Кавинтон концентрат для приготовления раствора для инфузий 5мг/мл, 5мл №10, Гедеон Рихтер ОАО

Листок-вкладыш - информация для пациента

Кавинтон, 5мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Действующее вещество: винпоцетин

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Кавинтон, концентрат для приготовления раствора для инфузий, и для чего его применяют.

2. О чем следует знать перед применением препарата Кавинтон, концентрат для приготовления раствора для инфузий.

3. Применения препарата Кавинтон, концентрат для приготовления раствора для инфузий.

4. Возможные нежелательные реакции.

5. Хранение препарата Кавинтон, концентрат для приготовления раствора для инфузий.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Кавинтон, концентрат для приготовления раствора для инфузий, и для чего его применяют.

Препарат Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, относится к фармакотерапевтической группе «психостимуляторы и ноотропные средства» и содержит действующее вещество винпоцетин, которое улучшает работу головного мозга.

Препарат применяется у взрослых для лечения определенных заболеваний, связанных с нарушением кровообращения головного мозга, и для уменьшения неврологических симптомов нарушений кровообращения головного мозга.

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет.

Неврология: транзиторная ишемическая атака, ишемический инсульт, симптоматическая терапия последствий инсульта, сосудистая деменция, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия, вертебробазилярная недостаточность. Для уменьшения выраженности неврологических и психических нарушений, связанных с нарушениями кровоснабжения головного мозга.

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза (например, тромбоз или обструкция центральной артерии или вены сетчатки).

Отология: снижение слуха при острой сосудистой патологии, токсическом (лекарственном) поражении или другого происхождения (идиопатического, вследствие шумового воздействия), болезни Меньера и шума в ушах.

Способ действия препарата Кавинтон, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов:

• улучшает обмен веществ в головном мозге, увеличивает поступление глюкозы и кислорода в головной мозг, повышает устойчивость головного мозга к недостатку кислорода (гипоксия);
• улучшает кровообращение в мелких сосудах (микроциркуляция) и избирательно увеличивает кровоток в головном мозге без существенного влияния на показатели системного кровообращения (артериальное давление, сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое сопротивление сосудов).

Препарат не вызывает «эффекта обкрадывания» (эффект, который может еще больше усугубить расстройство кровообращения); на фоне винпоцетина улучшается поступление крови в поврежденные участки головного мозга с нарушенным кровообращением.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Кавинтон, концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Противопоказания

Не применяйте препарат Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий:

• если у Вас аллергия на винпоцетин или на любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас недавно было кровоизлияние в мозг (острая фаза геморрагического инсульта);
• при тяжелой форме ишемической болезни сердца;
• при тяжелых нарушениях ритма сердца (аритмия);
• во время беременности или кормления грудью, у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции;
• при непереносимости фруктозы или недостаточности фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы;
• у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат следует применять с осторожностью при повышенном внутричерепном давлении, приеме препаратов для лечения нарушений ритма сердца (антиаритмические препараты), нарушениях ритма сердца, синдроме удлиненного интервала QT (отклонение, наблюдаемое на электрокардиограмме [ЭКГ]).

Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, можно начинать применять только после тщательного анализа пользы и рисков, сопряженных с его применением при наличии повышенного внутричерепного давления, аритмии или синдрома удлиненного интервала QT, а также на фоне применения антиаритмических препаратов.

Сообщите своему врачу о наличии у Вас синдрома удлиненного интервала QT или приеме препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Врач может назначить Вам регулярный контроль показателей ЭКГ.

Если Вы чувствуете сильную слабость, головокружение, что Ваше сердце бьется нерегулярно или часто, у Вас появились приступы потери сознания или обмороки - это может быть признаками нарушения ритма сердца (удлинение интервала QT на ЭКГ). Вам следует незамедлительно сообщить своему врачу о возникновении описанных симптомов.

Дети и подростки

Препарат Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и препарат Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Сообщите лечащему врачу или медицинской сестре о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Взаимодействие не наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), диуретиками (клопамид, гидрохлоротиазид), глибенкламидом (для снижения уровня сахара крови), дигоксином (кардиотоническое средство, сердечный гликозид), аценокумаролом (антагонист витамина К, для уменьшения вязкости крови) и имипрамином (антидепрессант).

