Колдакт Флю Плюс капсулы с модифицированным высвобождением, №10

Листок-вкладыш – информация для пациента

Колдакт® Флю Плюс, 200 мг + 25 мг + 8 мг, капсулы с модифицированным высвобождением

Международное непатентованное наименование

Парацетамол+Фенилэфрин+Хлорфенамин

Код АТХ

N02BE51

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Колдакт® Флю Плюс и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Колдакт® Флю Плюс.
3. Прием препарата Колдакт® Флю Плюс.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Колдакт® Флю Плюс.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Колдакт® Флю Плюс и для чего его применяют

Препарат Колдакт® Флю Плюс содержит действующие вещества парацетамол, фенилэфрин и хлорфенамин, относится к группе препаратов под названием «анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды». Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, фенилэфрин помогает устранить заложенность носа, а хлорфенамин уменьшает отечность и облегчает насморк, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу. В комбинации эти вещества помогают облегчить симптомы простудного заболевания.

Показания к применению

Препарат Колдакт® Флю Плюс показан к применению у взрослых и подростков с 12 лет для симптоматического лечения ОРВИ (острая респираторная вирусная инфекция), в том числе гриппа и «простудных заболеваний», сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной и мышечной болью, насморком и заложенностью носа, болью в горле, ломотой в теле, чиханием.

Способ действия препарата Колдакт® Флю Плюс

Парацетамол оказывает обезболивающее (анальгезирующее) и жаропонижающее действия. Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и покраснение (гиперемию) слизистой оболочки носа и придаточных пазух.

Хлорфенамина малеат оказывает противоаллергическое действие, уменьшает количество выделений и заложенность носа, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня (если Вы принимаете препарат для снижения температуры тела) или через 5 дней (если Вы принимаете препарат для облегчения боли), необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед приемом препарата Колдакт® Флю Плюс

Противопоказания

Не принимайте препарат Колдакт® Флю Плюс:

• если у Вас аллергия на парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, хлорфенамина малеат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы принимаете следующие препараты: препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) (одновременно или в предшествующие 14 дней) или трициклические антидепрессанты (одновременно)); препараты для лечения сердечно-сосудистых и бронхолегочных заболеваний (бета-адреноблокаторы); симпатомиметические препараты, такие как препараты для облегчения насморка (деконгестанты), препараты, регулирующие аппетит и препараты, активизирующие психическую активность (амфетаминподобные психостимуляторы);
• если Вы принимаете другие парацетамолсодержащие препараты, ненаркотические обезболивающие препараты (анальгетики), нестероидные противовоспалительные препараты, лекарственные препараты для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа, снотворные средства (барбитураты), противоэпилептические препараты, рифампицин (препарат для лечения туберкулеза), хлорамфеникол (препарат, применяемый для лечения вызванных бактериями инфекций);
• если Вы употребляете напитки и лекарственные препараты, содержащие этанол;
• если у Вас имеются тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, в том числе атеросклероз коронарных артерий (закупорка артерий, питающих сердце), выраженное сужение (стеноз) устья аорты, острый инфаркт миокарда, учащенное сердцебиение (тахиаритмия);
• если у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• если у Вас заболевание щитовидной железы, при котором вырабатывается избыточное количество гормонов (гипертиреоз, тиреотоксикоз);
• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас имеются заболевания, связанные с наследственным нарушением всасывания сахаров;
• если у Вас повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома); 
• если у Вас опухоль надпочечников, вырабатывающая в избыточном количестве адреналин и норадреналин, что приводит к резкому и стойкому повышению артериального давления (феохромоцитома);
• если у Вас дефицит такого фермента как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа;
• если у Вас тяжелые заболевания печени, почек, мочевого пузыря;
• если у Вас повышенное давление в воротной вене (портальная гипертензия);
• если у Вас язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
• если у Вас заболевания поджелудочной железы;
• если у Вас затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;
• если у Вас заболевания системы крови;
• если Ваш возраст менее 12 лет;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Вы страдаете алкоголизмом. 

