Торговое наименование
Кавинтон® Комфорте
Международное непатентованное наименование
Винпоцетин
Лекарственная форма
Таблетки, диспергируемые в полости рта
Состав
Действующее вещество: винпоцетин - 10 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный прежелатинизированный, бутилметакрилата сополимер, гипролоза низкозамещенная, кросповидон, магния стеарат, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, аспартам, стеариновая кислота, натрия лаурилсульфат, диметикон, ароматизатор апельсиновый.
Описание
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с гравировкой "N83" на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимулирующее и ноотропное средство
Код АТХ
N06BX18
Показания к применению
- Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической и гипертонической энцефалопатии. Уменьшение выраженности неврологических и психических нарушений, связанных с нарушениями кровоснабжения головного мозга.
- Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
- Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, шум в ушах.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к винпоцетину или к любому из вспомогательных веществ.
- Беременность, период кормления грудью и применение у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции.
- Возраст до 18 лет.
- Фенилкетонурия.
С осторожностью
Синдром удлиненного интервала QT, прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции, применение винпоцетина противопоказано.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, после приема пищи. Таблетки Кавинтон Комфорте можно проглатывать целиком с небольшим количеством воды, при затруднении глотания таблетку следует поместить на язык для рассасывания.
Рекомендуемая доза
Обычно суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг 3 раза в день).
Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза - 30 мг.
У пожилых пациентов режим дозирования препарата не отличается от режима дозирования у пациентов более молодого возраста.
При заболеваниях почек и печени препарат принимают в обычной дозе.
Применение у детей и подростков
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Кавинтон® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).
Продолжительность терапии
Препарат Кавинтон® следует принимать так долго, как прописал Вам врач. Возможно, Вам придется принимать данный препарат длительное время. Винпоцетин не накапливается в организме, что позволяет проводить длительные курсы лечения.
Если Вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните, если только не пришло время для следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.
Побочное действие
Очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- затрудненное дыхание или глотание;
- отек лица, губ, языка или горла;
- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной, холодный пот, тревога или одышка (сердечный приступ вследствие недостаточного притока крови к сердцу — ишемия/инфаркт миокарда);
- давящая боль в области сердца (стенокардия);
- нерегулярное сердцебиение (аритмия, экстрасистолия);
- мышечная слабость на одной стороне тела (односторонний парез).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- ощущение трепетания сердца (угрожающее жизни нарушение сердечного ритма фибрилляция предсердий).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- головная боль;
- ощущение вращения;
- низкое артериальное давление, снижение артериального давления;
- дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота;
- повышение уровня холестерина крови.
Другие возможные нежелательные реакции:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- - замедленное сердцебиение (брадикардия), учащенное сердцебиение (тахикардия;)
- ощущение сердцебиения;
- высокое артериальное давление, повышение артериального давления, приливы крови к лицу, воспаление вен (тромбофлебит);
- бессонница, нарушение сна, беспокойство;
- головокружение, расстройство вкуса, сонливость;
- состояние оцепенения, нарушение памяти (амнезия);
- боль в животе, запор, диарея, нарушение пищеварения, рвота;
- покраснение кожи, повышенная потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь;
- изменения в задней стенке глаза; изменения слуха (гиперакузия, гипоакузия), шум в ушах;
- слабость, недомогание, чувство жара;
- снижение аппетита, отсутствие аппетита (анорексия), сахарный диабет;
- изменения на ЭКГ (депрессия сегмента ST);
- повышение активности «печеночных» ферментов;
- повышение уровня триглицеридов крови;
- уменьшение/увеличение числа эозинофилов крови, снижение уровня лейкоцитов крови, снижение уровня тромбоцитов в крови.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- изменения в анализах крови, включая снижение количества эритроцитов (эритропения, анемия), слипание (агглютинация) эритроцитов, уменьшение/увеличение числа лейкоцитов;
- эйфория, депрессия;
- тремор, спазмы;
- покраснение (гиперемия) конъюнктивы;
- аритмия;
- лабильность артериального давления;
- трудности при глотании (дисфагия), воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);
- чувство дискомфорта в грудной клетке;
- дерматит;
- пониженная температура тела (гипотермия);
- уменьшение тромбинового времени; повышение массы тела.
Передозировка
Данные о передозировке винпоцетином отсутствуют. Однократный прием 360 мг винпоцетина не вызывал клинически значимых реакций, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы. При передозировке рекомендовано промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие не наблюдается при одновременном применении с бетаадреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), диуретиками (клопамид, гидрохлоротиазид), глибенкламидом (для снижения уровня сахара крови), дигоксином (кардиотоническое средство, сердечный гликозид), аценокумаролом (антагонист витамина К, для уменьшения вязкости крови) и имипрамином (антидепрессант).
Вы должны сообщить своему врачу, если Вы принимаете препараты, содержащее альфаметилдопу (для снижения артериального давления (АД)). При совместном применении Вам следует регулярно контролировать АД, поскольку может наблюдаться усиление гипотензивного эффекта.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, действующие на центральную нервную систему, антикоагулянтами (препараты, предотвращающие свертывание крови) и антиаритмическими препаратами (назначаются при нарушениях ритма сердца) из-за недостаточности данных, подтверждающих возможность их взаимодействия с винпоцетином.
Особые указания
Наличие синдрома удлиненного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.
Если Вы чувствуете сильную слабость, головокружение, что Ваше сердце бьется нерегулярно или часто, у Вас появились приступы потери сознания или обмороки — это может быть признаками нарушения ритма сердца (удлинение интервала (QТ на ЭКГ). Вам следует незамедлительно сообщить своему врачу о возникновении описанных симптомов.
Дети и подростки
Препарат Кавинтон® противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данные о влиянии винпоцетина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг.
По 15 таблеток в блистере из ПВХ - алюминиевой фольги.
По 2 или 6 блистеров помещают в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25C.
Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
