Торговое наименование:
Исфагула
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Подорожника овального семян оболочка
Лекарственная форма:
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновые]
Состав на одну упаковку
Активный компонент: подорожника овального семян оболочка- 3,25 г
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар)- 0,4795 г, лимонной кислоты моногидрат- 0,4350 г, декстрин- 0,2940 г, натрия алгинат (натрия альгинат)- 0,2515 г, натрия цитрат (натрия цитрата дигидрат)- 0,2250 г, натрия хлорид- 0,0150 г, натрия сахаринат (сахарин натрий)- 0,0100 г, ароматизатор апельсиновый- 0,0400 г
Описание
Гранулы в виде крупинок неправильной формы от светло-желтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета с более темными и более светлыми включениями с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство растительного происхождения.
Код АТХ
[А06АС01].
Фармакологические свойства
Гидрофильные волокна, содержащиеся в оболочке семян подорожника овального, увеличиваются в объеме за счет поглощения воды и вызывают рефлекторное усиление моторики, восстанавливая нормальную деятельность толстого кишечника. Гелеобразующая фракция способствует размягчению стула и действует в виде «смазки», облегчая опорожнение кишечника при запорах и болезненной дефекации у пациентов с перианальными поражениями.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания к применению
Острый и хронический запор,
анальные трещины,
геморрой,
послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (в целях создания более мягкой консистенции стула),
функциональная диарея,
синдром раздраженного кишечника.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
острые воспалительные заболевания органов брюшной полости,
желудочно-кишечные кровотечения,
кишечная непроходимость,
стеноз пищевода, кардии или желудочно-кишечного тракта,
паралич кишечника,
синдром мегаколона,
боль в животе неясного генеза,
тошнота,
рвота,
затруднения при глотании,
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
декомпенсированный сахарный диабет,
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет. Лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов и натрия.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Для лечения хронических запоров и состояний, при которых необходима мягкая консистенция стула (например, при наличии анальных трещин, геморроя): внутрь, взрослым и детям старше 12 лет – по 1 пакету 1-3 раза в течение дня за 30 минут до еды или спустя 2 часа после еды. Перед применением содержимое 1 пакета залить стаканом холодной воды, размешать и сразу выпить, затем запить еще одним стаканом жидкости.
В качестве поддерживающей терапии у пациентов с функциональной диареей и синдромом раздраженного кишечника: внутрь, взрослым и детям старше 12 лет – по 1 пакету 2-6 раз в течение дня за 30 минут до еды или спустя 2 часа после еды. Перед применением содержимое 1 пакета залить стаканом холодной воды, размешать и сразу выпить, затем запить еще одним стаканом жидкости.
Курс лечения: при острых запорах – до исчезновения запора (1-2 дня); при хронических запорах – до 4-х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса; при анальных трещинах и геморрое – до достижения отсутствия дискомфорта при дефекации (до 4-х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса); в послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области – по рекомендации врача (до 4-х недель).
Препарат не следует принимать в положении лежа или непосредственно перед сном. При наличии у пациента длительного запора и нерегулярного стула в течение более 3 дней либо диареи, которая длится более 2 дней или сопровождается кровью либо повышением температуры, необходимо обратиться к врачу.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (в том числе ринит, конъюнктивит, кожные реакции (экзантема, зуд), бронхоспазм, анафилактический шок).
В первые дни лечения возможно усиление метеоризма и появление чувства переполнения в животе.
Может развиться вздутие живота, копростаз. Возможно развитие кишечной непроходимости или непроходимости пищевода, особенно при приеме препарата без достаточного количества жидкости.
Возможно снижение концентрации глюкозы в крови.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
При передозировке препаратом возможны дискомфорт в области живота, метеоризм, кишечная непроходимость.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не следует назначать одновременно с противодиарейными препаратами, а также с препаратами, угнетающими моторику кишечника.
Препарат может замедлить всасывание одновременно применяемых лекарственных препаратов.
Следует соблюдать интервал в 30-60 минут между приемом Исфагулы и приемом других лекарственных препаратов.
На фоне применения препарата возможно снижение действия тиреоидных препаратов. Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция (снижение) дозы гипогликемических препаратов.
Особые указания
В период лечения препаратом следует выпивать не менее 1,5 л жидкости в сутки. В отсутствии достаточного количества жидкости прием объемообразующих препаратов может привести к обструкции дыхательных путей и пищевода, сопровождающейся удушьем, и кишечной непроходимости.
Если при лечении хронического запора появляются боль в животе или нерегулярный стул, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
По данным некоторых исследований оболочка семян подорожника вызывает снижение концентрации глюкозы в крови. В связи с этим, пациентам с сахарным диабетом при лечении препаратом может потребоваться коррекция (снижение) дозы гипогликемических препаратов.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одном пакете содержится около 0,774 г углеводов (0,064 ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновые].
По 5 г в пакеты термосвариваемые из бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием или из бумаги ламинированной, или из материала комбинированного.
10, 20 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия
Адрес местонахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, ГНЦ ПМ.
Адрес места осуществления производства:
142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90.
Доставка на дом
