Торговое наименование: Коринфар® ретард
Международное непатентованное наименование: Нифедипин
Лекарственная форма: таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Действующим веществом является нифедипин.
Каждая таблетка содержит 20 мг нифедипина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, макрогол 35000, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид, тальк.
Описание
Препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.
Вид на поперечном разрезе: однородная масса желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: блокаторы кальциевых каналов; селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды; производные дигидропиридина
Код АТХ: C08CA05
Фармакологические свойства
Действующим веществом препарата Коринфар® ретард является нифедипин, который относится к фармакотерапевтической группе под названием: «Блокатор «медленных» кальциевых каналов» (БМКК).
Блокаторы кальциевых каналов блокируют поступление ионов кальция в клетки через медленные кальциевые каналы. Нифедипин воздействует в первую очередь на клетки сердечной мышцы, гладкомышечные клетки коронарных артерий и периферические резистивные сосуды (мелкие артерии и вены, артериолы и венулы). В результате происходит расширение коронарных и периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления и уменьшению нагрузки на сердечную мышцу.
Показания к применению
Коринфар® ретард применяется у взрослых для лечения следующих заболеваний:
артериальная гипертензия;
стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия).
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Аллергия на нифедипин или любые другие компоненты препарата;
умеренная или тяжелая печеночная недостаточность (классы В и С по классификации Чайлд-Пью);
кардиогенный шок;
коллапс;
выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.);
острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель);
нестабильная стенокардия;
гемодинамически значимая обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);
совместно рифампицином (из-за невозможности достижения эффективных уровней нифедипина в плазме крови вследствие индукции ферментов);
беременность (до 20 недель);
кормление грудью;
возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены)
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
С осторожностью
Перед применением препарата Коринфар® ретард проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
низкое артериальное давление;
значительное повышение артериального давления;
ишемическая болезнь сердца (особенно при тяжелом обструктивном поражении коронарных артерий) или заболевание сосудов головного мозга;
хроническая сердечная недостаточность;
прием других препаратов для лечения сердечных заболеваний;
аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
сахарный диабет;
нарушение функции печени легкой степени тяжести;
высокое артериальное давление и гемодиализ;
при приеме фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, антибиотиков-макролидов, препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, кетоконазола, антидепрессантов, флуоксетина, вальпроевой кислоты и других ингибиторов и/или индукторов изофермента CYP3A4;
беременность сроком более 20 недель;
пожилой возраст.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Адекватных контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Имеющаяся информация является недостаточной для того, чтобы исключить вероятность возникновения побочных эффектов, представляющих опасность для плода и новорожденного.
В исследованиях на животных было показано, что нифедипин обладает эмбриотоксичностью, фетотоксичностью и тератогенностью.
Не следует принимать препарат Коринфар® ретард при беременны.
Грудное вскармливание
Нифедипин выделяется в грудное молоко.
Не следует принимать препарат Коринфар® ретард в период грудного вскармливания
Фертильность
У пациентов мужского пола нифедипин может вызывать повреждение сперматозоидов. После нескольких безуспешных попыток экстракорпорального оплодотворения можно предположить воздействие нифедипина или аналогичных гипотензивных средств, если не указано иное. Это может быть причиной неудачных попыток экстракорпорального оплодотворения.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Доза препарата подбирается врачом индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью пациента к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пожилых пациентов доза должна быть снижена.
Рекомендуемая схема дозирования для взрослых:
Артериальная гипертензия
Препарат назначают по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 80 мг (4 таблетки в сутки).
Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия)
Препарат назначают по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 80 мг (4 таблетки в день).
При назначении препарата 2 раза в сутки (утром и вечером) рекомендуемый интервал между приемами составляет 12 часов. Минимальный интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов.
Некоторым пациентам могут потребоваться более высокие дозы нифедипина.
Увеличение суточной дозы нифедипина свыше 120 мг не рекомендуется.
При необходимости применения нифедипина в суточной дозе свыше 40 мг для лечения артериальной гипертензии или стенокардии, рекомендуется назначение препаратов нифедипина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозировке 40 мг или 60 мг.
Способ применения
Внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность применения
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
В тех случаях, когда препарат принимается в больших дозах и/или в течение длительного времени, лечение следует прекращать постепенно во избежание синдрома отмены.
Особые группы пациентов
У пожилых пациентов (старше 65 лет), пациентов с нарушением функции печени, пациентов с нарушением функции почек может потребоваться коррекция дозы препарата.
