Клексан раствор для инъекций 4000анти-Ха МЕ/0,4мл, №9 шпр.

Листок-вкладыш - информация для пациента

Клексан®, 4000 анти-Ха МЕ (40 мг)/0,4 мл, раствор для инъекций

Международное непатентованное наименование

Эноксапарин натрия

Код АТХ

B01AB05

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Клексан® и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Клексан®.
3. Применение препарата Клексан®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Клексан®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения. 

Что из себя представляет препарат Клексан® и для чего его применяют

Препарат Клексан® содержит действующее вещество эноксапарин натрия, которое является низкомолекулярным гепарином. Относится к фармакотерапевтической группе препаратов «Антитромботические средства; группа гепарина».

Показания к применению

Препарат Клексан® показан к применению у взрослых.

• Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах у пациентов умеренного и высокого риска, особенно при ортопедических и общехирургических вмешательствах, включая онкологические.
• Профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний, включая острую сердечную недостаточность и декомпенсацию хронической сердечной недостаточности (III или IV функциональный класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации [NYHA]), дыхательную
  недостаточность, а также при тяжелых инфекциях и ревматических заболеваниях при повышенном риске венозного тромбообразования.
• Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии, кроме случаев тромбоэмболии легочной
  артерии, требующих тромболитической терапии или хирургического вмешательства.
• Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа.
• Острый коронарный синдром:
  − лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST в сочетании с пероральным приемом ацетилсалициловой кислоты;
  − лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству.

Способ действия препарата Клексан®

Препарат Клексан® препятствует свертыванию крови и образованию кровяных сгустков (тромбов) в сосудах. Если в сосудах уже есть тромбы, то препарат предупреждает их дальнейший рост. Это помогает организму разрушить эти тромбы, в результате они не смогут причинить Вам вред.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед применением препарата Клексан®

Противопоказания

Не применяйте препарат Клексан®, если: 

• у Вас аллергия на эноксапарин натрия, гепарин или его производные, включая другие низкомолекулярные гепарины, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас сильное кровотечение или состояние/заболевание с высоким риском кровотечения, например, недавно перенесенное кровоизлияние в головной мозг (геморрагический инсульт), язва желудка или кишечника, злокачественное новообразование с высоким риском кровотечений, недавно перенесенные операции на головном и спинном мозге или на глазах, известное или предполагаемое наличие расширенных вен (варикоз) пищевода, нарушения со стороны сосудов (артериовенозные мальформации, сосудистые аневризмы, сосудистые аномалии головного и спинного мозга);
• Вам предстоит проведение спинальной, эпидуральной или локо-региональной анестезии в течение ближайших 24 часов;
• у Вас было снижение количества тромбоцитов вследствие образования организмом антител против собственных тромбоцитов (иммуноопосредованная гепарин-индуцированная тромбоцитопения) менее 100 дней назад, или в крови определяются циркулирующие антитела против собственных тромбоцитов. 

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Клексан® проконсультируйтесь с лечащим врачом. 

Препарат Клексан® и другие низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми, так как они различаются по процессу производства, молекулярной массе, активности, единицам дозирования, режиму дозирования, эффективности и безопасности. Поэтому строго выполняйте рекомендации врача по применению каждого препарата, относящегося к классу низкомолекулярных гепаринов.

Ниже перечислены состояния и заболевания, при которых повышен риск кровотечения при применении препарата Клексан®. Поэтому перед применением препарата Клексан® сообщите лечащему врачу, если:

