Кестин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг, №10

Листок-вкладыш − информация для пациента

Кестин®, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Международное непатентованное наименование

Эбастин

Код АТХ

R06AX22

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Кестин®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Кестин®.
3. Прием препарата Кестин®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Кестин®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Кестин®, и для чего его применяют

Препарат Кестин® содержит действующее вещество эбастин и является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов длительного действия.

После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения препаратом Кестин® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии (снижения эффекта). Препарат не оказывает выраженного антихолинергического (сухость во рту, запор, расстройство зрения, повышение кровяного давления) и седативного (успокаивающего) эффектов, не проникает через гематоэнцефалический (между кровью и мозгом) барьер. Не отмечено влияния препарата Кестин® на QT интервал ЭКГ в дозе 100 мг - дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (10 мг) в 10 раз. 

Показания к применению

Препарат Кестин® применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для уменьшения симптомов:

• аллергического ринита (сезонный и/ или круглогодичный);
• крапивницы различной этиологии, в том числе хроническая идиопатическая (продолжающаяся долго без явных причин).

О чем следует знать перед приемом препарата Кестин®

Противопоказания

Не принимайте препарат Кестин®:

• если у Вас аллергия на эбастин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Кестин® проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Препарат Кестин® следует использовать с осторожностью:

• если результаты Вашей электрокардиограммы выходят за рамки нормы (удлинение интервала QT);
• если у Вас недостаток калия в крови (гипокалиемия);
• если у Вас состояние, при котором одна или обе почки не могут полностью выполнять свою функцию (почечная недостаточность);
• если у Вас тяжелое нарушение функции печени;
• если в настоящее время Вы проходите лечение таким видом препаратов, которые используются для лечения инфекций, вызванных грибками, и принадлежат к группе средств, называемых противогрибковыми азолами (см. раздел «Другие препараты и препарат Кестин®»);
• если Вы проходите лечение таким видом препаратов, которые применяются для лечения инфекций, вызванных бактериями, и принадлежат к группе средств, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Другие препараты и препарат Кестин®»);
• если Вы проходите лечение рифампицином, лекарственным средством, используемым для лечения туберкулеза.

Препарат Кестин® может искажать результаты аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5–7 дней после отмены препарата.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Подросткам с 12 лет рекомендуется стандартная доза препарата – 10 мг в сутки. При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется использовать 2 таблетки препарата Кестин® с дозировкой в 10 мг 1 раз в сутки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих лекарственных препаратов: 

• препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол);
• эритромицин – препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций;
• рифампицин – препарат, применяемый для лечения туберкулеза.

Фармакокинетические взаимодействия наблюдались при одновременном назначении эбастина с рифампицином.

Эти взаимодействия могут привести к снижению концентрации эбастина в плазме крови и оказывать ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.

Препарат Кестин® не взаимодействует с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Прием препарата Кестин® противопоказан при беременности.

Данные по использованию препарата Кестин® при беременности ограничены.

Грудное вскармливание

Прием препарата Кестин® противопоказан в период грудного вскармливания.

Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Кестин®, поскольку неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком. В качестве меры предосторожности, предпочтительно не использовать препарат Кестин® в период лактации. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

Не имеется данных о влиянии эбастина на фертильность человека.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Кестин® при использовании в рекомендуемых дозах не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Однако у чувствительных лиц с необычными реакциями на эбастин, целесообразно до начала вождения автотранспорта или выполнения сложных видов деятельности оценить индивидуальную реакцию. У таких лиц возможно появление сонливости или головокружения.

Если после приема препарата Кестин® со стороны центральной нервной системы возникли нежелательные реакции, такие как сонливость и головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Кестин® содержит лактозу

Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем начать принимать Кестин®.

Прием препарата Кестин®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с работником аптеки или Вашим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется стандартная доза препарата – 1 таблетка препарата Кестин® дозировкой 10 мг в сутки.

При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется использовать по 2 таблетки препарата Кестин® с дозировкой в 10 мг один раз в сутки.

Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: применение у пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется.

Применение при тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации ЧайлдПью) возможно с осторожностью, по рекомендации врача и при условии, что суточная доза не должна превышать 10 мг.

Продолжительность терапии

Препарат необходимо принимать до исчезновения симптомов заболевания.

Путь и способ введения

Вы можете принимать препарат независимо от приема пищи, запивая водой.

Если Вы приняли больше таблеток препарата Кестин®, чем следовало

Вы не должны принимать больше таблеток, чем указано в данном листке-вкладыше или предписано лечащим врачом. В случае приема большего числа таблеток Кестин®, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.

Специального антидота для эбастина нет.

Лечение: рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, включая ЭКГ; симптоматическое лечение.

Не поступало каких-либо сообщений о серьезных нарушениях вследствие приема слишком большого количества таблеток препарата Кестин® за один раз.

Если Вы забыли принять препарат Кестин®

Если Вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Примите пропущенную таблетку, когда вспомните, а затем продолжите прием, соблюдая свой обычный график.

Если Вы прекратили прием препарата Кестин®

Вы можете прекратить прием препарата Кестин® в любое время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к работнику аптеки или лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кестин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезными выявленными нежелательными реакциями при приеме препарата Кестин® являются реакции гиперчувствительности: анафилаксия, ангионевротический отек (развивается внезапно как отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки), однако они возникают редко (не более чем у 1 из 1 000 человек).

Препарат может вызывать также другие, указанные ниже нежелательные реакции.

Очень часто – могут возникать у более чем у 1 человека из 10:

• головная боль.

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• сонливость;
• сухость во рту.

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

• нервозность;
• бессонница;
• головокружение;
• понижение чувствительности кожи (гипестезия);
• нарушение вкуса (дисгевзия);
• ощущение сердцебиения;
• быстрое, прерывистое сердцебиение (тахикардия);
• рвота;
• боль в животе;
• тошнота;
• нарушение нормальной деятельности желудка или/или кишечника (диспепсия);
• воспаление печени, чаще вирусного характера (гепатит);
• нарушение образования и оттока желчи (холестаз);
• отклонение результатов анализов функции печени (повышение печеночных трансаминаз, гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), щелочной фосфатазы, билирубина);
• крапивница;
• сыпь;
• воспаление кожи с сыпью, зудом, покраснением (дерматит);
• расстройства менструального цикла;
• отеки;
• слабость, усталость (повышенная утомляемость) (астения).

Частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных):

• усиление аппетита;
• увеличение веса.

Хранение препарата Кестин®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Состав

Действующим веществом препарата является эбастин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг эбастина.

Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол-6000, титана диоксид.

Внешний вид Кестин® и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые, белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Е/10» на одной стороне.

По 5 или 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.