Торговое наименование
Индометацин
Международное непатентованное наименование
Индометацин
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав
На 100 г мази
Действующее вещество: индометацин 10,0 г;
Вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 1500, диметилсульфоксид, бутилгидрокситолуол.
Описание
Мазь от светло-желтого до темно-желтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом диметилсульфоксида.
Фармакотерапевтическая группа
НПВП
Код АТХ
C01EB03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное анальгезирующее противоотечное действие связанное с неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ2) регулирующих синтез противовоспалительных простагландинов. Устраняет боль уменьшает отек эритему утреннюю скованность и припухлость суставов способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Всасывается через кожу при многократном применении накапливается в подлежащих тканях мышцах в суставах и в синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде а также частично через желудочно-кишечный тракт.
Показания к применению
- Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: суставной синдром при обострении подагры ревматоидный артрит ювенильный хронический артрит анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) остеохондроз с корешковым синдромом остеоартроз различной локализации радикулит воспалительное поражение связок и сухожилий ишиас люмбаго;
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения околосуставные заболевания: тендинит бурсит тендобурсит тендовагинит;
- посттравматическое воспаление мягких тканей и структур опорно-двигательного аппарата: повреждения и разрывы связок ушибы.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к индометацину другим НПВП или другим компонентам лекарственного препарата (в т. ч. димексид);
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе);
- нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения препарата;
- беременность III триместр и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Аллергические заболевания и реакции нарушения функции печени и почек (в случае нанесения на большие участки поверхности кожи) эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта нарушения свертываемости крови (в т. ч. гемофилия удлинение времени кровотечения склонность к кровотечениям) сопутствующее применение НПВП печеночная порфирия (обострение) пожилой возраст детский возраст от 6 до 12 лет беременность I-II триместры.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение в III триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения
Наружно.
Взрослым и детям с 12 лет мазь втирают легкими движениями тонким слоем в кожу над болезненной зоной по 4-5 см 3-4 раза в день.
Детям с 6 до 12 лет применяют по 2-25 см 2-3 раза в день.
Интервал между нанесением мази должен быть не менее 6 часов. Курс лечения - 7-10 дней.
Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см выдавливаемых из тубы для детей - 75 см.
Не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.
Побочное действие
Иногда может возникнуть зуд и гиперемия кожи жжение сыпь шелушение сухость кожи.
Редко развивается локальный отек и везикулезная сыпь а в отдельных случаях - ангионевротический отек и одышка.
При применении на большой площади поверхности кожи могут наступить системные реакции в основном желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита тошнота рвота диарея боль в животе кровотечения и ульцерации).
В единичных случаях - обострение псориаза.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Явления передозировки (в основном со стороны желудочно-кишечного тракта) не исключаются только при длительном применении на большой площади поверхности кожи.
При попадании препарата внутрь наблюдаются жжение в слизистой оболочке ротовой полости слюноотделение тошнота рвота в этом случае следует проводить промывание ротовой полости и желудка прием активированного угля при необходимости симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мазь может усиливать действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами при указанном способе применения не описано.
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденные и неинфицированные участки кожи.
Не допускать попадания в глаза в ротовую полость на слизистые оболочки или открытые раны так как в этом случае наблюдается локальное раздражение - слезотечение покраснение жжение боль (лечение - обильное промывание пораженного участка проточной водой или 09% раствором натрия хлорида до уменьшения или исчезновения жалоб).
При появлении сыпи лечение необходимо немедленно прекратить.
При продолжительном лечении (более 10 дней) рекомендуется провести лабораторный контроль содержания лейкоцитов и тромбоцитов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о нарушении способности водить автомобиль и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 10%.
По 40 г в тубы алюминиевые.
Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
При температуре не выше 20C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
