Кокарбоксилазы гидрохлорид лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50мг, №5

Торговое наименование: Кокарбоксилаза

Международное непатентованное наименование: Кокарбоксилаза

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав (на ампулу):

Действующее вещество:

Кокарбоксилазы гидрохлорид - 50 мг.

Вспомогательное вещество:

Натрия карбонат - 8 мг.

Описание:

Лиофилизированный порошок или сухая пористая гигроскопичная масса белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Метаболическое средство

Код АТХ: A11DA 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кокарбоксилаза - кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с об­разованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализи­рующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты. Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина пу­тем фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авита­миноза В1. Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику тканей нервной систе­мы, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислот в крови (повышение содержания этих кислот приво­дит к развитию ацидоза и ацидотической комы).

Фармакокинетика

После парентерального введения кокарбоксилаза хорошо всасывается. В организме не де­понируется. Экскретируется с мочой.

Показания к применению

Кокарбоксилазу назначают в составе комплексной терапии при:

• печеночной и почечной не­достаточности,

• диабетической прекоме и коме,

• диабетическом кетоацидозе,

• хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма,

• периферических невритах.

Детям назначают по тем же показаниям.
У новорожденных препарат применяют также в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксии новорожденных, гипоксической энцефалопатии, недостаточности крово­обращения, пневмонии, сепсиса.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о безопасности препарата при его применении беременным женщинам отсутст­вуют. В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать бе­ременным и кормящим женщинам.

Способ применения и дозы

Кокарбоксилазу вводят внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно). Содер­жимое ампулы (50 мг) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъ­екций. При внутривенном струйном введении объем раствора доводят до 10-20 мл, при капельном введении до 200-400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или раствор декстрозы (глюкозы).

При нарушениях сердечного ритма назначают по 100-200 мг в сутки в течение 15-30 дней. При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг за 2 часа до применения препара­тов наперстянки 2-3 раза в сутки.

При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 100 мг.

При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 100-150 мг 3 раза в сутки или капельно, предварительно растворив в 5 % растворе декст­розы (глюкозы) по 100-150 мг в сутки.

При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 50-100 мг в сутки в те­чение 1-1,5 мес.

Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки.

Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд); при внутримышечном вве­дении - гиперемия, кожный зуд, отек (в месте инъекции).

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Особые указания

Без особенностей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучали.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг.

5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с препаратом вместе с инструкцией по примене­нию, ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя (Вода для инъекций по 2 мл) в отдельных контурных ячейковых упаковках вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным укладывают в пачку из картона.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров. По 50, 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами препа­рата вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.

По 25 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата с 25 контурными ячейковы­ми упаковками с ампулами растворителя (Вода для инъекций) или по 50 контурных ячей­ковых упаковок с ампулами препарата с 50 контурными ячейковыми упаковками с ампу­лами растворителя (Вода для инъекций) вместе с инструкцией по применению в количе­стве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в короб­ку из картона гофрированного.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту