Листок-вкладыш - информация для пациента
Комфодерм, 0,1 %, мазь для наружного применения
Международное непатентованное наименование
Метилпреднизолона ацепонат
Код АТХ
D07AC14
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Комфодерм и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Комфодерм.
3. Применение препарата Комфодерм.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Комфодерм.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Комфодерм и для чего его применяют
Препарат Комфодерм содержит действующее вещество метилпреднизолона ацепонат. Препарат Комфодерм относится к группе лекарственных средств: кортикостероиды с высокой активностью (группа III).
Показания к применению
Препарат Комфодерм применяется у взрослых и детей в возрасте от 4-х месяцев до 18 лет для лечения воспалительных заболеваний кожи, чувствительных к терапии местными (топическими) глюкокортикостероидами:
- атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
- истинная экзема;
- микробная экзема;
- профессиональная экзема;
- простой контактный дерматит;
- аллергический (контактный) дерматит;
- дисгидротическая экзема.
Способ действия препарата Комфодерм
При наружном применении Комфодерм подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (покраснение (эритема), отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т. д.).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед применением препарата Комфодерм
Противопоказания
Не применяйте препарат Комфодерм:
- если у Вас аллергия на метилпреднизолона ацепонат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас диагностированы туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
- если у Вас диагностированы вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
- если у Вас диагностированы воспалительные поражения кожи красного/розового цвета (розацеа), специфическое воспаление кожи в области верхней губы и подбородка (периоральный дерматит) в области нанесения препарата;
- если у Вас имеются участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Комфодерм проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
До начала применения препарата Комфодерм обязательно сообщите врачу, если у Вас диагностированы бактериальные дерматозы и/или заболевания кожи, вызванные грибковой инфекцией (дерматомикозы). В дополнение к терапии препаратом Комфодерм Ваш врач может назначить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
Как и при применении глюкокортикостероидов, оказывающих действие на весь организм (системное действие), после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться повышение внутриглазного давления (глаукома) (например, при применении больших доз, вследствие очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Дети
Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 4 месяцев, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Взаимодействие препарата Комфодерм с другими лекарственными средствами не изучалось.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если Вы беременны, Ваш лечащий врач назначит применение препарата во время беременности только в том случае, когда предполагаемая польза для матери будет превосходить потенциальный риск для плода.
Если Вы кормите грудью, перед началом применения препарата Комфодерм проконсультируйтесь с лечащим врачом, который оценит возможность продолжения кормления или необходимость прекращения грудного вскармливания.
Не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи. Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не выявлено влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Комфодерм содержит клещевины обыкновенной семян масло
Клещевины обыкновенной семян масло может вызывать кожные реакции.
Применение препарата Комфодерм
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем и с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
Путь и (или) способ введения
Наружно.
Препарат Комфодерм подходит для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов, когда очень сухой коже необходима безводная лекарственная форма.
Действие препарата Комфодерм обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительном утолщении кожи с усилением рисунка и сухостью (лихенификация и инфильтрация).
Продолжительность терапии
Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм не должна превышать 12 недель у взрослых и 4 недель у детей.
Если Вы применили препарата Комфодерм больше, чем следовало
Если Вы применили больше, чем назначенная доза препарата, немедленно обратитесь к Вашему врачу.
Не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для всасывния препарата (абсорбции) или при непреднамеренном приеме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном наружном применении глюкокортикостероидов может развиться атрофия кожи (истончение кожи, «сосудистые звездочки» (телеангиэктазии), «растяжки» (стрии)).
При появлении признаков атрофии кожи препарат необходимо отменить.
Если Вы забыли применить препарат Комфодерм
Если Вы пропустили применение дозы, примените ее, как только Вы об этом вспомните. Если Вы об этом не вспомнили до времени применения Вашей следующей дозы, не применяйте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику применения.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу
Если Вы прекратили применение препарата Комфодерм
Продолжайте применять этот препарат так долго, как назначит Ваш врач. Вы не должны прекращать применение этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Комфодерм и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
- затрудненное дыхание или глотание;
- отек лица, губ, языка или горла.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Комфодерм.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- специфическое воспаление кожи в области верхней губы и подбородка (периоральный дерматит);
- появление участков неравномерно окрашенной кожи (депигментация кожи);
- аллергические реакции на компоненты препарата;
- воспаление волосяных фолликулов (фолликулит);
- избыточный рост волос на всех участках тела и головы (гипертрихоз).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- зуд;
- жжение;
- покраснение кожи (эритема);
- образование сыпи в виде пузырьков (везикулезной сыпи).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- атрофия кожи;
- «сосудистые звездочки» (телеангиэктазии);
- «растяжки» (стрии);
- угреподобные (акнеподобные) изменения кожи (при применении препарата более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела);
- действие на весь организм (системные эффекты), обусловленные всасыванием (абсорбцией) глюкокортикостероида (при применении препарата более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела).
Хранение препарата Комфодерм
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25C, в оригинальной упаковке (туба в пачке).
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующим веществом является метилпреднизолона ацепонат.
100 г мази содержат 100 мг метилпреднизолона ацепоната (в пересчете на 100 % вещество).
Прочими вспомогательными веществами являются: вазелин, парафин жидкий, клещевины обыкновенной семян масло, воск пчелиный белый.
*Для производства лекарственного препарата используются фармацевтические субстанции "Метилпреднизолона ацепонат микронизированный".
Внешний вид Комфодерма и содержимое упаковки
Мазь для наружного применения.
Однородная полупрозрачная мазь от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие характерного запаха.
По 15 г в тубу алюминиевую с бушоном из полимерных материалов. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Доставка на дом
