Листок-вкладыш – информация для пациента
Ирифрин®, 25 мг/мл, капли глазные
Международное непатентованное наименование
Фенилэфрин
Код АТХ
S01FB01
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Ирифрин®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Ирифрин®.
3. Применение препарата Ирифрин®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Ирифрин®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Ирифрин®, и для чего его применяют
Препарат Ирифрин® содержит действующее вещество фенилэфрин, относящийся к группе препаратов, называемых симпатомиметиками. Данный препарат применяется для расширения зрачка, улучшения оттока внутриглазной жидкости и сужения сосудов конъюнктивы.
Показания к применению
- Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки).
- Для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза, при проведении лазерных вмешательств на глазном дне и витреоретинальной хирургии.
- Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому.
- Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока.
- Синдром «красного глаза» (для уменьшения гиперемии и раздражённости слизистой оболочки глаза).
- Профилактика астенопии и нарушений аккомодации у пациентов с высокой зрительной нагрузкой.
- Лечение ложной миопии (нарушений аккомодации) и профилактика прогрессирования истинной миопии у пациентов с высокой зрительной нагрузкой.
Способ действия препарата Ирифрин®
После закапывания препарата Ирифрин® дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы сокращаются, тем самым, вызывая расширение зрачка. Препарат Ирифрин® улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед применением препарата Ирифрин®
Противопоказания
Не применяйте препарат Ирифрин®:
- если у Вас аллергия на фенилэфрин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас узкоугольная или закрытоугольная глаукома;
- если Ваш возраст от 60 лет и у Вас есть сердечно-сосудистые заболевания или заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярная система);
- если у Вас нарушение целостности глазного яблока для дополнительного расширения зрачка в течение хирургических операций, а также если у Вас нарушено слезообразование;
- у недоношенных детей;
- если у Вас повышена концентрация гормонов щитовидной железы в крови (гипертиреоз);
- если у Вас наследственное нарушение синтеза гема (печеночная порфирия);
- если у Вас периодически есть пожелтение кожи и белков глаз, темная моча, усталость, одышка, и эти симптомы временные и проходят сами по себе (врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Ирифрин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед применением препарата Ирифрин® обязательно сообщите лечащему врачу:
- если у Вас сахарный диабет, так как есть риск повышения артериального давления;
- если Ваш возраст от 60 лет, так как может развиться реактивный миоз (сужение зрачка);
- если Вы принимаете или принимали в предшествующий период в течение 21 дня препараты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), так как есть риск повышения артериального давления;
- если у Вас травма глаза, так как есть риск увеличения всасывания фенилэфрина в кровоток и развития нежелательных реакций;
- если Вы недавно перенесли операцию на глаза, так как есть риск увеличения всасывания фенилэфрина в кровоток и развития нежелательных реакций;
- если у Вас снижено слезообразование, так как есть риск увеличения всасывания фенилэфрина в кровоток и развития нежелательных реакций;
- если у Вас наследственное заболевание, характеризующееся аномалией строения гемоглобина – белка, переносящего кислород в эритроцитах (серповидноклеточная анемия), так как есть риск замедления заживления повреждений тканей глаза;
- если Вы носите контактные линзы, так как есть риск замедления заживления повреждений тканей глаза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете:
- атропин, так как при совместном применении с фенилэфрином может возникнуть сужение сосудов и учащение ритма сердца;
- препараты из группы ингибиторов МАО, а также в предшествующий период в течение 21 дня, так как при совместном применении их с фенилэфрином есть вероятность развития неконтролируемого повышения артериального давления;
- трициклические антидепрессанты, так как совместное применение этих препаратов с фенилэфрином может усилить сужение сосудов и привести к повышению давления;
- пропранолол, резерпин, гуанетидин, метилдопа (препараты для лечения высокого кровяного давления), так как совместное применение этих препаратов с фенилэфрином может усилить сужение сосудов и привести к повышению давления;
- м-холиноблокаторы, так как совместное применение этих препаратов с фенилэфрином может усилить сужение сосудов и привести к увеличению давления;
- ингаляционный наркоз. Если Вам предстоит операция, предупредите анестезиолога о том, что Вы применяете фенилэфрин, так как при совместном применении возможно угнетение сердечно-сосудистой деятельности;
- симпатомиметики, так как есть риск усиления влияния фенилэфрина на сердечно-сосудистую деятельность.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не применяйте препарат Ирифрин® без назначения лечащего врача.
