Листок-вкладыш – информация для пациента
Конкор®, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: бисопролол
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Конкор® и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Конкор®.
3. Прием препарата Конкор®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Конкор®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Конкор® и для чего его применяют
Препарат Конкор® содержит действующее вещество бисопролол, которое принадлежит к группе лекарств, называемых бета-адреноблокаторами. Препараты этой группы снижают артериальное давление, замедляют частоту сокращений сердца в минуту, уменьшают потребность сердца в кислороде и улучшают его кровоснабжение. В результате своего действия бисопролола фумарат делает работу сердца более эффективной.
Показания к применению
Препарат Конкор® применяется у взрослых с 18 лет по показаниям:
- артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
- ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия (болевой синдром в грудной клетке, который развивается из-за сужения или закупорки основных артерий, кровоснабжающих сердце);
- хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (заболевание, при котором сердце оказывается неспособным перекачивать достаточное количество крови для обеспечения организма кислородом).
Способ действия препарата Конкор®
Препарат Конкор® блокирует бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает частоту сердечных сокращений в покое и при нагрузке, снижает сердечный выброс и потребность сердечной мышцы в кислороде, способствует снижению артериального давления.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата Конкор®
Противопоказания
Не принимайте препарат Конкор®:
- Если у Вас аллергия на бисопролол или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас острая сердечная недостаточность, ХСН в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии (тяжелые нарушения работы сердца, предполагающие экстренную госпитализацию);
- если у Вас кардиогенный шок (крайняя степень сердечной недостаточности);
- если у Вас атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени (нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма), без электрокардиостимулятора;
- если у Вас синдром слабости синусового узла (группа нарушений ритма и проводимости сердца);
- если у Вас синоатриальная блокада (вариант нарушения сердечного ритма и проводимости);
- если у Вас выраженная брадикардия (замедление частоты сердечных сокращений (ЧСС) ниже 60 уд/мин) до начала терапии;
- если у Вас выраженная артериальная гипотензия (снижение артериального давления (АД), при котором систолическое артериальное давление (АД) менее 100 мм рт. ст.);
- если у Вас тяжелая форма бронхиальной астмы (хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей);
- если у Вас выраженное нарушение периферического артериального кровообращения или синдром Рейно (спазм сосудов кистей или стоп в ответ на холод или эмоциональный стресс);
- если у Вас феохромоцитома (гормонально активная опухоль) (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
- если у Вас метаболический ацидоз (опасное для жизни состояние, при котором нарушается кислотно-щелочной баланс в организме).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Конкор® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
- у Вас период проведения десенсибилизирующей терапии (лечение, направленное на снижение чувствительности организма к каким-либо аллергенам);
- у Вас стенокардия Принцметала (заболевание, характеризующееся приступами загрудинных болей, возникающих вследствие спазма сосудов, питающих сердце);
- у Вас гипертиреоз (патологическое состояние, вызванное избытком гормонов щитовидной железы);
- у Вас сахарный диабет I типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови;
- у Вас атриовентрикулярная блокада I степени (нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма);
- у Вас выраженная почечная недостаточность (нарушение функции почек, клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин);
- у Вас выраженное нарушение функции печени;
- у Вас псориаз (неинфекционное воспалительное заболевание кожи);
- у Вас рестриктивная кардиомиопатия (поражение сердца, приводящее к нарушению его работы);
- у Вас врожденный порок сердца или порок клапана сердца с выраженным гемодинамическим нарушением (дефекты в строении сердца и/или крупных сосудов, присутствующие с рождения);
- у Вас ХСН с инфарктом миокарда (повреждение мышцы сердца, вследствие нарушения поступления к нему крови) в течение последних 3 месяцев;
- у Вас нарушение периферического артериального кровообращения (нарушения поступления крови к органам) легкой и умеренной степени;
- у Вас тяжелая форма хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) (заболевание легких, которое характеризуется воспалением дыхательных путей и отеком бронхов);
- у Вас нетяжелая форма бронхиальной астмы;
- у Вас бронхоспазм (в анамнезе) (патологическое состояние, при котором затрудняется дыхание);
- у Вас аллергические реакции (в анамнезе);
- Вам предстоит обширное хирургическое вмешательство, с применением общей анестезии;
- Вы соблюдаете строгую диету;
- Вы беременны;
- у Вас период грудного вскармливания.
Если Вы пользуетесь контактными линзами, необходимо учитывать, что на фоне применения препарата Конкор® возможно снижение продукции слезной жидкости.
Не следует резко прерывать лечение препаратом Конкор® или менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению работы сердца.
