведение мочи);
• глюкокортикостероидные препараты (гормональные препараты, например, преднизолон, дексаметазон, дипроспан);
• антиагрегантные препараты (препараты, препятствующие образованию тромбов, например, дипиридамол, клопидогрел) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты);
• сердечные гликозиды (препараты, применяемые при определенных заболеваниях сердца, например, дигоксин);
• препараты лития (используются для лечения депрессии);
• метотрексат (применяется для лечения псориаза, артрита и онкологии);
• циклоспорин или такролимус (предотвращает отторжение органа после пересадки);
• мифепристон (увеличивает сократильную способность матки);
• зидовудин (используется для лечения ВИЧ);
• антибиотики хинолонового ряда (например, ципрофлоксацин);
• миелотоксические препараты (оказывают негативное влияние на кроветворение);
• цефамандол, цефоперазон, цефотетан, пликамицин (препараты относятся к антибактериальным средствам), вальпроевая кислота (противосудорожный препарат);
• лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (оказывают мочегонное действие);
• индукторы микросомального окисления (стимулируют некоторые биохимические реакции в организме);
• ингибиторы микросомального окисления (угнетают некоторые биохимические реакции в организме);
• гипогликемические препараты (препарат, снижающий уровень глюкозы в крови, например, инсулин и препараты сульфонилмочевины);
• антациды (снижают кислотность желудочного сока) и колестирамин (снижает уровень холестерина в крови);
• урикозурические препараты (препараты, снижающие уровень мочевой кислоты в крови, например, такие препараты как, бензбромарон, пробенецид);
• кофеин;
• эстрогены (препараты половых гормонов);
• этанол.

Особые указания

Перед приемом препарата Ибупрофен проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если врач назначит Вам тест на 17-кетостероиды, то Вам следует предупредить его о приеме ибупрофена, прекратить прием препарата и выполнять тест не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы.

Дети и подростки

Не давайте препарат Ибупрофен, 200 мг, таблетки детям в возрасте до 6 лет.

Не давайте препарат Ибупрофен, 400 мг, таблетки детям в возрасте до 12 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Учитывая возможность развития нежелательных реакций на фоне применения препарата, например, головокружения, сонливости, заторможенности или нарушении зрения, рекомендуется воздержаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты реакций, в том числе управления транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Ибупрофен, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 6 или 10 таблеток в упаковке ячейковой контурной.

По 1 или 2 упаковки ячейковые контурные по 6 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

По 1, 2 или 5 упаковок ячейковых контурных по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить препарат в недоступном для детей месте так.

Лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта