Кетонал гель для наружного применения 2,5%, 100г

Листок-вкладыш – информация для пациента

Кетонал, 2,5 %, гель для наружного применения

Международное непатентованное наименование

Кетопрофен

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения

Код АТХ

M02AA10

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Кетонал и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Кетонал
3. Применение препарата Кетонал
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Кетонал
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Кетонал и для чего его применяют

Кетонал содержит активное вещество кетопрофен, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Препарат оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие.

Показания к применению

Препарат Кетонал применяется у взрослых и детей в возрасте от 15 лет для уменьшения боли и воспаления на момент использования при следующих состояниях:

• реактивный артрит (синдром Рейтера);
• остеоартроз различной локализации;
• воспаление околосуставных тканей (периартрит), сухожилий (тендинит), суставных сумок (бурсит), боль в мышцах (миалгия), невралгия, радикулит;
• травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Кетонал

Противопоказания

Не применяйте препарат Кетонал:

• если у Вас аллергия на кетопрофен или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша, а также аллергия на фенофибрат, тиапрофеновую кислоту или другие НПВП;
• если ранее у Вас были аллергические реакции на солнцезащитные средства парфюмерию (отдушки);
• если ранее у Вас были приступы бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух (хроническое воспаление слизистой оболочки носа или околоносовых пазух, которое сопровождается образованием полипов) после применения НПВП или салицилатов (например, ацетилсалициловой кислоты);
• в сроке беременности более 20 недель;
• у детей в возрасте до 15 лет;
• если кожа в области нанесения геля поражена или воспалена вследствие заболевания или травмы (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
• если у Вас повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность);
• при нахождении под прямыми и непрямыми солнечными лучами, посещении солярия на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения
  лечения препаратом.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Кетонал проконсультируйтесь с лечащим врачом, в частности, если у Вас имеется:

• нарушение функции печени и/или почек;
• эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
• заболевание крови;
• бронхиальная астма;
• хроническая сердечная недостаточность;
• печеночная порфирия (обострение);
• беременность в сроке до 20 недель.

Если у Вас появились кожные реакции после применения препарата Кетонал, в том числе развившиеся при совместном применении с октокрилен-содержащими средствами (косметические и гигиенические средства, например шампуни, средства после бритья, гели для душа, крема для кожи, косметика, антивозрастные крема, средства для снятия макияжа, лаки для волос), Вам следует немедленно прекратить лечение.

Если у Вас имеется бронхиальная астма в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, то у Вас имеется более высокий риск развития аллергических реакций при применении ацетилсалициловой кислоты и/или НПВП, чем у других людей.

Защищайте обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения препарата для уменьшения риска развития реакций фоточувствительности. Не превышайте рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.

Другие препараты и препарат Кетонал

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме геля возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию (повышенная чувствительность к солнечному свету).

Если Вы принимаете антикоагулянты кумаринового ряда (препараты для снижения свертываемости крови), то Вам рекомендуется проводить регулярный контроль крови по показателю «международное нормализованное отношение (МНО)».

Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата (препарат, используемый для лечения псориаза, ревматоидного артрита или злокачественных новообразований) и способствовать увеличению его токсичности.

При использовании препарата Кетонал вероятность взаимодействия с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, то перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Избегайте применения препарата Кетонал в сроке беременности до 20 недель, так как безопасность применения у беременных женщин не оценивалась.

Не применяйте препарат Кетонал в сроке беременности более 20 недель, так как все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у материи и ребенка. НПВП могут отсрочить время наступления родов. Не следует применять НПВП с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Грудное вскармливание

Не рекомендуется применять препарат Кетонал во время грудного вскармливания, так как на сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данных об отрицательном влиянии геля для наружного применения Кетонал на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

3. Применение препарата Кетонал

Способ применения

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые и подростки в возрасте от 15 лет

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Подбирайте дозировку в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см препарата Кетонал соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена.

При необходимости препарат Кетонал гель для наружного применения можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетонал (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения), но будьте осторожны, чтобы не превысить общую суточную дозу 200 мг активного вещества кетопрофена в любой форме.

Применение у детей и подростков

Не применяйте препарат Кетонал у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Путь и способ применения

Для наружного применения.

Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают.

Окклюзионная повязка (герметичная, плотно прилегающая повязка) не рекомендуется.

Тщательно мойте руки после каждого нанесения препарата.

Избегайте попадания крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

Продолжительность терапии

Не применяйте препарат без консультации врача более 14 дней.

Если Вы забыли применить Кетонал

Если Вы забыли применить препарат, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Кетонал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

• отек лица, губ, ротовой полости или гортани, который вызывает хрипы или затруднения при глотании или дыхании;
• чувство стеснения в груди, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, вызывающее шок;
• интенсивное покраснение кожи, сыпь, зуд, жжение, шелушение кожи;
• крапивница;
• реакции фоточувствительности;
• кожные заболевания, которые могут проявляться множественными очагами покраснения кожи, шелушения кожи, появлением пузырей, ожогоподобных состояний, ран, воспалений и язв, которые могут распространяться на слизистые оболочки рта, глаз и половых органов;
• случаи более серьезных реакций, таких как экзема с пузырями или небольшими пузырями, которые могут распространяться или становиться генерализованными (возникают по всему телу).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Кетонал

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью. пептическая язва, кровотечение, диарея.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

5. Хранение препарата Кетонал

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и тубе после надписи: «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Состав

Препарат Кетонал содержит:

Действующее вещество: кетопрофен.

1 г геля для наружного применения содержит 25,00 мг кетопрофена.

Прочие вспомогательные вещества: карбомер, троламин (триэтаноламин), этанол 96 %, лаванды масло (масло лавандовое эфирное), вода очищенная.

Внешний вид препарата Кетонал и содержимое упаковки

Гель для наружного применения.

Однородный бесцветный прозрачный гель.

Первичная упаковка

По 50 г или 100 г в алюминиевую лакированную тубу, запаянную мембраной на горлышке тубы, укупоренную завинчивающимся колпачком из полипропилена или полиэтилена, снабженным конусообразным приспособлением для прокола мембраны.

Вторичная упаковка

По одной тубе вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Примечание: с целью контроля первого вскрытия с двух сторон картонной пачки допускается наличие прозрачных наклеек.