Вы должны сообщить своему врачу, если Вы принимаете препараты, содержащие альфа-метилдопу (для снижения артериального давления (АД)). При совместном применении следует регулярно контролировать АД, поскольку может наблюдаться усиление гипотензивного эффекта.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, действующими на центральную нервную систему, антикоагулянтами (препараты, предотвращающие свертывание крови), и антиаритмическими препаратами из-за отсутствия данных, подтверждающих возможность их взаимодействия с винпоцетином.

Данный препарат химически несовместим с гепарином, поэтому их нельзя смешивать, но можно проводить одновременную терапию антикоагулянтами.

Если Вы принимаете какой-либо из вышеперечисленных препаратов, или у Вас возникли вопросы или сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы женщина с сохраненной детородной функцией, Вы должны использовать надежный метод контрацепции во время применения препарата Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий. В противном случае, винпоцетин применять нельзя.

Во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции, применение винпоцетина противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данные о влиянии винпоцетина на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами отсутствуют.

Препарат Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, содержит сорбитол (Е420)

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед применением данного лекарственного препарата.

Препарат Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, содержит бензиловый спирт

Препарат содержит 10 мг бензилового спирта в 1 мл концентрата, который может вызывать аллергические реакции. Обратитесь за советом к своему врачу или медицинской сестре, если у Вас есть заболевания печени или почек, потому что при введении в большом количестве бензиловый спирт может накапливаться в Вашем организме и может вызвать нежелательные эффекты (так называемый “метаболический ацидоз”).

Препарат Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, содержит натрия дисульфит (Е223)

Препарат содержит 2 мг натрия дисульфита (Е223) в 1 мл концентрата. Натрия дисульфит в редких случаях может вызывать серьезные реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Препарат Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой ампуле, то есть по сути не содержит натрия.

3. Применения препарата Кавинтон, концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Обычная начальная суточная доза: 20 мг (2 ампулы по 2 мл) в 500 мл инфузионного раствора. В зависимости от переносимости, в течение 2-3 дней дозу можно увеличить не более чем до 1 мг/кг/день.

Средняя суточная доза при массе тела 70 кг - 50 мг в 500 мл инфузионного раствора.

Пациентам с заболеваниями почек или печени препарат Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, применяют в обычных дозах.

Если Вам кажется, что препарат оказывает слишком выраженный или слишком слабый эффект, посоветуйтесь с лечащим врачом.

Применение у детей и подростков

Не применяйте препарат у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Кавинтон® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Путь и (или) способ введения

Данный препарат может вводиться только медицинскими специалистами.

После разведения препарат вводится очень медленно в виде внутривенной капельной инфузии (скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин).

Внутримышечное введение запрещено!

Внутривенное введение без разведения запрещено!

Инструкции по приготовлению лекарственного препарата перед применением см. в отрывной части листка-вкладыша.

Продолжительность терапии

Рекомендуемый период лечения 10-14 дней.

После завершения курса инфузий Ваш врач может рекомендовать Вам продолжить лечение препаратом Кавинтон® в виде таблеток по схеме: 1 таблетка препарата Кавинтон® форте или 1 таблетка препарата Кавинтон® Комфорте 3 раза в сутки (30 мг/сут).

Если Вы забыли применить препарат Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Если Вы забыли или пропустили применение препарата, не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Примените следующую дозу в обычное время.

Если Вы прекратили применение препарата Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Если Вы хотите прекратить применение препарата, сообщите об этом врачу.

