Торговое наименование: Карбоцистеин-Тева
Международное непатентованное или группировочное наименование: карбоцистеин
Лекарственная форма: сироп
Состав
1 мл сиропа содержит:
Дозировка 20 мг/мл
Действующее вещество: карбоцистеин – 20,0 мг;
Вспомогательные вещества: сахароза – 700,0 мг, ароматизатор «Клубника с натуральным экстрактом RX9711» – 1,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) – 1,5 мг, натрия гидроксид – до рН 6,10 – 6,30, вода очищенная – до 1,0 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с запахом клубники (дозировка 20 мг/мл).
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее муколитическое средство.
Код АТХ: R05CB03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу – фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс. Эффект является дозозависимым.
Фармакокинетика
Всасывание
Карбоцистеин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в плазме крови и слизистой оболочке дыхательных путей через 2 часа. Биодоступность низкая (менее 10 % от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень.
Метаболизм
Период полувыведения составляет около 2 часов.
Выведение
Выведение осуществляется преимущественно почками. Часть препарата выводится почками в неизменном виде (30-60 %), остальная часть выводится в виде метаболитов.
Показания к применению
Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух – ринит, средний отит, синусит);
подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
хронический гломерулонефрит (в фазе обострения);
цистит;
беременность;
детский возраст до 2-х лет (для сиропа 20 мг/мл) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл);
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
период грудного вскармливания;
пациенты пожилого возраста;
одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В связи с недостаточными клиническими данными применение карбоцистеина при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Неизвестно выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания карбоцистеин применяют с осторожностью.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Карбоцистеин-Тева 20 мг/мл:
Одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.
Детям в возрасте 2-5 лет: принимать 2 раза в день по одной чайной ложке сиропа (200 мг в сутки);
Детям старше 5 лет: принимать 3 раза в день по одной чайной ложке (300 мг в сутки).
Карбоцистеин-Тева 50 мг/мл:
Одна столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.
Взрослым: принимать 3 раза в день по одной столовой ложке (2250 мг в сутки).
Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней.
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности, в т.ч. аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, кожный зуд, экзантему, фиксированную лекарственную сыпь.
Желудочно-кишечные нарушения:
Очень редко: тошнота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Очень редко: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Очень редко: головокружение, слабость, недомогание.
Передозировка
Симптомы
Кожные реакции, желудочно-кишечные нарушения.
Лечение
Рекомендуется промывание желудка и специфическая поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия карбоцистеина и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследований, не выявлено.
Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении карбоцистеина у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «С осторожностью»). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом или пациентам, соблюдающим низкоуглеводную диету, следует принимать во внимание что, 1 чайная ложка (5 мл) сиропа 20 мг/мл содержит 3,5 г сахарозы и 13 мг натрия; 1 столовая ложка сиропа (15 мл) 50 мг/мл содержит 6 г сахарозы и 97 мг натрия. При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание содержание натрия в препарате.
Так как препарат содержит сахарозу, его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.
Форма выпуска
Сироп 20 мг/мл.
По 150 мл в темные флаконы из полиэтилентерефталата с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полипропилена.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25С в оригинальной упаковке (флакон в пачке картонной).
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Доставка на дом