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Колдакт® Флю Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Это особенно важно, если: 

• у Вас заболевание сердца;
• у Вас заболевание щитовидной железы;
• у Вас прогрессирующее злокачественное заболевание;
• у Вас бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или хронический бронхит, эмфизема легких;
• у Вас острый гепатит, вирусный и алкогольный гепатит;
• у Вас врожденное повышенное содержание билирубина (желчный пигмент) в крови (врожденные гипербилирубинемии, такие как синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
• у Вас заболевание печени;
• у Вас почечная и/или печеночная недостаточность;
• у Вас сужение выходного отдела желудка и/или начальной части 12-перстной кишки (пилородуоденальная обструкция);
• у Вас язвенная болезнь желудка и/или 12-перстной кишки;
• у Вас обезвоживание (дегидратация, гиповолемия);
• у Вас анорексия;
• у Вас булимия;
• у Вас крайняя степень истощения (кахексия) вследствие недостаточного запаса белка глутатиона в печени;
• у Вас дефицит потребляемых калорий;
• у Вас затрудненное мочеиспускание и/или увеличение (гиперплазия) предстательной железы;
• у Вас глаукома;
• у Вас эпилепсия;
• Вы одновременно принимаете лекарственные препараты, способные отрицательно влиять на печень (барбитураты, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин, изониазид, зидовудин и другие индукторы микросомальных ферментов печени).

При применении препарата Колдакт® Флю Плюс не следует употреблять снотворные, этанол, противотревожные препараты (транквилизаторы) и другие препараты, влияющие на психические функции (психотропные средства).

Препарат может вызывать сонливость.

Препарат Колдакт® Флю Плюс нельзя сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Препарат Колдакт® Флю Плюс может исказить результаты теста на определение глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Если, несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой (более 3 дней), наблюдаются повторные повышения температуры, появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.

В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Дети и подростки

Не давайте препарат Колдакт® Флю Плюс детям в возрасте до 12 лет, поскольку его применение детям данной возрастной группы противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов: 

