Листок-вкладыш – информация для пациента
Хондростейн, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного введения
Международное непатентованное наименование
Хондроитина сульфат натрия
Код АТХ
M01AX25
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Хондростейн и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Хондростейн.
3. Применение препарата Хондростейн.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Хондростейн.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Хондростейн и для чего его применяют
Препарат Хондростейн содержит действующее вещество хондроитина сульфат натрия, который относится к группе препаратов под названием «противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты».
Показания к применению
Препарат Хондростейн применяется у взрослых старше 18 лет:
Для лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Способ действия препарата Хондростейн
Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами: уменьшает возрастные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет ее восстановление; уменьшает воспаление, обладает анальгезирующим действием (снимает боль). Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности боли.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед применением препарата Хондростейн
Противопоказания
Не применяйте препарат Хондростейн, если у Вас одно из перечисленных заболеваний или состояний:
- аллергия на хондроитина сульфат натрия или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- кровотечения и склонность к кровоточивости;
- воспаление вен с образованием сгустков крови (тромбофлебит);
- Ваш возраст менее 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности);
- Вы беременны или кормите грудью (данные об эффективности и безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Хондростейн проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если при применении препарата Вы обнаружили развитие покраснений, зуда (аллергических реакций) или появление кровоизлияний (геморрагии) в месте введения препарата, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу.
Дети и подростки
Применение препарата Хондростейн у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При применении препарата Хондростейн возможно усиление действия препаратов, способствующих разжижению крови (непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков), Ваш лечащий врач может назначить Вам анализы для контроля показателей свертывания крови при совместном применении с данными препаратами.
При одновременном применении с глюкозамином и другими препаратами, являющимися хондропротекторами, возможно усиление лечебного действия.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Противопоказано применять препарат Хондростейн во время беременности.
Грудное вскармливание
При необходимости применения препарата Хондростейн в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Хондростейн не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Способ применения
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Препарат назначают внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции.
- Применение у детей и подростков
Применение препарата Хондростейн у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.
Путь и (или) способ введения
Внутримышечное введение.
Продолжительность терапии
Курс лечения – 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом. Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10?14 инъекций через день).
Если Вы применили препарата Хондростейн больше, чем следовало
Если Вы применили препарата Хондростейн больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Хондростейн. В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось. Вместе с тем можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление побочного действия препарата Хондростейн. Врач может назначить Вам препараты для лечения симптомов передозировки.
Если Вы забыли применить препарат Хондростейн
Если Вы забыли применить препарат Хондростейн, обратитесь к лечащему врачу, он примет решение о необходимости корректировки схемы лечения. Не применяйте двойную дозу препарата Хондростейн, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Хондростейн может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении следующих серьезных нежелательных реакций:
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит (аллергические реакции);
- отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек).
Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении препарата Хондростейн:
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- в месте инъекции: покраснения, зуд, кровоизлияния (геморрагии).
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) лекарственный препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Действующим веществом является хондроитина сульфат натрия.
Каждая ампула 1 мл содержит хондроитина сульфата натрия 100 мг.
Вспомогательным веществом является вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Раствор для внутримышечного введения.
При упаковке на ООО «Б-ФАРМ», Россия
По 1 или 2 мл препарата помещают в ампулы стеклянные вместимостью 2 мл из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса с кольцом или точкой излома.
На каждую ампулу наносится этикетка из бумаги этикеточной или писчей, или этикетки из бумаги самоклеящейся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или из пленки ПЭТФ.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