Дети и подростки
Препарат Конкор® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Другие лекарственные препараты и препарат Конкор®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:
- Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон);
- Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (например, верапамил, дилтиазем)
- БМКК производные дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин);
- Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин);
- Финголимод (применяется для лечения рассеянного склероза);
- Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон);
- Парасимпатомиметики;
- Сердечные гликозиды;
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
- Бета-адреномиметики (например, изопреналин, добутамин);
- Адреномиметики (например, норэпинефрин, эпинефрин);
- Антигипертензивные средства, а также другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины);
- Мефлохин (противомалярийное, противопротозойное средство);
- Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО);
- Алкалоиды спорыньи (например, эрготамин);
- Гипогликемические препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат Конкор® не влияет на способность управлять автотранспортом согласно результатам исследования, у пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций, способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.
Прием препарата Конкор®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия
Во всех случаях режим приема и дозу Вам индивидуально подберет врач. Обычно начальная доза составляет 5 мг препарата Конкор® 1 раз в сутки.
Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг препарата Конкор® 1 раз в сутки. При выраженных нарушениях функции почек и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Хроническая сердечная недостаточность
Лечение препаратом Конкор® проводится в соответствии со схемой, назначенной Вам лечащим врачом. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки.
Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
Путь и/или способ введения
Внутрь. Один раз в сутки, утром, с небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.
Продолжительность терапии
Принимайте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.
Если Вы приняли препарата Конкор® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Конкор® больше чем следовало, у Вас могут возникнуть следующие симптомы: нарушение сердечного ритма, снижение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления, нарастание отеков, затруднение дыхания, снижение уровня глюкозы (сахара) в крови, цианоз (синюшность) губ, ногтей пальцев или ладоней, головокружение, обморок, судороги. Прекратите прием препарата Конкор® и немедленно обратитесь к врачу или в ближайший пункт скорой помощи, если у Вас возникли вышеперечисленные симптомы.
Если Вы забыли принять препарат Конкор®
Вы должны принимать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять препарат Конкор®, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – прекратите прием препарата Конкор® и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- Реакции гиперчувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов и ангионевротический отёк.
Другие нежелательные реакции:
Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10:
- Брадикардия (замедление частоты сердечных сокращений у пациентов с ХСН).
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- Головокружение;
- Головная боль;
- Усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с ХСН);
- Ощущение похолодания или онемения в конечностях;
- Выраженное снижение АД, особенно у пациентов с ХСН;
- Тошнота;
- Рвота;
- Диарея;
- Запор;
- Астения (слабость у пациентов с ХСН);
- Повышенная утомляемость.
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- Депрессия;
- Бессонница;
- Нарушение работы сердца (нарушение атриовентрикулярной проводимости);
- Брадикардия (замедление сердцебиения у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией);
- Усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией);
- Внезапное снижение артериального давления вследствие резкого изменения положения тела (ортостатическая гипотензия);
- Бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе;
- Мышечная слабость;
- Судороги мышц;
- Астения (слабость у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией).
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- Галлюцинации;
- Ночные кошмары;
- Потеря сознания;
- Уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз);
- Нарушения слуха;
- Аллергический насморк (ринит);
- Воспаление печени (гепатит);
- Нарушение потенции (эректильная дисфункция);
- Повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз в крови (аспартатаминотрансфераза (AСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ)).
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- Воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
- Выпадение волос (алопеция).
Хранение препарата Конкор®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 30С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Конкор® содержит
Действующим веществом является бисопролол.
Конкор®, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 5 мг бисопролола (в виде фумарата).
Вспомогательными веществами являются: кальция гидрофосфат, безводный; крахмал кукурузный, мелкий порошок; кремния диоксид коллоидный, безводный; целлюлоза микрокристаллическая; кросповидон; магния стеарат.
Состав оболочки:
Гипромеллоза 2910/15
Макрогол 400
Диметикон 100
Краситель железа оксид желтый (Е 172)
Титана диоксид (Е 171)
Внешний вид препарата Конкор® и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Конкор®, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Светло-желтые, сердцевидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах.
При производстве препарата на Мерк Хелскеа КГаА, Германия
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ; 3 или 5 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
По 30 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ; 1 блистер вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
По 25 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ; 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
По 30 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ; 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
При производстве препарата на российском предприятии ООО «Нанолек»
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг
По 30 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ; 1 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
По 25 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ; 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
При упаковке препарата на российском предприятии ООО «Нанолек»
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг
По 30 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ; 1 блистер вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
По 25 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ; 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
По 30 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ; 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