• Препараты для лечения депрессии, успокоительные (седативные) препараты или средства, содержащие этанол (ввиду усиления их эффекта). Риск токсического воздействия на печень (гепатотоксическое действие) повышается при одновременном приеме снотворных и противоэпилептических средств (включая барбитураты, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), противотуберкулезных препаратов (рифампицин, изониазид), средств для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (зидовудин), или других индукторов МАО. При длительном одновременном применении барбитуратов снижается эффективность парацетамола.
• Фенитоин снижает эффективность парацетамола. Если Вы принимаете фенитоин, Вам следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах.
• Средства для уменьшения вязкости крови (антикоагулянты) такие, как варфарин и другие кумарины, так как может повышаться риск кровотечений при совместном длительном (более 4 дней) регулярном применении. При необходимости Ваш лечащий врач будет контролировать такой показатель Вашей крови, как международное нормализованное отношение (МНО), во время и после окончания одновременного применения препарата Колдакт® Флю Плюс и производных кумарина.
• Препараты, замедляющие опорожнение желудка (например, пропантелин), так как они снижают скорость всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить наступление эффекта парацетамола. 
• Средства для лечения тошноты и рвоты (метоклопрамид, домперидон), ввиду увеличения скорости всасывания парацетамола и повышения его концентрации в крови.
• Хлорамфеникол (препарат, применяемый для лечения вызванных бактериями инфекций), так как при совместном применении может замедляться его выведение из организма (период полувыведения может увеличиться) и увеличивается риск повышенной концентрации хлорамфеникола в крови.
• Ламотриджин (противоэпилептическое средство), так как при совместном применении парацетамол может снизить количество ламотриджина в крови (за счет ускорения вывода через печень), что приведет к ослаблению противоэпилептического действия.
• Колестирамин (препарат, применяемый для снижения содержания холестерина), так как усвоение парацетамола может быть снижено при одновременном приеме, однако этого можно избежать, если принимать колестирамин минимум на час позже приема парацетамола.
• Зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции), поскольку применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению (снижение количества нейтрофилов в крови) и увеличить риск повреждения печени. Поэтому препарат Колдакт® Флю Плюс следует применять одновременно с зидовудином только под наблюдением врача.
• Препараты для лечения подагры (урикозурические препараты), так как при одновременном применении парацетамол снижает их эффективность.
• Пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры), ввиду влияния на обмен парацетамола. При необходимости одновременного приема с пробенецидом, следует проконсультироваться с лечащим врачом, так как требуется уменьшить дозу парацетамола.
• Алкоголь, ввиду возможного усиления токсического действия на печень при хроническом или чрезмерном потреблении.
• При одновременном применении этанол способствует развитию острого панкреатита.
• Другие негормональные (нестероидные) противовоспалительные препараты (НПВП), так как при одновременном применении повышается риск нарушения функции почек (развитие «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза), вплоть до наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
• Салицилаты (противовоспалительные средства), так как длительное применение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
• Дифлунисал (препарат из группы салицилатов), так как при одновременном применении повышает концентрацию парацетамола в плазме крови на 50 % – риск развития токсического воздействия на печень (гепатотоксичность).
• Препараты, оказывающие токсическое действие на кроветворные клетки костного мозга (миелотоксические препараты), так как при одновременном применении усиливают проявления токсического действия парацетамола на кровь (гематотоксичность).
• Мочегонные (диуретические) препараты, ввиду снижения их эффективности при одновременном применении с парацетамолом.
• Флуклоксациллин (препарат для лечения инфекций, вызванных бактериями), так как следует соблюдать осторожность при одновременном применении ввиду повышенного риска такого нарушения кислотно-щелочного равновесия в организме, как метаболический ацидоз.
• Средства для лечения депрессии из класса ингибиторов МАО. Совместное применение с этими препаратами (одновременно или в предшествующие 2 недели) может привести к повышению артериального давления. Прием препарата Колдакт® Флю Плюс противопоказан Вам, если Вы принимаете или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.
• Симпатомиметические препараты (средства для лечения бронхиальной астмы, деконгестанты, препараты для подавления аппетита и амфетаминподобные препараты) или трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин), так как при одновременном применении может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.
• Некоторые препараты для снижения артериального давления (например, препараты из группы бета-адреноблокаторов, дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа), так как возможно снижение их эффективности; риск повышения артериального давления и других сердечно-сосудистых побочных эффектов может быть увеличен.
• Средства для лечения заболеваний сердца, такие как дигоксин и другие сердечные гликозиды, так как при одновременном применении может увеличиваться риск развития нарушения ритма сердца (аритмии) или инфаркта миокарда (отмирание сердечной мышцы).
• Алкалоиды спорыньи (например, эрготамин и метисергид), так как может увеличиться риск эрготизма (отравление, основными симптомами которого являются судорожные мышечные сокращения, сильные мышечные боли, галлюцинации, бред).
• Галотан (средство для наркоза), ввиду повышения риска развития такого нарушения ритма сердца, как желудочковая аритмия.
• Гуанетидин (препарат для лечения артериальной гипертензии), так как при одновременном применении снижается эффект гуанетидина и усиливаются эффекты фенилэфрина, входящего в состав препарата Колдакт® Флю Плюс.
• Антидепрессанты, препараты для лечения болезни Паркинсона (противопаркинсонические средства), препараты для лечения нарушений психики (антипсихотические средства), включая фенотиазиновые производные, ввиду повышения риска развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
• Глюкокортикостероиды (гормональные препараты, оказывающие противовоспалительное, противоаллергическое и антитоксическое действие), так как при одновременном применении увеличивается риск развития глаукомы.
• Опиоидные (наркотические) анальгетики, антиконвульсанты (противосудорожные препараты), препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО), антигистаминные препараты (препараты для лечения аллергии), противорвотные средства, препараты, применяемые для лечения нарушений психики и сна (антипсихотические препараты, анксиолитики, снотворные средства), этанол (алкоголь) и другие депрессанты центральной нервной системы, так как хлорфенамин, содержащийся в препарате Колдакт® Флю Плюс, может усиливать их эффекты. 
• Антихолинергические препараты (например, некоторые психотропные средства, атропин и препараты для лечения недержания мочи), так как при одновременном применении может появиться тахикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, колики), задержка мочи и головная боль.
• Фенитоин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии), так как при одновременном применении возможно развитие токсичности фенитоина. 

Признаки и симптомы аллергических реакций на препарат Колдакт® Флю Плюс (реакций повышенной чувствительности) могут быть скрыты хлорфенамином, входящим в его состав.

Если Вы планируете проходить анализ на определение мочевой кислоты или Вам назначен такой анализ, сообщите об этом врачу, т.к. парацетамол, входящий в состав препарата Колдакт® Флю Плюс, может исказить результаты. 

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В связи с отсутствием клинических данных безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Не принимайте препарат Колдакт® Флю Плюс в период беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Колдакт® Флю Плюс содержит сахарозу, краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель солнечный закат желтый, краситель азорубин

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Лекарственный препарат содержит краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель солнечный закат желтый, краситель азорубин. Это необходимо учитывать, так как данные красители могут вызывать аллергические реакции. 

Прием препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь, по 1 капсуле каждые 12 часов в течение 3-5 дней.

Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства – не более 3-х дней; в качестве обезболивающего – не более 5 дней. 

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у подростков в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от дозирования у взрослых.

Препарат Колдакт® Флю Плюс не следует применять у детей до 12 лет.

Путь и (или) способ введения

Препарат Колдакт® Флю Плюс принимается внутрь.

Если Вы приняли препарата Колдакт® Флю Плюс больше, чем следовало

Если Вы примете препарата Колдакт® Флю Плюс больше, чем следовало, обратитесь к врачу или за неотложной медицинской помощью.

Симптомы передозировки обусловлены в основном парацетамолом, входящим в состав препарата, и проявляются после приема свыше 10-15 г.

Парацетамол

При острой передозировке парацетамол оказывает токсическое действие на печень, в том числе может вызвать отмирание (некроз) её тканей.

Передозировка может вызвать поражение почек (нефропатию) с необратимой печеночной недостаточностью. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому одновременный прием препаратов, содержащих парацетамол, запрещен. При одновременном введении взрослым 7,5 г и более и детям более 140 мг/кг происходит разрушение (цитолиз) гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к потере сознания (коме) и летальному исходу. Выражен риск отравления, особенно у пожилых пациентов, у детей, у пациентов с заболеваниями печени. Прием внутрь 5 г и более парацетамола может привести к повреждению печени при наличии факторов риска: в случаях хронического алкоголизма, при дефиците глутатиона (при хроническом недоедании (дефиците потребляемых калорий)), нарушении пищеварения, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, истощении (кахексии) и при приеме индукторов МАО. Через 12-48 ч после введения парацетамола отмечается изменение лабораторных показателей: повышение активности ферментов печени, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение содержания протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 2 суток после передозировки препарата и достигают максимума на 4-6 день. 

При передозировке возможна интоксикация, особенно у пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индукторы МАО, при этом могут развиться такие осложнения со стороны печени, как молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит, иногда с летальным исходом.

Передозировка парацетамола может привести к нарушению обмена (метаболизма) глюкозы, снижению уровня глюкозы в крови (гипогликемии), кровотечению, воспалению поджелудочной железы (панкреатиту), печеночной недостаточности, поражению головного мозга (энцефалопатии), коме и смерти.

Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, отказ от приема пищи (анорексия), судороги, дискомфорт и (или) боль в животе. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24?48 часов, а иногда может проявиться позже, через 4?6 дней, в среднем по истечении 72?96 часов после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и поражение почек в результате повреждения клеток почечных канальцев (острый тубулярный некроз), характерными признаками которого являются боль в поясничной области, наличие в моче крови (гематурия) и белка (протеинурия). Сообщалось о случаях нарушения ритма сердечных сокращений (аритмии) и развития панкреатита (воспаление поджелудочной железы).

Фенилэфрин

Симптомы передозировки включают: сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), нарушения зрения, сыпь, тошнота, рвота, раздражительность, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушения кроветворения в виде снижения количества таких клеток крови как тромбоциты (тромбоцитопения), лейкоцитов (агранулоцитоз, лейкопения) или одновременное снижение количества эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов (панцитопения), кома, судороги, повышение или снижение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), тошнота, рвота. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие галлюцинаций, спутанности сознания, аритмии. Появление клинически значимых симптомов передозировки фенилэфрина при приеме препарата всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.

Хлорфенамин

Симптомы передозировки включают сонливость, остановку дыхания, судороги, такие симптомы как затрудненное мочеиспускание, запор, сухость во рту, нечеткость зрения, расширение зрачка (мидриаз), тахикардию, затрудненное глотание (антихолинергические эффекты), дистонические реакции и резкое падение артериального давления в результате сердечно-сосудистых нарушений (коллапс), включая аритмию, галлюцинации, нарушения координации, кома.

У детей симптомы передозировки могут включать нарушение координации, возбуждение, непроизвольные ритмичные движения части тела (тремор), изменение поведения, галлюцинации, судороги и антихолинергические эффекты.

Лечение

Если Вы отмечаете у себя один или несколько симптомов из числа перечисленных выше, обратитесь за медицинской помощью в максимально короткие сроки.

Подробно опишите Ваши симптомы и сообщите врачу или диспетчеру скорой помощи, что приняли препарат Колдакт® Флю Плюс в дозе, превышающей рекомендованную.

До прибытия врача рекомендуется принять активированный уголь или аналогичный препарат.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Колдакт® Флю Плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Колдакт® Флю Плюс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих тяжелых аллергических реакций (частота возникновения неизвестна): 

• тяжелые аллергические реакции, проявляющиеся в том числе следующими симптомами: красноватые, не возвышающиеся, напоминающие мишень, круглые пятна на коже туловища или конечностей, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы в полости рта, горла, носа, на половых органах и в области глаз, лихорадка и/или гриппоподобные симптомы, «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, возможна отслойка участков кожи (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), полиморфно-буллезная эритема (синдром Стивенса-Джонсона));
• сыпь в виде гнойничков (пустул) размером с булавочную головку на красноватом отечном основании, начинающаяся в складках (подмышечные, паховые, под молочными железами) и распространяющаяся в течение нескольких часов на туловище и конечности, может сопровождаться лихорадкой (острый генерализованный экзантематозный пустулез);
• стремительно развивающийся отек кожи, подкожной клетчатки, слизистых оболочек, потенциально опасный для жизни в случае отека гортани (ангионевротический отек);
• резкое падение артериального давления и потеря сознания (анафилактический шок). 

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Колдакт® Флю Плюс (частота развития неизвестна): 