• у Вас была реакция на гепарин, которая вызвала сильное снижение тромбоцитов (гепарин-индуцированная тромбоцитопения, особенно в течение последних 100 дней);
• у Вас есть заболевания, связанные с нарушением свертывания крови (например, гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда);
• у Вас тяжелое воспаление сосудов (тяжелый васкулит);
• у Вас инфекция внутренней оболочки сердца (эндокардит);
• у Вас воспаление поверхностной оболочки сердца (перикардит) или скопление жидкости вокруг сердца (перикардиальный выпот);
• у Вас раньше были или есть сейчас язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки, язвенные поражения кишечника;
• Вы недавно перенесли нарушение кровообращения головного мозга, вызванное закупоркой сосудов (ишемический инсульт);
• у Вас неконтролируемое тяжелое повышение артериального давления (тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия);
• у Вас тяжелый сахарный диабет;
• у Вас проблемы с кровеносными сосудами глаза, вызванные сахарным диабетом (диабетическая ретинопатия) или другими заболеваниями (геморрагическая ретинопатия);
• Вы недавно перенесли операцию на глазах, головном или спинном мозге;
• Вам недавно проводили спинальную или эпидуральную анестезию (вид анестезии, при которой анестетик вводится путем инъекции в поясничный отдел позвоночника между позвонками) или делали спинномозговую пункцию (прокол поясничного отдела позвоночника между позвонками с целью забора спинномозговой жидкости);
• Вы пожилого возраста (старше 65 лет), особенно если Вам больше 75 лет;
• у Вас проблемы с почками;
• у Вас проблемы с печенью;
• у Вас недавно были роды;
• у Вас установлена внутриматочная спираль для предохранения от беременности;
• у Вас тяжелая травма или открытые раны на больших поверхностях;
• Вам проводится процедура чрескожного коронарного вмешательства;
• Вы принимаете препараты, влияющие на свертывание крови (см. раздел «Другие препараты и препарат Клексан®»). 

Также сообщите врачу, если: 

• у Вас установлен искусственный (механический) клапан сердца;
• Вы беременны и у Вас установлен искусственный (механический) клапан сердца;
• у Вас избыток или недостаток веса;
• у Вас повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия).

Воспаление сосудов (кожный васкулит)

Препарат Клексан® может приводить к развитию отмирания (некроза) кожи или развитию воспаления сосудов (кожный васкулит). Если Вы заметили отечность, изменение цвета кожи, болезненность на каком-либо участке тела, немедленно сообщите об этом врачу.

Операции и анестезия

Если Вам предстоит спинномозговая пункция или операция, при которой выполняется эпидуральная или спинномозговая анестезия, обязательно сообщите своему врачу, что Вы применяете препарат Клексан®.

Острый генерализованный экзантематозный пустулез

Если у Вас появилась красная шелушащаяся сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой, прекратите применение препарата Клексан® и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Эти кожные реакции могут быть симптомами тяжелого кожного заболевания, обычно развивающегося в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Лабораторные тесты (анализы)

Врач может направить Вас сделать анализ крови до начала применения препарата Клексан® и через определенные промежутки времени во время его применения. Это необходимо для проверки количества тромбоцитов и содержания калия в крови.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата Клексан® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

• противовоспалительные, жаропонижающие и обезболивающие препараты (ацетилсалициловая кислота, другие салицилаты, кеторолак и другие нестероидные противовоспалительные препараты);
• препараты для растворения тромбов (тромболитики – алтеплаза, ретеплаза, стрептокиназа, тенектеплаза, урокиназа);
• препараты, препятствующие образованию тромбов (клопидогрел, тиклопидин, антагонисты гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов);
• препарат для восполнения крови (декстран с молекулярной массой 40 кДа);
• гормональные противовоспалительные препараты (глюкокортикостероиды);
• препараты, повышающие содержание калия в крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Врач может применять препарат Клексан® во время беременности только в исключительных случаях, когда имеется настоятельная необходимость его применения, установленная врачом.

Если Вы беременны и у Вас установлен искусственный (механический) сердечный клапан, у Вас может повыситься риск образования тромбов. Обязательно информируйте лечащего врача о том, что у Вас установлен искусственный (механический) сердечный клапан, если Вы забеременели или планируете беременность.

Грудное вскармливание

Препарат Клексан® может применяться в период грудного вскармливания.

Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, перед началом применения препарата Клексан® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Клексан® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Препарат Клексан® содержит натрий

Данный препарат содержит более 24 мг натрия на одну дозу, если Вы применяете его в дозе более 210 мг в сутки. Это эквивалентно 1,2% от рекомендованного ВОЗ максимального суточного потребления натрия для взрослого человека. Это необходимо учитывать, если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия.

