Торговое наименование
Интерферон-Офтальмо
Международное непатентованное наименование
Интерферон альфа-2b + дифенгидрамин
Лекарственная форма
Капли глазные
Состав
Состав на 1 мл:
Действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный - не менее 10000 ME, дифенгидрамина гидрохлорид – 1,00 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 3,50 мг, полидрония хлорид – 0,025 мг, динатрия эдетат – 0,40 мг, борная кислота – 3,10 мг, натрия ацетат тригидрат – 7,00 мг, калия хлорид – 5,00 мг, вода очищенная – до 1,00 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство комбинированное (цитокин+H1 – гистаминовых рецепторов блокатор).
Код ATX
S01AD05
Фармакологические свойства
Интерферон-Офтальмо является комбинированным лекарственным средством, содержащим в своем составе противовирусное и иммуномодулирующее средство - интерферон альфа - 2b человеческий рекомбинантный и антигистаминное средство - дифенгидрамин.
Фармакодинамика
Интерферон альфа – 2b человеческий рекомбинантный обладает широким спектром противовирусной активности, иммуномодулирующим, антипролиферативным действием.
Дифенгидрамин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает отек и зуд конъюнктивы.
Фармакокинетика
При местном применении препарат не подвергается системной абсорбции. Концентрация действующих веществ, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b - 1-2 МЕ мл) и не имеет клинической значимости.
Сведений о степени проникновения дифенгидрамина в различные ткани глаза после местного применения нет.
Показания к применению
- Аденовирусные, геморрагические (энтеровирусные), герпетические конъюнктивиты;
- аденовирусные, герпетические (везикулярный, точечный, древовидный, картообразный) кератиты;
- герпетический стромальный кератит с изъязвлением роговицы и без изъязвления;
- аденовирусные и герпетические кератоконъюнктивиты;
- герпетические увеиты;
- герпетические кератоувеиты (с изъязвлением и без него);
- синдром «сухого» глаза;
- профилактика болезни трансплантата и предупреждение рецидива герпетического кератита после кератопластики;
- профилактика и лечение осложнений после эксимерлазерной рефракционной хирургии роговицы.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ в составе лекарственного препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый эффект превышает риск развития осложнений у плода и новорожденных.
Перед применением препарата Интерферон-Офтальмо, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Местно, в конъюнктивальный мешок.
При вирусных поражениях глаз у взрослых и детей в острой стадии заболевания препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли до 6-8 раз в день. По мере купирования воспалительного процесса число закапываний уменьшают до 2-3 раз в день, до исчезновения симптомов заболевания.
При синдроме «сухого» глаза препарат применяют ежедневно, закапывая в больной глаз по 1-2 капли 2 раза в день до 25-30 дней до исчезновения симптомов заболевания.
Для профилактики и лечения осложнений после эксимерлазерной рефракционной хирургии роговицы препарат применяют ежедневно, закапывая в глаз по 1-2 капли 2 раза в день, начиная со дня после операции в течение 10 дней.
Для профилактики болезни трансплантата и предупреждения рецидива герпетического кератита после кератопластики препарат применяют ежедневно, закапывая по 1-2 капли в оперированный глаз 3-4 раза в день в течение первых двух недель после операции.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Не отмечено.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не выявлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат совместим и хорошо сочетается с противовоспалительными, антибактериальными, кортикостероидными, репаративными глазными лекарственными средствами – стимуляторами регенерации роговицы и препаратами слезозаместительной терапии.
Если Вы применяете одновременно какие-либо другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Интерферон-Офтальмо проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Пациенты, использующие контактные линзы, должны закапывать препарат только при снятых линзах и могут надеть их через 15-20 минут после закапывания препарата. Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительного восприятия, поэтому рекомендуется приступать к управлению транспортными средствами или работе с механизмами через несколько минут после закапывания препарата.
Форма выпуска
Капли глазные, 10000 МЕ/мл + 1 мг/мл.
При производстве на ЗАО ''ЛЕККО'', Россия указывают:
По 5 мл, 10 мл или 15 мл во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей или насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.
На флакон-капельницу полимерный наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон-капельницу полимерный вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При производстве на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия указывают:
По 0,5 мл в тюбик-капельницу, изготовленную по технологии «blow-fill-seal» «выдувание-наполнение-герметизация» из бесцветных гранул полиэтилена низкой плотности или из бесцветных гранул полиэтилена низкой плотности или полиэтилена высокого давления (низкой плотности).
На каждый тюбик-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 5 тюбик-капельниц помещают в пакет из фольгированной пленки.
По 2 пакета из фольгированной пленки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток.
Вскрытый тюбик-капельницу использовать в течение 24 часов.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