• снижение уровня гемоглобина в крови (анемия);
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• множественные мелкие кровоизлияния на коже и слизистых, могут сопровождаться носовым кровотечением, кровохарканьем, рвотой или жидким стулом с кровью (тромбоцитопеническая пурпура);
• снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
• снижение количества нейтрофилов (нейтропения);
• значительное снижение (<0.5 * 106  на литр крови) количества белых клеток крови (агранулоцитоз);
• падение уровня гемоглобина из-за разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия);
• повышенное содержание в крови формы гемоглобина, неспособного переносить кислород (метгемоглобинемия);
• состояние, при котором в крови присутствует избыток сульфгемоглобина (сульфогемоглобинемия);
• снижение количества всех клеток крови в единице её объема (панцитопения);
• послеоперационное кровотечение;
• волдыри на коже (крапивница);
• аллергический дерматит;
• обострение заболевания щитовидной железы, при котором орган вырабатывает избыточное количество гормонов (обострение гипертиреоза);
• головокружение;
• повышенная возбудимость (особенно у детей);
• психомоторное возбуждение;
• тремор;
• нарушение внимания;
• раздражительность (у детей и пожилых пациентов);
• тревога;
• бессонница, нарушение сна;
• сонливость;
• головная боль;
• снижение скорости психомоторных реакций;
• чувство усталости;
• дезориентация;
• расширение зрачка (мидриаз);
• ухудшение зрения вблизи (парез аккомодации);
• повышение внутриглазного давления;
• острый приступ глаукомы (в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой);
• периорбитальный отек;
• ощущение сердцебиения;
• тахикардия;
• боль в груди;
• повышение артериального давления;
• снижение артериального давления;
• периферические отеки;
• сужение бронхов (бронхоспазм)*;
• обострение бронхиальной астмы*;
• тошнота;
• рвота;
• боль в желудке;
• сухость во рту;
• жидкий стул (диарея);
• запор;
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• вздутие живота;
• боль в животе;
• поражение печени (повышение активности «печеночных» ферментов);
• воспаление печени (гепатит);
• дозозависимая печеночная недостаточность;
• отмирание ткани печени (некроз печени)**;
• замещение функциональной ткани печени рубцовой тканью (фиброз печени, цирроз печени)***;
• кожная сыпь;
• зуд;
• покраснение кожи (эритема);
• мышечные спазмы;
• спазм жевательных мышц (тризм);
• задержка мочи;
• уменьшение количества мочи (олигурия);
• нарушение мочеиспускания (дизурия);
• почечная колика;
• наличие бактерий в моче (неспецифическая бактериурия);
• воспаление со стороны почечных канальцев и окружающих почечных тканей (интерстициальный нефрит);
• разрушение сосочков почек (папиллярный некроз);
• токсическое действие на почки (нефротоксическое действие)****;
• лихорадка (пирексия);
• общее недомогание;
• слабость;
• снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия);
• повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия);
• снижение или увеличение такого показателя свертываемости крови, как протромбиновый индекс;
• увеличение такого показателя крови, как креатинин*****;

* в том числе у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП)
** в том числе со смертельным исходом
*** при длительном неоправданном применении
**** при длительном приеме высоких доз
***** в основном вторично, по отношению к нарушению функции почек, возникающему на фоне тяжелых патологических процессов в печени (гепаторенальному синдрому)

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. 

Хранить при температуре не выше 25С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 

Содержимое упаковки и прочие сведения

Состав

Действующими веществами являются парацетамол, фенилэфрин, хлорфенамин.

Каждая капсула содержит 200,00 мг парацетамола, 25,00 мг фенилэфрина (в виде гидрохлорида), 8,00 мг хлорфенамина (в виде малеата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: тальк, гипромеллоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (PVP K 30), натрия дисульфит, динатрия эдетат, краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель солнечный закат желтый, краситель хинолин жёлтый, гранулы Non Pareil Seeds 18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная).

Оболочка капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, краситель азорубин, краситель пунцовый (Понсо 4R).

Препарат Колдакт® Флю Плюс содержит сахарозу, краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель солнечный закат желтый, краситель азорубин (см. раздел 2). 

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капсулы с модифицированным высвобождением.

Твердые желатиновые капсулы с красной крышечкой и прозрачным корпусом, размером «0», содержащие белые или почти белые, жёлтые и от оранжевого до красного цвета пеллеты.

10 капсул в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВдХ пленки.

10 капсул в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ/ACLAR пленки.

1 блистер с инструкцией по применению в картонной пачке.