Применение препарата

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

• Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах у пациентов умеренного и высокого риска

Рекомендуемая доза препарата Клексан® будет зависеть от риска образования сгустков крови в венах (тромбоза). Вы будете получать дозу 2000 анти-Ха МЕ (20 мг) или 4000 анти­Ха МЕ (40 мг) 1 раз в сутки.

Если Вам требуется хирургическая операция (например, абдоминальные операции), первая инъекция будет сделана за 2 часа до операции или за 12 часов до операции (например, при ортопедических операциях, хирургических операциях в онкологии, при наличии дополнительных факторов риска, не связанных с операцией, таких как врожденная или приобретенная тромбофилия, злокачественное новообразование,
постельный режим более 3-х суток, ожирение, венозный тромбоз в анамнезе, варикозное расширение вен нижних конечностей, беременность), в некоторых случаях требуется введение препарата через 12 часов после операции.

Ваш врач решит, как долго Вам нужно применять препарат Клексан®. В среднем продолжительность лечения составляет от 7–10 дней до 5 недель.

• Профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний

Рекомендуемая доза препарата Клексан® составляет 4000 анти-Ха МЕ (40 мг) 1 раз в сутки в течение 6–14 дней. Ваш врач решит, как долго Вам нужно получать инъекции препарата Клексан®.

• Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии

Рекомендуемая доза составляет 150 анти-Ха МЕ (1,5 мг) на кг массы тела 1 раз в сутки или 100 анти-Ха МЕ (1 мг) на кг массы тела 2 раза в сутки в течение 10 дней. Ваш врач решит, в какой именно дозе и как долго Вам нужно получать инъекции препарата Клексан®.

• Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа

Рекомендуемая доза препарата Клексан® составляет 100 анти-Ха МЕ (1 мг) на кг массы тела, но в некоторых случаях врач может решить, что Вам нужна более низкая доза.

При длительном сеансе (более 4 часов) лечащий врач может ввести Вам дополнительное количество препарата.

• Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST

Рекомендуемая доза составляет 1 мг на кг массы тела каждые 12 часов в течение 2–8 дней. Ваш врач решит, как долго Вам нужно получать инъекции препарата Клексан®.

Дополнительно к этому лечению, в случае, если у Вас не будет противопоказаний, Вам будет назначена ацетилсалициловая кислота. Начальную дозу и дозу поддерживающего лечения определит Ваш врач.

• Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства

Сначала Вам введут внутривенно препарат в дозе 3000 анти-Ха МЕ (30 мг), затем сразу же подкожно введут препарат в дозе 100 анти-Ха МЕ (1 мг) на кг массы тела. Далее Вы будете получать препарат в дозе 100 анти-Ха МЕ (1 мг) на кг массы тела каждые 12 часов в течение 8 дней или до выписки из стационара (в зависимости от того, что произойдет раньше). Если Ваш вес более 100 кг, то Вам будут вводить однократно не более 10 000 анти-Ха МЕ (100 мг) препарата. Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST пациентам врач назначит одновременно ацетилсалициловую кислоту и, если нет противопоказаний, прием ацетилсалициловой кислоты (в дозах 75–325 мг) будет продолжен ежедневно в течение не менее 30 дней.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

Пациентам в возрасте 75 лет и старше начальное внутривенное введение препарата не проводится. Препарат вводят подкожно в дозе 75 анти-Ха МЕ (0,75 мг) на кг массы тела каждые 12 часов (при массе тела более 100 кг разовая доза не может превышать 75 мг).

Пациенты с нарушением функции печени или почек

Если у Вас есть проблемы с печенью, врач решит, в какой дозе и как долго Вам нужно получать инъекции препарата Клексан®.

Если у Вас проблемы с почками, врач рассчитает и уменьшит дозы препарата Клексан® в зависимости от функции почек.

Смена антикоагулянта

Переход от применения препарата Клексан® на прием антагонистов витамина К

Если врач решит, что Вам необходимо продолжать лечение антагонистами витамина К, то Вы будете применять препарат Клексан® в постоянной дозе до тех пор, пока показатель свертывания крови, называемый Международным Нормализованным Отношением (МНО), не достигнет значений, выбранных врачом.

Переход от приема антагонистов витамина К на применение препарата Клексан®

Если Вы применяли антагонисты витамина К до того, как Вам назначили препарат Клексан®, первую инъекцию препарата Клексан® сделают только после того, как значение МНО окажется ниже желаемого диапазона.

