Торговое наименование препарата
Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)
Международное непатентованное наименование
Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
На одну дозу:
Действующее вещество:
Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) - 300 мг (по содержанию белков плазмы человека)
Вспомогательное вещество:
Глицин - 100 мг
Описание
Аморфная масса белого или голубоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП - глобулин
Фармакодинамика:
КИП представляет собой лиофилизированный белковый раствор содержащий иммуноглобулины классов IgG IgA IgM выделенные из плазмы крови человека проверенной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 антител к вирусу гепатита С (HCV) и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg). Технология получения препарата предусматривает две специальные стадии инактивации возможно присутствующих вирусов.
Действующим началом препарата является иммунологически активная фракция белков сыворотки крови человека содержащая иммуноглобулины классов G А М. Иммуноглобулины имеют высокий титр антител против широкого спектра вирусов и бактерий различного класса что обеспечивает эффективное лечебное действие препарата.
После перорального применения КИП оказывает местное действие в просвете тонкой и толстой кишки блокируя рецепторы микробных клеток тем самым уменьшая адсорбцию микробов на клетках эпителия слизистой оболочки кишечника и угнетая размножение адсорбированных микробных клеток ослабляя или предотвращая развитие инфекционного процесса.
Фармакокинетика:
Иммуноглобулины и их фрагменты сохранившие серологическую активность обнаруживаются как в содержимом толстой кишки так и в копрофильтратах в течение нескольких суток после приема препарата.
Показания:
Противопоказания:
Беременность и лактация:
Исследований по применению препарата у женщин во время беременности и кормления грудью не проводилось поэтому КИП беременным и кормящим назначают с осторожностью когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы:
После вскрытия во флакон добавляют 5 мл (1/2 ст. ложки) кипяченой воды комнатной температуры. Препарат растворяют при легком встряхивании.
Применяют внутрь по 1-2 дозе (флакону) 2-3 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания за 30 минут до еды в течение 5 суток. При необходимости курс лечения повторяют.
Препарат нельзя применять при отсутствии на флаконе этикетки или наличии на ней неполных сведений а также при наличии трещин на флаконах.
Побочные эффекты:
Возможны местные аллергические реакции в виде сыпи. В этом случае прием препарата продолжают на фоне блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.
Передозировка:
Не описаны.
Взаимодействие:
Применение КИП возможно в комплексе с антибиотиками химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не оказывает влияния.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь.
Упаковка:
Во флаконах содержащих 300 мг белка (одна доза).
По пять флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО "Иммуно-Гем", 610027, г. Киров, ул. Красноармейская, д.70, д.72, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО "Иммуно-Гем"