Не прекращайте применение препарата, пока Ваш врач не посоветует Вам это сделать.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• затрудненное дыхание или глотание;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Возможно развитие тяжелых побочных явлений. Немедленно сообщите врачу, если заметите следующие симптомы:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной, холодный пот, тревога или одышка (сердечный приступ вследствие недостаточного притока крови к сердцу - ишемия/инфаркт миокарда);
• давящая боль в области сердца (стенокардия);
• нерегулярное сердцебиение (аритмия, экстрасистолия);
• мышечная слабость на одной стороне тела (односторонний парез).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• потеря сознания;
• ощущение трепетания сердца (угрожающее жизни нарушение сердечного ритма - фибрилляция предсердий).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• эйфорическое состояние;
• чувство жара;
• снижение артериального давления.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• снижение уровня тромбоцитов в крови, слипание (агглютинация) эритроцитов;
• замедленное сердцебиение (брадикардия), учащенное сердцебиение (тахикардия);
• ощущение сердцебиения;
• повышение артериального давления, приливы крови к лицу, низкое артериальное давление;
• повышение уровня холестерина в крови, сахарный диабет;
• беспокойство;
• головная боль, головокружение, сонливость;
• кровоизлияние в переднюю камеру глаза, дальнозоркость, близорукость, затуманенность зрения;
• изменения слуха (понижение/повышение чувствительности к звукам), нарушение слуха, ощущение вращения;
• дискомфорт в верхней части живота, сухость во рту, тошнота;
• покраснение кожи, повышенная потливость, крапивница;
• слабость, чувство дискомфорта в грудной клетке, воспаление и тромбоз в месте введения;
• изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT на электрокардиограмме, депрессия сегмента ST);
• повышение концентрации мочевины сыворотки крови.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• снижение количества эритроцитов (анемия);
• потеря аппетита (анорексия);
• депрессия;
• тремор, мышечная слабость, предобморочное состояние;
• покраснение (гиперемия) конъюнктивы, изменения в задней стенке глаза, двоение в глазах;
• шум в ушах;
• сердечная недостаточность;
• колебания артериального давления, венозная недостаточность;
• повышенное слюноотделение, рвота;
• дерматит, зуд;
• изменения на ЭКГ (в т.ч. удлинение интервала PR на электрокардиограмме);
• повышение активности лактатдегидрогеназы.

5. Хранение препарата Кавинтон, концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке ампулы и картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (картонной пачке) для защиты от воздействия света при температуре не выше 25C.

Инфузионный раствор с препаратом Кавинтон® следует использовать в первые 3 часа после приготовления.

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для приготовления инфузии можно использовать физиологический раствор или растворы, содержащие декстрозу (Салсол, Рингер, Риндекс, Реомакродекс).

Препарат химически несовместим с гепарином, поэтому эти два лекарственных средства нельзя смешивать в одном шприце или системе для внутривенного капельного введения.

Препарат также несовместим с растворами для инфузий, содержащими аминокислоты, поэтому препарат Кавинтон, концентрат для приготовления раствора для инфузий, в процессе инфузионной терапии нельзя вводить вместе с растворами, содержащими аминокислоты.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или вместе с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Препарат Кавинтон, концентрат для приготовления раствора для инфузий, содержит

Действующим веществом является винпоцетин.

1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 5 мг винпоцетина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: аскорбиновая кислота, натрия дисульфит (Е223), винная кислота, бензиловый спирт, сорбитол (Е420), натрия гидрокарбонат (корректор pH, применяется для регулирования значения pH при необходимости; содержится не во всех сериях препарата), вода для инъекций.

Внешний вид препарата Кавинтон, концентрат для приготовления раствора для инфузий, и содержимое его упаковки

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Бесцветный или слегка зеленоватый прозрачный раствор.

1. При производстве на ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия:

По 2 мл, 5 мл или 10 мл препарата в ампулах из коричневого стекла I гидролитического класса с точкой для разлома. По 5 ампул в пластиковом поддоне.

2 мл и 5 мл: по 2 пластиковых поддона в картонной пачке с листком-вкладышем.

10 мл: по 1 пластиковому поддону в картонной пачке с листком-вкладышем.

2. При производстве на ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия:

По 2 мл препарата в ампулах из коричневого стекла I гидролитического класса с точкой для разлома и одним маркировочным кольцом. По 5 ампул в пластиковом поддоне с полимерной пленкой или без пленки.

По 5 мл препарата в ампулах из коричневого стекла I гидролитического класса с точкой для разлома и двумя маркировочными кольцами. По 5 ампул в пластиковом поддоне с полимерной пленкой или без пленки.

По 10 мл препарата в ампулах из коричневого стекла I гидролитического класса с точкой для разлома и тремя маркировочными кольцами. По 5 ампул в пластиковом поддоне с полимерной пленкой или без пленки.

2 мл и 5 мл: по 2 пластиковых поддона в картонной пачке с листком-вкладышем.

10 мл: по 1 пластиковому поддону в картонной пачке с листком-вкладышем.