Переход от применения препарата Клексан® на прием пероральных антикоагулянтов прямого действия (ПОАК)

Если врач решит, что Вам необходимо продолжать лечение ПОАК, Вы начнете прием ПОАК в течение 2 часов до очередной запланированной инъекции препарата Клексан® (в соответствии с инструкцией по применению ПОАК).

Переход от приема ПОАК на применение препарата Клексан®

Если Вы принимали ПОАК до того, как Вам назначили препарат Клексан®, первую инъекцию препарата Клексан® нужно будет сделать в момент времени, соответствующий очередному запланированному приему ПОАК.

Путь и (или) способ введения

Препарат Клексан® обычно вводят путем инъекции под кожу (подкожно). Вы можете вводить препарат подкожно самостоятельно (см. Инструкцию по самостоятельному выполнению инъекции препарата Клексан®).

Препарат Клексан® можно вводить путем инъекции в вену (внутривенно) после определенных типов инфаркта миокарда или операций.

Препарат Клексан® можно добавить в трубку катетера (артериальная линия) в начале сеанса гемодиализа (способа очистки крови, когда Ваши почки не выполняют свою функцию).

Нельзя вводить препарат Клексан® в мышцу (внутримышечно)!

Продолжительность лечения

Ваш врач определит длительность лечения в соответствии с Вашим заболеванием.

Применяйте препарат всегда согласно рекомендациям лечащего врача.

Если Вы применили препарата Клексан® больше, чем следовало

Если Вы ввели слишком много препарата Клексан®, у Вас может повыситься риск возникновения кровотечений. Немедленно обратитесь за медицинской помощью. Врач назначит лечение, и при необходимости Вы будете находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния.

Если Вы забыли применить препарат Клексан®

Если Вы пропустили введение дозы препарата Клексан®, посоветуйтесь с лечащим врачом для уточнения дальнейшего режима дозирования. Не вводите двойную дозу,
чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Клексан®

Не прекращайте применение препарата Клексан® до тех пор, пока Ваш врач не решит прекратить лечение. Если Вы прекратите применение препарата Клексан®, у Вас может образоваться тромб, что может быть опасно для жизни.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они развиваются не у всех.

При применении препарата Клексан® могут развиться серьезные нежелательные реакции. Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих состояний.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• кровотечение может проявляться в виде внутричерепных кровоизлияний (при некоторых состояниях развиваются нечасто), забрюшинных кровотечений (при некоторых состояниях развиваются нечасто или редко), скопления крови в тканях с образованием полости, содержащей жидкую или свернувшуюся кровь (гематома), кровоизлияний в кожу или подкожные ткани (кроме развившихся в месте инъекции), раневых гематом, появления крови в моче (гематурии), носовых кровотечений, желудочно-кишечных кровотечений. Некоторые кровотечения могут быть серьезными, иногда со смертельным исходом. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас есть кровотечение, которое не останавливается само по себе или у Вас есть признаки слишком сильного кровотечения, например, сильная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимые отеки.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) (при некоторых состояниях развивается нечасто), увеличение количества тромбоцитов (тромбоцитоз) (при некоторых состояниях развивается очень часто).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• заболевание кожи, сопровождающееся образованием пузырей на коже (буллезный дерматит).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• нарушения дыхания, затруднение глотания, отек языка, губ, глотки, шеи, падение артериального давления, потеря сознания (анафилактические/анафилактоидные реакции, анафилактический шок);
• заболевание, при котором в крови значительно снижается количество тромбоцитов за счет того, что в организме вырабатываются антитела против собственных тромбоцитов (аутоиммунная тромбоцитопения с тромбозом) (при некоторых состояниях развивается очень редко); в некоторых случаях тромбоз осложнялся развитием инфаркта органов или снижением кровоснабжения конечностей.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Клексан® 

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• повышение активности печеночных ферментов.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• кровотечения;
• аллергические реакции;
• крапивница;
• кожный зуд;
• покраснение кожи (эритема);
• скопление крови в подкожных тканях (гематома) в месте инъекции, боль в месте инъекции, отек в месте инъекции, кровотечение, реакции повышенной чувствительности, воспаление, образование уплотнений в месте инъекции;
• снижение количества эритроцитов и содержания гемоглобина, сопровождающиеся бледностью, одышкой, головокружением, снижением артериального давления (геморрагическая анемия);
• головная боль. 

