Торговое наименование
Кандибиотик
Международное непатентованное наименование
Беклометазон + клотримазол + лидокаин + хлорамфеникол
Лекарственная форма
Капли ушные
Состав
Каждый миллилитр содержит
Действующие вещества: хлорамфеникол - 50,0 мг, беклометазона дипропионат (безводный) - 0,25 мг, клотримазол - 10,0 мг, лидокаина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на лидокаина гидрохлорид - 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль.
Описание
Прозрачная жидкость светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний уха; кортикостероиды в комбинации с противомикробными средствами.
Код АТХ
S02CA.
Фармакологическое действие
Противомикробное местное, антибактериальное, противовоспалительное местное, местноанестезирующее средство. Клотримазол (производное имидазола) – противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.
Хлорамфеникол – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Лидокаин – местноанестезирующее средство. Вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счет блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата не проводились.
Показания к применению
Показан к применению у взрослых и детей с 6 лет.
Аллергические и воспалительные заболевания уха, в том числе:
- острый диффузный наружный отит;
- острый отит среднего уха;
- хронический отит в стадии обострения;
- состояние после хирургических вмешательств на ухе.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к хлорамфениколу, беклометазону, клотримазолу, лидокаину или к любому из вспомогательных веществ.
- Детский возраст (до 6 лет).
- Нарушение целостности барабанной перепонки.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Вопрос о целесообразности назначения препарата во время беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Назначение препарата возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Режим дозирования
Взрослые
Закапывают в наружный слуховой проход по 4–5 капель 3–4 раза в день. Улучшение состояния наступает в течение 3–5 дней. Курс лечения составляет 7–10 дней.
Особые группы пациентов
Дети
Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Местно. Перед вскрытием упаковки и первым применением препарата, необходимо согреть флакон в руке в течение 3–5 минут, до комнатной температуры. При дальнейшем использовании и хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не требуется.
Особые указания
Зрительные нарушения
При системном и местном применении глюкокортикостероидов могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении глюкокортикостероидов.
Вспомогательные вещества
Препарат Кандибиотик содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.
Побочное действие
В редких случаях наблюдается зуд, жжение в месте нанесения препарата.
Возможны аллергические реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические реакции (частота неизвестна: на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны органа зрения
Нечеткое зрение (частота редко).
Общие нарушения и реакции в месте введения
Зуд, жжение в месте нанесения препарата (частота редко).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось.
Форма выпуска
Капли ушные, (0,25 мг + 10 мг + 20 мг + 50 мг)/мл.
По 5 мл во флакон из темного стекла, закрывающийся навинчивающимся алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия.
К флакону прилагается пипетка, вставленная в пластиковый винтовой колпачок. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, помещенной в запаянный полиэтиленовый пакетик, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8C. Не замораживать.
После вскрытия упаковки хранить при температуре не выше 30C не более 1 месяца.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
