Торговое наименование
Кокарбоксилаза
Международное непатентованное наименование
Кокарбоксилаза
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
На 1 ампулу
Действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид - 50 мг
Вспомогательное вещество: натрия карбонат – 8 мг.
Описание
Лиофилизированный порошок или пористая, уплотненная масса белого или почти белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины; Витамин В1 и его комбинации с витаминами В6 и В12; витамин В1.
Код АТХ
A11DA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кокарбоксилаза - кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты. Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1. Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику тканей нервной системы, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислоты в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).
Фармакокинетика
После парентерального введения кокарбоксилаза хорошо всасывается. В организме не депонируется. Экскретируется с мочой.
Показания к применению
Кокарбоксилаза показана к применению у взрослых и детей с рождения в составе комплексной терапии при печеночной и почечной недостаточности, диабетической прекоме и коме, диабетическом кетоацидозе, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах.
У детей в период новорожденности препарат применяют также в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксия новорожденных, перинатальная гипоксическая энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.
Способ применения
Кокарбоксилазу вводят внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).
При нарушениях сердечного ритма назначают по 100-200 мг в сутки в течение 15-30 дней.
При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2-3 раза в сутки.
При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 100 мг.
При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 100-150 мг 3 раза в сутки или капельно (предварительно растворив в 5 % растворе декстрозы (глюкозы)) по 100-150 мг в сутки.
При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 50-100 мг в сутки в течение 1-1,5 мес.
Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг/сут.
Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней.
Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг/кг массы тела один раз в сутки.
Приготовление растворов
Раствор препарата готовят непосредственно перед введением.
Для внутримышечного введения содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций.
Для внутривенного струйного введения содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций, доводят объем раствора до 10–20 мл, 0,9 % раствором натрия хлорида или раствором декстрозы.
Для внутривенного капельного введения содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций, доводят объем раствора до 200–400 мл, 0,9 % раствором натрия хлорида или раствором декстрозы.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд); при внутримышечном введении – гиперемия, отек в месте инъекции.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг.
5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с препаратом вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя (Вода для инъекций по 2 мл) в отдельных контурных ячейковых упаковках вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным укладывают в пачку из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 20С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