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• раздражение в месте инъекции, омертвление (некроз) кожи в месте инъекции;
• поражение клеток печени (гепатоцеллюлярное поражение печени).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• увеличение количества эозинофилов (эозинофилия);
• покалывание, онемение и мышечная слабость (особенно в нижней части тела), стойкий или необратимый паралич при проведении спинномозговой пункции или спинальной/эпидуральной анестезии (спинальная гематома);
• поражение клеток печени и желчных протоков из-за нарушения тока желчи (холестатическое поражение печени);
• потеря волос (алопеция);
• в месте инъекции может развиться поражение сосудов и кожи (кожный васкулит, омертвление [некроз] кожи);
• возможно образование твердых воспалительных узелков в месте инъекций препарата, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата;
• заболевание, сопровождающееся снижением костной массы, а также уменьшением плотности и прочности костей (остеопороз) при длительном лечении (более 3-х месяцев);
• повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия).

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.

Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Состав

Клексан®, 4000 анти-Ха МЕ (40 мг)/0,4 мл, раствор для инъекций

Действующим веществом является эноксапарин натрия.

Каждый шприц содержит 4000 анти-Ха МЕ (эквивалентно 40 мг) эноксапарина натрия в 0,4 мл раствора.

Прочими (вспомогательными) веществами являются: вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Раствор для инъекций.

Препарат представляет собой прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

1 вид упаковки

По 0,2 мл или 0,4 мл, или 0,6 мл, или 0,8 мл раствора препарата в стеклянный шприц (тип I) с хлорбутилкаучуковым уплотнителем. По 2 или 3 шприца в блистер. По 1 или 5 блистеров (2 шприца в блистере) или по 3 блистера (3 шприца в блистере) вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

2 вид упаковки

По 0,4 мл раствора препарата в стеклянный шприц (тип I) с хлорбутилкаучуковым уплотнителем c защитной системой иглы. По 2 шприца в блистер. По 1 или 5 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

В случае упаковки на АО «Санофи Восток», Россия или на ОАО «ФармстандартУфаВИТА», Россия

По 1 или 5 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку. 

Инструкция по самостоятельному выполнению инъекции препарата Клексан® (предварительно заполненный шприц без защитной системы иглы)

Подготовка места инъекции

1) Выберите область на правой или левой половине передней брюшной стенки. Она должна находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка и с боковой стороны.

• Не проводите инъекцию ближе 5 см от пупка или вокруг имеющихся шрамов
  или кровоподтеков.
• Чередуйте места инъекции между левой и правой сторонами живота, в зависимости от области, в которую Вы вводили препарат в последний раз.

2) Вымойте руки. Очистите (но не трите) место инъекции спиртовым тампоном или водой с мылом.

3) Примите удобное положение «сидя» или «лежа» и расслабьтесь. Убедитесь, что Вам видно место, выбранное для инъекции. Для проведения инъекции идеально подходят шезлонг, кресло для отдыха или кровать.

Выбор необходимой дозы

1) Осторожно снимите колпачок с иглы шприца. Выбросьте колпачок.

• Не нажимайте на поршень до начала инъекции для того, чтобы избавиться от пузырьков воздуха в шприце. Это может привести к потере лекарственного препарата.
• После снятия колпачка не допускайте прикосновения иглы к каким-либо предметам. Это необходимо для сохранения чистоты (стерильности) иглы.

2) Если количество лекарственного препарата в шприце уже соответствует предписанной Вам дозе, нет необходимости в ее корректировке. Теперь Вы готовы к введению препарата.

3) Если доза определяется из расчета на массу тела, Вам может потребоваться скорректировать дозу, содержащуюся в шприце, чтобы она соответствовала предписанной. В этом случае Вы можете избавиться от лишнего количества лекарственного препарата, удерживая шприц направленным вниз (чтобы в шприце оставался пузырек воздуха) и вытесняя лишнее количество раствора в контейнер.

