Торговое наименование: Хондроитин - Вертекс
Международное непатентованное или группировочное наименование: хондроитина сульфат
Лекарственная форма: капсулы
Состав
Одна капсула содержит:
действующее вещество: хондроитина сульфат натрия – 250,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 97,0 мг; кальция стеарат - 3,0 мг;
капсулы твердые желатиновые: титана диоксид - 2,0%; желатин - до 100%.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул – порошок или уплотненная масса от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии стеклянной палочкой.
Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор.
Код ATX: M01АХ25
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат натрия (хондроитина сульфат) – высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Ca2+). Хондроитина сульфат влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости.
Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов.
Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Всасывание
Более 70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте.
Биодоступность препарата составляет 13%.
При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости – через 4-5 часов.
Распределение
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (Cmax в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.
Метаболизм
Метаболизируется посредством десульфирования.
Выведение
Выводится почками в течение 24 часов.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или другим компонентам препарата;
-
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
-
детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены);
-
беременность;
-
период грудного вскармливания.
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения хондроитина сульфата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует применять во время беременности.
Период грудного вскармливания
На время лечения хондроитина сульфатом грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, запивая не менее чем 1/2 стакана воды.
Взрослым и подросткам с 15 лет назначают по 1 г в сутки – по 2 капсулы 2 раза в день.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены – 3-5 месяцев, в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).
Передозировка
Симптомы
В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3,0 г в сут) возможны геморрагические высыпания.
Лечение
Проведение симптоматической терапии, промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении хондроитина сульфата с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами.
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы 250 мг.
10 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Доставка на дом
