Листок - вкладыш − информация для пациента
Икервис®, 1 мг/мл, капли глазные
Международное непатентованное наименование
Циклоспорин
Код АТХ
S01XA18
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Икервис®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Икервис®.
3. Применение препарата Икервис®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Икервис®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Икервис® и для чего его применяют
Препарат Икервис® содержит циклоспорин в качестве действующего вещества. Циклоспорин относится к группе лекарственных препаратов, известных как иммуносупрессанты, применяемых для уменьшения воспаления.
Показания к применению
Препарат Икервис® применяется для лечения тяжелого кератита у взрослых (воспаление роговицы, прозрачного слоя в передней части глаза). Его назначают пациентам с синдромом сухого глаза, у которых не наступило улучшения на фоне лечения заменителями слезы (искусственными слезами).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед применением препарата Икервис®
Противопоказания
Не применяйте препарат Икервис® если:
- у Вас аллергия на циклоспорин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- Вы перенесли ранее или имеете раковое заболевание в области вокруг глаз;
- у Вас имеется инфекция глаз.
Особые указания
Перед применением препарата Икервис® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Вы должны посещать своего лечащего врача не реже одного раза в 6 месяцев.
Применяйте препарат Икервис® только для закапывания в глаза.
Перед применением препарата Икервис® обязательно сообщите своему лечащему врачу:
- если Вы носите контактные линзы;
- если Вы ранее перенесли инфекцию глаз, вызванную вирусом герпеса, которая могла повредить переднюю прозрачную часть глаза (роговицу);
- если Вы применяете препараты для лечения глаукомы, в том числе бета-блокаторы, которые могут уменьшить образование (секрецию) слезы.
Дети и подростки
Препарат Икервис® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Другие препараты и препарат Икервис®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно принимали или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы применяете другие глазные капли, содержащие в своем составе стероиды, поскольку совместное применение препарата Икервис® с глазными каплями, содержащими стероиды, может привести к усилению проявлений нежелательных реакций.
Глазные капли Икервис® следует применять не ранее чем через 15 минут после применения любых других глазных капель.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Контрацепция
Необходимо использовать средства контрацепции в период применения препарата Икервис®.
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Икервис® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Сразу после применения глазных капель Икервис® Ваше зрение может затуманиться. Если это произойдет, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами подождите, пока Ваше зрение полностью не прояснится.
Препарат Икервис® содержит цеталкония хлорид
В 1 мл препарата Икервис® содержится 0,05 мг цеталкония хлорида. Цеталкония хлорид может вызвать раздражение глаз. Если Вы чувствуете после применения препарата необычное ощущение, покалывание или боль в глазах, обратитесь к своему врачу.
Учитывая возможное влияние цеталкония хлорида на контактные линзы при применении глазных капель перед сном Вам следует снимать контактные линзы и повторно надевать их после пробуждения.
Применение препарата Икервис®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза – по одной капле в каждый пораженный(е) глаз (глаза) один раз в сутки перед сном. Эффективность лечения следует оценивать, как минимум, через каждые 6 месяцев.
Путь и (или) способ введения
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата
- Вымойте руки
- Если Вы носите контактные линзы, снимите их перед применением капель перед сном. Вы можете одеть их снова, когда проснетесь.
- Откройте алюминиевый пакет, который содержит 5 тюбик-капельниц для однократного применения.
- Извлеките одну тюбик-капельницу для однократного применения из алюминиевого пакета.
- Осторожно встряхните тюбик-капельницу перед применением.
- Открутите крышку.
- Опустите нижнее веко.
- Откиньте голову назад и посмотрите на потолок.
- Осторожно выдавите одну каплю препарата в глаз. Убедитесь, что Вы не касаетесь глаза кончиком тюбик-капельницы.
- Моргните несколько раз, чтобы препарат распределился по всему глазу.
- После применения препарата Икервис®, аккуратно прижмите пальцем угол глаза к носу и закройте веки на 2 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата Икервис® в системный кровоток.
- Если Вы используете препарат в оба глаза, повторите все перечисленные этапы и для другого глаза.
- Утилизируйте тюбик-капельницу сразу после применения, даже если в ней еще осталось немного жидкости.
- Оставшиеся тюбик-капельницы для однократного применения следует хранить в оригинальной упаковке.
Если капля не попала в глаз, повторите действия еще раз.
Если Вы применили больше препарата Икервис®, чем следовало, промойте глаза водой. Больше не закапывайте капли, пока не настанет время для Вашей следующей очередной дозы.
Если Вы забыли применить препарат Икервис®, продолжите применение со следующей запланированной дозы. Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Не применяйте более одной капли в день для закапывания в пораженные глаза.
Если Вы перестанете применять препарат Икервис® не проконсультировавшись с врачом, воспаление передней прозрачной части глаза (известное как кератит) не будет контролироваться, что может привести к ухудшению зрения.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 человек)
- боль в глазах
- раздражение глаз
Часто (могут возникать не более чем 1 из 10 человек)
- покраснение век
- слезотечение
- покраснение глаз
- затуманенное зрение
- отек века
- покраснение конъюнктивы (тонкая мембрана, покрывающая переднюю часть глаза)
- зуд глаз
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
- дискомфорт в глазах или вокруг них в момент закапывания препарата, включая ощущение инородного тела в глазу
- раздражение, воспаление или отек конъюнктивы
- нарушение слезоотделения
- выделения из глаз
- воспаление радужной оболочки (окрашенная часть глаза) или века
- преципитаты в глазу
- ссадина наружного слоя роговицы
- покраснение или отек века
- киста век
- иммунная реакция или рубцы на роговице
- зуд века
- бактериальная инфекция или воспаление роговицы (передняя прозрачная часть глаза)
- болезненная сыпь вокруг глаза, вызванная герпес зостер вирусом
- головная боль
Хранение препарата Икервис®
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25С. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для того, чтобы защитить от света.
Сразу после применения утилизируйте открытую тюбик-капельницу для однократного применения с любым количеством оставшейся эмульсии.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Икервис® содержит
Действующим веществом является циклоспорин.
Каждый мл содержит 1 мг циклоспорина.
Каждая тюбик-капельница (0,3 мл) содержит 0,3 мг циклоспорина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются триглицериды среднецепочечные, тилоксапол, цеталкония хлорид, глицерол, полоксамер 188, 0,1 М раствор натрия гидроксида (для корректировки pH) и вода для инъекций.
Внешний вид Икервис® и содержимое упаковки
Икервис® - эмульсия молочно-белого цвета.
По 0,3 мл в тюбик-капельнице для однократного применения из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП).
По 5 тюбик-капельниц для однократного применения, скрепленных в 1 стрип, в запаянном пакете из ламинированной алюминиевой фольги.
По 6 пакетов вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Размеры упаковки: 30 тюбик-капельниц для однократного применения.