Лактация
Не применяйте препарат Ирифрин®, если Вы кормите ребенка грудным молоком. Грудное вскармливание необходимо прекратить на время лечения препаратом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Ирифрин® может вызывать нарушение зрения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до полного восстановления четкости зрения.
Препарат Ирифрин® содержит бензалкония хлорид
Препарат Ирифрин® содержит консервант бензалкония хлорид, который может раздражать глаза.
Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Может изменять цвет мягких контактных линз.
Бензалкония хлорид также может вызывать точечную кератопатию (точечное нарушение целостности роговицы) и токсическую язвенную кератопатию (воспаление и образование язв на роговице глаза).
Ваш врач внимательно будет наблюдать за Вашим состоянием, если у Вас синдром «сухого» глаза или другие заболевания роговицы при длительном применении препарата.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
- Офтальмоскопия (осмотр глазного дна)
По 1 капле в глаз(а) однократно.
Для снятия спазма аккомодации у детей с 6 лет и взрослых назначают по 1 капле в каждый глаз на ночь.
Диагностика пациентов с подозрением на глаукому
По 1 капле в глаз(а) однократно.
Диагностика типа инъекции глазного яблока
По 1 капле в глаз(а) однократно.
- Иридоциклит (воспаление радужки и ресничного тела)
По 1 капле в глаз(а) 2–3 раза в сутки.
Путь и (или) способ введения
Препарат Ирифрин® применяется местно, в виде закапывания (инстилляций) в конъюнктивальную полость.
Продолжительность терапии
Офтальмоскопия (осмотр глазного дна)
Применяется однократно. В случае необходимости продлить расширение зрачка через 1 час можно закапать еще 1 каплю.
Нарушения аккомодации
Продолжительность лечения составляет 4 недели.
Диагностика
- Диагностика пациентов с подозрением на глаукому: однократно.
- Диагностика типа инъекции глазного яблока: однократно.
Иридоциклит (воспаление радужки и ресничного тела)
Продолжительность лечения определяется врачом.
Если Вы применили препарата Ирифрин® больше, чем следовало
Если Вы применили препарата Ирифрин® больше, чем следовало, и у Вас появились нежелательные реакции, немедленно обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку препарата и покажите ее врачу.
Симптомы
Беспокойство, нервозность, головокружение, потливость, рвота, ощущение сердцебиения, слабое или поверхностное дыхание.
Лечение
При возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем использования α-адреноблокирующих средств, например, от 5 до 10 мг фентоламина внутривенно. При необходимости можно повторить инъекцию.
Если Вы забыли применить препарат Ирифрин®
Если Вы забыли применить препарат Ирифрин®, закапайте препарат, как только вспомните.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили применение препарата Ирифрин®
Не прекращайте применение препарата Ирифрин®, не проконсультировавшись с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ирифрин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Прекратите применение препарата Ирифрин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- учащенное сердцебиение, одышка, боль в груди (тахикардия);
- нарушение ритма сердца (сердечная аритмия);
- перебои в работе сердца – сначала учащенное сердцебиение, потом замирание, головокружение, слабость, нехватка воздуха (желудочковая аритмия);
- замедление сердечного ритма (рефлекторная брадикардия);
- ощущение одышки, постоянной усталости, отеки нижних конечностей, боли за грудной и/или в области спины и живота (окклюзия коронарных артерий);
- острая боль в груди или спине, внезапная одышка, очень частый пульс, обморок или головокружение, отек, покраснение или боль в одной из нижних конечностей, кровь в мокроте (эмболия легочной артерии).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ирифрин® (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
- отек век и кожи вокруг глаз (периорбитальный отек);
- ощущения жжения в глазу;
- затуманенность зрения;
- раздражение, ощущение дискомфорта в глазу;
- слезотечение;
- увеличение внутриглазного давления;
- незначительное сужение зрачка (реактивный миоз) на следующий день после применения;
- учащенное сердцебиение;
- повышенное артериальное давление;
- зуд, боль, покраснения и/или шелушения, отек кожи (контактный дерматит).
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25С.
Не замораживать.
После первого вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25С не более 30 дней.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующим веществом является фенилэфрин.
Каждый мл препарата содержит 25 мг фенилэфрина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензалкония хлорид, натрия эдетат, гипромеллоза, натрия метабисульфит, лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Капли глазные.
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
По 5 мл во флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности с навинчивающимся колпачком из ABS-пластика. На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 1 флакону-капельнице вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
