Ипидакрин Велфарм раствор для внутримышечного и подкожного введения 5мг/мл, 1мл №10

Торговое наименование

Ипидакрин Велфарм

Международное непатентованное наименование

Ипидакрин

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав

Действующее вещество: ипидакрин (в виде ипидакрина гидрохлорида моногидрата) - 5 мг.

Вспомогательными вещества: 1 М раствор хлорово­дородной кислоты, вода для инъекций.

Описание

Препарат представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики; средства для лечения деменции; антихолинэстеразные средства

Код АТХ

N06DA05   

Фармакологические свойства

Ипидакрин в нервной системе блокирует работу фермента, который призван разрушать аце­тилхолин в организме, соответственно увеличивает количество ацетилхолина. Ацетилхолин - это вещество, которое ответственно за передачу "сообщений" между нервными клетками. Также ипидакрин блокирует так называемые калиевые каналы в оболочке (мембране) нервных и мышечных клеток. Все это стимулирует проведение нервного импульса в нерв­ной системе и его передачу от нервов к мышцам. Препарат улучшает память, тормозит раз­витие деменции. Он также усиливает сократимость гладкомышечных органов (например, желудка и кишечника). В результате Вам становится легче.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:

• заболеваний периферической нервной системы, то есть нервов, находящихся в теле за пределами головного и спинного мозга (моно- и полинейропатия, полирадикулопатии; миастения и миастенический синдром различной этиологии);
• заболевания центральной нервной системы, то есть головного и спинного мозга (бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями).

Противопоказания

• Аллергия на ипидакрин или любые другие компоненты препарата;
• неврологическое заболевание, проявляющееся возникновением судорож­ных приступов (эпилепсия);
• неврологическое нарушение, сопровождающееся непроизвольными из­быточными движениями (экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами);
• нарушения функции сердца такие, как стенокардия (боль в груди, возни­кающая при нарушении кровоснабжения сердечной мышцы) и сниженная частота сокраще­ний сердца (выраженная брадикардия);
• бронхиальная астма;
• механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
• головокружение и нарушение равновесия (вестибулярные расстройства);
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• беременность или кормление грудью;
• возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте препарат ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ, если Вы беременны, так как ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременные роды.

Во время лечения препаратом ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ, необходимо отказаться от кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ вводится внутримышечно или подкожно.

Рекомендуемая доза

Доза препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести заболевания. Лечащий врач определит необходимую Вам дозу препарата.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность препарата ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены, невозможно дать рекомендации по режиму дозирования.

Если Вы пропустили очередное введение препарата, инъекция должна быть выполнена в ближайшее время. Не следует вводить двойную дозу для восполнения пропущенной.

Продолжительность терапии определяет врач. Не следует прекращать лечение без рекомен­дации врача.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: Режим дозирования

Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяже­сти заболевания.

Заболевания периферической нервной системы:

• Моно- и полиневропатии различного генеза: подкожно и внутримышечно по 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения составляет 10-15 дней (в тяжёлых случаях - до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.
• Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно по 15-30 мг 1-3 раза в сутки, с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лече­ния составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Заболевания ЦНС:

• Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно по 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения составляет 10-15 дней; при возможности переходят на таблетированную форму.
• Реабилитация при органических поражениях ЦНС: внутримышечно по 10-15 мг 1- 2 раза в день, курс лечения составляет до 15 дней; при возможности переходят на таблетированную форму.

Дети

Безопасность и эффективность препарата ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления (АД), беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость.

Лечение: симптоматическая терапия, использование М-холиноблокаторов: атропин, циклодол, метацин и др.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков:

• аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): затрудненное дыхание и/или глотание, свист при дыхании; головокружение; резкое снижение артериального давления, слабость; отек лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи, покраснение кожи, появление сыпи.
• угрожающей жизни аллергической реакции на коже, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): беспричинное повышение температуры тела до 39-40 °C, появление на коже тела, конечностей, лица, гениталий и слизистых слегка отечных болезненных красных пятен, появление больших пузырей неправильной формы, которые затем лопаются и обнажают раны, отслаивание больших участков кожи.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сердцебиение, медленное сердцебиение (брадикардия);
• тошнота;
• повышенное потоотделение.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головокружение, головная боль, сонливость (при применении высоких доз);
• повышенная бронхиальная секреция;
• аллергические реакции (зуд, сыпь) (при применении высоких доз);
• рвота (при применении высоких доз);
• мышечные судороги (при применении высоких доз);
• слабость (при применении высоких доз).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• понос, боль в верхней части живота (эпигастрии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо из нижеперечисленных препаратов:

• местные анестетики такие, как анестезин, новокаин и т.д. (одновременное примене­ние с ипидакрином ослабляет их действие);
• аминогликозиды такие, как стрептомицин, амикацин и т.д. (одновременное приме­нение с ипидакрином ослабляет их действие);
• калия хлорид (одновременное применение с ипидакрином ослабляет его действие);
• препараты, угнетающие ЦНС, в том числе этанол (одновременное применение с ипидакрином усиливает их седативный эффект);
• другие ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметических веществ такие, как неостигмин, пиридостигмин, дистигмин и т.д. (одновременное применение с ипидакрином усиливает их седативный эффект);
• другие холинэргические лекарственные средства (ипидакрин увеличивает риск раз­вития холинергического криза у пациентов с быстрой утомляемостью мышц (миастенией));
• бета-адреноблокаторы такие, как бисопролол, метопролол и т.д. (эти препараты уси­ливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином);
• церебролизин - препарат для лечения невролойческих расстройств (усиливает действие ипидакрина).

Если Вы не уверены относятся ли препараты, которые Вы принимаете в данный момент, к перечисленным выше препаратам, проконсультируйтесь у лечащего врача или работника аптеки.

Ипидакрин можно применять в сочетании с препаратами, стимулирующими умственную деятельность (ноотропными препаратами).

Во время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина. Ипидакрин может обострять течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм. У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии. В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.

Особые указания:

Перед применением препарата ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед началом лечения препаратом ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ сообщите лечащему врачу, если у Вас:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• состояние избытка гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз);
• заболевания сердечно-сосудистой системы;
• обструктивные заболевания ды­хательной системы (когда затрудняется дыхание вследствие отечности бронхов) или ост­рые заболевания дыхательных путей.

Дети и подростки

Препарат ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных по эффективности и безопасности препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ипидакрин может оказывать седативное действие. Во время лечения препаратом ИПИДАКРИН ВЕЛФАРМ следует воздержаться от управления автомобилем, другими транспортными средствами и механизмами, а также от занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл, 15 мг/мл.

По 1 мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного или светозащитного стекла с коль­цом излома или с надрезом и точкой. На ампулы дополнительно может быть нанесено одно, два или три цветных кольца.

На ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки полимерной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают листок-вкладыш, скарификатор ампульный.

Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке (пачке). Каждая ампула предназначена для однократного применения.

Условия отпуска

По рецепту