Изопринозин сироп 50мг/мл, 150мл

Торговое наименование

Изопринозин 

Международное непатентованное наименование

Инозин пранобекс

Лекарственная форма

Сироп

Состав

1 мл препарата Изопринозин содержит

Действующее вещество: инозин пранобекс - 50 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат, процилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, ароматизатор сливовый, натрия дигидроцитрат, вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого или светло-коричневого цвета с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства

Код АТХ

J05AX05   

Фармакологические свойства

Изопринозин (инозин пранобекс) представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом.

Инозин пранобекс - иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Позволяет сократить продолжительность и уменьшить тяжесть симптомов болезни, повышает устойчивость организма к инфекциям.

Показания к применению

Препарат показан взрослым и детям старше 3-х лет для:

• лечения гриппа и других ОРВИ в составе комплексной терапии;
• лечения лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.

Противопоказания

• Аллергическая реакция на инозин пранобекс и любой другой компонент препарата;
• подагра (накопление мочевой кислоты в организме и формирование отложений (уратов) данного вещества в суставах и почках);
• мочекаменная болезнь и/или гиперурикемия (повышенное содержание мочевой кислоты в крови);
• хроническая почечная недостаточность;
• аритмия (нарушение частоты, последовательности и ритмичности сокращений сердца);
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказан прием препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки. Для правильного дозирования препарата прилагается мерная ложка, вложенная в картонную пачку.

Взрослые

По 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 80 мл. При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней. При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции. Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.

Дети

• Дети от 12 до 18 лет: по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки.
• Дети от 3 до 12 лет (масса тела свыше 15-20 кг): 50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема.

При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1 -2 дней.

При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции.

Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.

Не давайте препарат детям до 3 лет (масса тела менее 15-20 кг), так как эффективность и безопасность препарата у детей до 3 лет не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.

Побочное действие

Препарат Изопринозин подобно всем лекарственным средствам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Необходимо прекратить прием препарата и (или) обратиться за медицинской помощью, при проявлении следующих нежелательных реакций: неожиданное появление хрипов; затрудненное дыхание; отек век, лица или губ; сыпь или зуд (особенно по всему телу).

Частые нежелательные реакции: головная боль; головокружение; утомляемость; снижение аппетита; тошнота; рвота; боль в области живота; временное повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы; зуд; сыпь; боль в суставах; обострение подагры; временное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче; временное повышение концентрации мочевины в плазме крови; плохое самочувствие.

Нечастые нежелательные реакции:: сонливость; бессонница; нервозность; диарея; запор; полиурия (повышенное количество выделяемой мочи в сутки); макулопапулезная сыпь (высыпания на коже в виде пятен или мелких выпуклостей); крапивница; ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи и подкожной клетчатки, слизистых оболочек).

Частота неизвестна: эритема; реакции гиперчувствительности; анафилактические реакции; анафилактический шок.

Передозировка

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Не нужно принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата следует обратиться к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо сообщить лечащему врачу или работнику аптеки о приеме каких-либо других препаратов.

Другие лекарственные средства могут влиять на эффективность инозина пранобекса и наоборот.

• Иммунодепрессанты (лекарственные средства, угнетающие иммунологические реакции организма на инфекцию или чужеродные ткани) - одновременное применение может привести к ослаблению иммуностимулирующего эффекта препарата.
• Ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота) - одновременное применение может привести к повышению концентрации мочевой кислоты в плазме крови.
• Зидовудин - одновременное применение может привести к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения, может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Особые указания

Изопринозин, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

При одновременном назначении препарата Изопринозин с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.

У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Перед применением препарата Изопринозин необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой в случаях, если есть острая печеночная недостаточность или в случае одновременного приема инозина пранобекса с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином.

Важная информация о некоторых из ингредиентов препарата Изопринозин

Препарат Изопринозин содержит сахарозу, при непереносимости некоторых сахаров, следует обратиться к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Одна разовая доза сиропа препарата Изопринозин. превышающая 10 мл, содержит ≥ 5 г сахарозы. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Препарат Изопринозин содержит натрий. Доза сиропа препарата Изопринозин более 10 мд содержит более 24 мг натрия, то есть 1,2% от рекомендованной максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.

Препарат Изопринозин содержит метилпарагидроксибензоат, и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Если какой-либо из перечисленных выше случаев относится к Вам, перед применением препарата Изопринозин, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети

Не следует применять препарат у детей в возрасте от 0 до 3 лет (масса тела менее 15-20 кг) вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не установлены).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Форма выпуска

Сироп 50 мг/мл.

По 150 мл во флакон темного стекла с пластмассовой крышкой, с функцией защиты от детей, снабженной системой контроля первого вскрытия в виде защитного кольца. 1 флакон вместе с листком-вкладышем и мерной ложкой из полистирола для дозирования вкладывают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С. Хранить препарат в недоступном для детей месте.