4) На кончике иглы может появиться капля. В этом случае удалите каплю перед инъекцией, постучав по шприцу, направленному иглой вниз. Теперь Вы готовы к введению препарата.

Инъекция

1) Держите шприц в руке, которой Вы пишете (как карандаш). Указательным и большим пальцами другой руки осторожно зажмите продезинфицированную область живота, образовав кожную складку.

• Убедитесь, что Вы удерживаете кожную складку во время инъекции.

2) Держите шприц так, чтобы игла была направлена прямо вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите иглу на всю ее длину в кожную складку.

3) Нажмите на поршень шприца большим пальцем. Это приведет к поступлению лекарственного препарата в подкожную жировую клетчатку живота. Завершите инъекцию, введя весь объем лекарственного препарата, находящийся в шприце.

4) Извлеките иглу из места инъекции, потянув шприц прямо вверх. Направьте иглу в сторону от себя и других людей. Теперь Вы можете отпустить кожную складку.

После завершения инъекции

1) Во избежание кровоподтеков не трите место инъекции после выполнения этой процедуры.

2) Выбросьте использованный шприц в контейнер для острых предметов. Плотно закройте контейнер крышкой и оставьте его в недоступном для детей месте. После заполнения контейнера утилизируйте его в соответствии с указаниями врача или работника аптеки.

Весь неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Инструкция по самостоятельному выполнению инъекции препарата Клексан® (предварительно заполненный шприц с защитной системой иглы ЭРИС)

Подготовка места инъекции

1) Выберите область на правой или левой половине передней брюшной стенки. Она должна находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка и с боковой стороны.

• Не проводите инъекцию ближе 5 см от пупка или вокруг имеющихся шрамов или кровоподтеков.
• Чередуйте места инъекции между левой и правой сторонами живота, в зависимости от области, в которую Вы вводили препарат в последний раз.

2) Вымойте руки. Очистите (но не трите) место инъекции спиртовым тампоном или водой с мылом.

3) Примите удобное положение «сидя» или «лежа» и расслабьтесь. Убедитесь, что Вам видно место, выбранное для инъекции. Для проведения инъекции идеально подходят шезлонг, кресло для отдыха или кровать.

Выбор необходимой дозы

1) Осторожно снимите колпачок с иглы шприца. Выбросьте колпачок.

• Не нажимайте на поршень до начала инъекции для того, чтобы избавиться от пузырьков воздуха в шприце. Это может привести к потере лекарственного препарата.
• После снятия колпачка не допускайте прикосновения иглы к каким-либо предметам. Это необходимо для сохранения чистоты (стерильности) иглы.

2) Если количество лекарственного препарата в шприце уже соответствует предписанной Вам дозе, нет необходимости в ее корректировке. Теперь Вы готовы к введению препарата.

3) Если доза определяется из расчета на массу тела, Вам может потребоваться скорректировать дозу, содержащуюся в шприце, чтобы она соответствовала предписанной. В этом случае Вы можете избавиться от лишнего количества лекарственного препарата, удерживая шприц направленным вниз (чтобы в шприце оставался пузырек воздуха) и вытесняя лишнее количество раствора в контейнер.

4) На кончике иглы может появиться капля. В этом случае удалите каплю перед инъекцией, постучав по шприцу, направленному иглой вниз. Теперь Вы готовы к введению препарата.

Инъекция

1) Держите шприц в руке, которой Вы пишете (как карандаш). Указательным и большим пальцами другой руки осторожно зажмите продезинфицированную область живота, образовав кожную складку.

• Убедитесь, что Вы удерживаете кожную складку во время инъекции.

2) Держите шприц так, чтобы игла была направлена прямо вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите иглу на всю ее длину в кожную складку.

3) Нажмите на поршень шприца большим пальцем. Это приведет к поступлению лекарственного препарата в подкожную жировую клетчатку живота. Завершите инъекцию, введя весь объем лекарственного препарата, находящийся в шприце.

4) Извлеките иглу из места инъекции, потянув шприц прямо вверх. Защитный механизм автоматически закроет иглу. Теперь Вы можете отпустить кожную складку.

