Листок-вкладыш − информация для пациента
Кестин®, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Международное непатентованное наименование
Эбастин
Код АТХ
R06AX22
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Кестин®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Кестин®.
3. Прием препарата Кестин®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Кестин®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Кестин®, и для чего его применяют
Препарат Кестин® содержит действующее вещество эбастин и является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов длительного действия.
После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения препаратом Кестин® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии (снижения эффекта из-за привыкания к препарату). Препарат не оказывает выраженного антихолинергического (сухость во рту, запор, расстройство зрения, повышение кровяного давления) и седативного (успокаивающего) эффектов, не проникает через гематоэнцефалический (между кровью и мозгом) барьер. Не отмечено влияния препарата Кестин® на QT интервал ЭКГ в дозе 100 мг - дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (20 мг) в 5 раз.
Показания к применению
Препарат Кестин® применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет для симптоматического лечения аллергических состояний, таких как:
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит с аллергическим конъюнктивитом (насморк, зуд в носу или глазах, слезотечение, чихание и т. д.) или без него,
- хроническая крапивница,
- аллергический дерматит.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата Кестин®
Противопоказания
Не принимайте препарат Кестин®:
- если у Вас аллергия на эбастин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если в настоящий момент Вы беременны или подозреваете, что беременны;
- если в настоящий момент Вы кормите грудью;
- если Ваш возраст до 12 лет;
- если у Вас диагностированы тяжелые нарушения печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);
- если у Вас диагностированы редкие заболевания, связанные с непереносимостью некоторых сахаров, такие, как: дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Кестин® проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Препарат Кестин® следует использовать с осторожностью:
- если результаты Вашей электрокардиограммы выходят за рамки нормы (удлинение интервала QT);
- если у Вас недостаток калия в крови (гипокалиемия);
- если у Вас состояние, при котором одна или обе почки не могут полностью выполнять свою функцию (почечная недостаточность);
- если у Вас легкая или средняя степень нарушений функции печени (класс А, В по классификации Чайлд-Пью);
- если в настоящее время Вы проходите лечение таким видом препаратов, которые используются для лечения инфекций, вызванных грибками, и принадлежат к группе средств, называемых противогрибковыми азолами (см. раздел «Другие препараты и препарат Кестин®»);
- если Вы проходите лечение таким видом препаратов, которые применяются для лечения инфекций, вызванных бактериями, и принадлежат к группе средств, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Другие препараты и препарат Кестин®»);
- если Вы проходите лечение рифампицином, лекарственным средством, используемым для лечения туберкулеза.
Препарат Кестин® может искажать результаты аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5–7 дней после отмены препарата.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.
Подросткам с 12 лет рекомендуется стандартная доза препарата – 10 мг в сутки. При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется использовать 1 таблетку препарата Кестин® с дозировкой в 20 мг 1 раз в сутки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих лекарственных препаратов:
- препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол);
- эритромицин – препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций;
- рифампицин – препарат, применяемый для лечения туберкулеза.
Фармакокинетические взаимодействия наблюдались при одновременном назначении эбастина с рифампицином.
Эти взаимодействия могут привести к снижению концентрации эбастина в плазме крови и снизить эффект препарата.
Препарат Кестин® не взаимодействует с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Прием препарата Кестин® противопоказан при беременности.
Данные по использованию препарата Кестин® при беременности ограничены.
Грудное вскармливание
Прием препарата Кестин® противопоказан в период грудного вскармливания.
Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Кестин®, поскольку неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком. В качестве меры предосторожности, не следует использовать препарат Кестин® в период кормления грудью. При необходимости применения препарата в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность
Не имеется данных о влиянии эбастина на фертильность (возможность родить ребенка) человека.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Кестин® при использовании в рекомендуемых дозах не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Однако у чувствительных лиц с необычными реакциями на эбастин, целесообразно до начала вождения автотранспорта или выполнения сложных видов деятельности оценить индивидуальную реакцию. У таких лиц возможно появление сонливости или головокружения.
Если после приема препарата Кестин® со стороны центральной нервной системы возникли нежелательные реакции, такие как сонливость и головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Кестин® содержит лактозу
Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем начать принимать Кестин® (см. раздел «Противопоказания»).
Прием препарата Кестин®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или сотрудника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с сотрудником аптеки или Вашим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется стандартная доза препарата – 1 таблетка препарата Кестин® дозировкой 10 мг в сутки.
При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется использовать по 1 таблетке препарата Кестин® с дозировкой в 20 мг один раз в сутки.
Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: коррекции дозы не требуется. При почечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность и рекомендации врача.
Пациенты с нарушением функции печени: применение у пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется, но необходимо соблюдать осторожность и рекомендации врача.
Применение при тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) возможно с осторожностью, по рекомендации врача и при условии, что суточная доза не должна превышать 10 мг. В данном случае рекомендуется использовать препарат Кестин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
Путь и способ введения
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой.
Продолжительность терапии
Препарат необходимо принимать до исчезновения симптомов заболевания.
Если Вы приняли больше таблеток препарата Кестин®, чем следовало
Вы не должны принимать больше таблеток, чем указано в данном листке-вкладыше или предписано лечащим врачом. В случае приема большего числа таблеток Кестин®, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.
Специального антидота для эбастина нет.
Лечение: рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, включая ЭКГ; симптоматическое лечение.
Не поступало каких-либо сообщений о серьезных нарушениях вследствие приема слишком большого количества таблеток препарата Кестин® за один раз.
Если Вы забыли принять препарат Кестин®
Если Вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Примите пропущенную таблетку, когда вспомните, а затем продолжите прием препарата по рекомендованной схеме.
Если Вы прекратили прием препарата Кестин®
Вы можете прекратить прием препарата Кестин® в любое время.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к сотруднику аптеки или лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кестин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезными выявленными нежелательными реакциями при приеме препарата Кестин® являются реакции гиперчувствительности: анафилаксия, ангионевротический отек (развивается внезапно как отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки), однако они возникают редко (не более чем у 1 из 1 000 человек).
Препарат может вызывать также другие, указанные ниже нежелательные реакции.
Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10:
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- сонливость;
- сухость во рту.
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
- нервозность;
- бессонница;
- головокружение;
- понижение чувствительности кожи (гипестезия);
- нарушение вкуса (дисгевзия);
- ощущение сердцебиения;
- быстрое, прерывистое сердцебиение (тахикардия);
- рвота;
- боль в животе;
- тошнота;
- нарушение нормальной деятельности желудка и/или кишечника (диспепсия);
- воспаление печени, чаще вирусного характера (гепатит);
- нарушение образования и оттока желчи (холестаз);
- отклонение результатов анализов функции печени (повышение печеночных трансаминаз, гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), щелочной фосфатазы, билирубина);
- крапивница;
- сыпь;
- воспаление кожи с сыпью, зудом, покраснением (дерматит);
- расстройства менструального цикла;
- отеки;
- слабость, усталость (повышенная утомляемость) (астения).
Частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных):
- усиление аппетита;
- увеличение веса.
Хранение препарата Кестин®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 25С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующим веществом препарата является эбастин.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг эбастина.
Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол-6000, титана диоксид.
Внешний вид препарата Кестин® и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые, белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Е20» на одной стороне.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Доставка на дом