Система безопасности, обеспечивающая запуск защитного механизма иглы, активируется только после введения всего содержимого шприца путем нажатия поршня на всю длину его хода.

После завершения инъекции

1) Во избежание кровоподтеков не трите место инъекции после выполнения этой процедуры.

2) Выбросьте использованный шприц в контейнер для острых предметов. Плотно закройте контейнер крышкой и оставьте его в недоступном для детей месте. После заполнения контейнера утилизируйте его в соответствии с указаниями врача или работника аптеки.

Весь неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

При применении препарата строго придерживайтесь рекомендаций, представленных в данной инструкции, а также указаний врача или работника аптеки. При возникновении вопросов обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Инструкция по самостоятельному выполнению инъекции препарата Клексан® (предварительно заполненный шприц с защитной системой иглы ПРЕВЕНТИС)

Подготовка места инъекции

1) Выберите область на правой или левой половине передней брюшной стенки. Она должна находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка и с боковой стороны.

• Не проводите инъекцию ближе 5 см от пупка или вокруг имеющихся шрамов или кровоподтеков.
• Чередуйте места инъекции между левой и правой сторонами живота, в зависимости от области, в которую Вы вводили препарат в последний раз.

2) Вымойте руки. Очистите (но не трите) место инъекции спиртовым тампоном или водой с мылом.

3) Примите удобное положение «сидя» или «лежа» и расслабьтесь. Убедитесь, что Вам видно место, выбранное для инъекции. Для проведения инъекции идеально подходят шезлонг, кресло для отдыха или кровать.

Выбор необходимой дозы

1) Осторожно снимите колпачок с иглы шприца. Выбросьте колпачок.

• Не нажимайте на поршень до начала инъекции для того, чтобы избавиться от пузырьков воздуха в шприце. Это может привести к потере лекарственного препарата.
• После снятия колпачка не допускайте прикосновения иглы к каким-либо предметам. Это необходимо для сохранения чистоты (стерильности) иглы.

2) Если количество лекарственного препарата в шприце уже соответствует предписанной Вам дозе, нет необходимости в ее корректировке. Теперь Вы готовы к введению препарата.

3) Если доза определяется из расчета на массу тела, Вам может потребоваться скорректировать дозу, содержащуюся в шприце, чтобы она соответствовала предписанной. В этом случае Вы можете избавиться от лишнего количества лекарственного препарата, удерживая шприц направленным вниз (чтобы в шприце оставался пузырек воздуха) и вытесняя лишнее количество раствора в контейнер.

4) На кончике иглы может появиться капля. В этом случае удалите каплю перед инъекцией, постучав по шприцу, направленному иглой вниз. Теперь Вы готовы к введению препарата.

Инъекция

1) Держите шприц в руке, которой Вы пишете (как карандаш). Указательным и большим пальцами другой руки осторожно зажмите продезинфицированную область живота, образовав кожную складку.

• Убедитесь, что Вы удерживаете кожную складку во время инъекции.

2) Держите шприц так, чтобы игла была направлена прямо вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите иглу на всю ее длину в кожную складку.

3) Нажмите на поршень шприца большим пальцем. Это приведет к поступлению лекарственного препарата в подкожную жировую клетчатку живота. Завершите инъекцию, введя весь объем лекарственного препарата, находящийся в шприце.

4) Извлеките иглу из места инъекции, потянув шприц прямо вверх, удерживая палец на поршне. Направьте иглу в сторону от себя и других людей и сильно нажмите на поршень, чтобы активировать систему безопасности. Защитный механизм автоматически закроет иглу. Вы услышите «щелчок», подтверждающий активацию защитного механизма. Теперь Вы можете отпустить кожную складку.

После завершения инъекции

1) Во избежание кровоподтеков не трите место инъекции после выполнения этой процедуры.

2) Выбросьте использованный шприц в контейнер для острых предметов. Плотно закройте контейнер крышкой и оставьте его в недоступном для детей месте. После заполнения контейнера утилизируйте его в соответствии с указаниями врача или работника аптеки.

Весь неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

При применении препарата строго придерживайтесь рекомендаций, представленных в данной инструкции, а также указаний врача или работника аптеки. При возникновении вопросов обратитесь к врачу или работнику аптеки.