Применение у детей и подростков
Применение у детей в возрасте до 18 лет противопоказано.
Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу, необходимо продолжить свой обычный график приема. Следующий прием препарата должен быть не менее, чем через 4 часа. Рекомендуемый интервал между приемами препарата составляет 12 часов.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата нифедипина:
Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
зуд кожных покровов, в области глаз, насморк, чихание, сыпь, крапивница (аллергическая реакция);
отек кожи и слизистых оболочек, затруднение дыхания, нарушение глотания, першение, кашель, нарастающая хрипота, дыхательная недостаточность, головная боль, возможны судороги, нарушение сознания (ангионевротический отек (отек Квинке)).
Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):
давящая, часто жгучая боль в сердце (за грудиной), слабость, ощущение сердцебиения, бледность кожных покровов (проявление приступов стенокардии);
частое появление синяков, даже после незначительных ударов, увеличение времени кровотечения из ран, плохая регенерация раневой поверхности, десневые кровотечения, появление носовых кровотечений (тромбоцитопеническая пурпура).
Нежелательные реакции неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
крапивница и отек кожи, нарушения дыхания, чаще всего, напоминающее астматический приступ, потемнение в глазах, головокружение, резкое снижение артериального давления, потеря сознания (анафилактические / анафилактоидные реакции);
возникновение красных пятен, высыпаний и пузырей на коже и слизистых оболочках, отслоение верхних кожных покровов (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла));
острая боль в левой половине груди, одышка, слабость, головокружение, появление липкого пота, чувство страха, панические атаки, нарушения сердечного ритма (инфаркт миокарда);
одышка.
Следует прекратить прием препарата Коринфар® ретард и немедленно обратиться за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов нифедипина:
Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
головная боль;
слабость;
периферические отеки;
бессимптомное снижение артериального давления, развитие или усугубление течения сердечной недостаточности, «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, ощущение жара (проявление чрезмерного расширения кровеносных сосудов (вазодилатации));
запор;
астения.
Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
нарушения сна, тревога;
мигрень;
нарушение зрения, в том числе краткосрочная потеря зрения на фоне максимальной концентрации нифедипина в плазме крови;
ощущение сердцебиения;
выраженное снижение артериального давления, обморок;
носовое кровотечение, заложенность носа;
боль в области живота (гастроинтестинальная и абдоминальная боль);
тошнота, диарея, запор (диспепсия);
метеоризм;
сухость слизистой оболочки полости рта;
повышение активности «печеночных» трансаминаз в крови;
ограниченное интенсивное покраснение кожи (эритема);
мышечные судороги;
отечность суставов;
нарушение мочеиспускания (полиурия, дизурия);
эректильная дисфункция;
неспецифические боли;
озноб.
Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):
болезненное жжение (ощущение жжения под кожей), покалывание или ноющая боль (парестезия, дизестезия);
кожный зуд, желтушность, запоры, привкус горечи во рту, болезненность в правом подреберье, темный цвет мочи и обесцвечивание кала (внутрипеченочный холестаз);
проявление чувствительности к солнечному свету в виде кожной сыпи (фотодерматит);
кровоточивость, болезненность, отечность десен;
затруднение дыхания, кашель;
боль в мышцах и суставах (миалгия, артралгия).
Очень редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
анемия;
аутоиммунный гепатит;
увеличение массы тела;
увеличение содержания глюкозы в сыворотке крови по сравнению с нормой (гипергликемия);
одышка, включая астматические симптомы (бронхоспазм);
увеличение грудной железы с гипертрофией желёз и жировой ткани у пожилых пациентов (гинекомастия);
выделение молока из грудных желез, которое не связано с процессом кормления ребенка (галакторея).
Нежелательные реакции неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения, агранулоцитоз);
притупление ощущений, ослабление чувствительности в определенных частях тела (гипестезия);
сонливость;
повышенная утомляемость;
онемение в конечностях (парестезия конечностей);
депрессия;
паркинсонические нарушения (нарушение моторики (атаксия), «маскообразное» лицо, шаркающая походка, скованность движения рук, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания);
боль в глазах;
аритмия;
отек легких;
рвота;
недостаточность нижнего пищеводного (гастроэзофагеального) сфинктера;
повышенный аппетит;
мелкопятнистые капиллярные кровоизлияния в кожу, под кожу или в слизистые оболочки (пурпура);
воспаление суставов (артрит);
ухудшение функции почек у пациентов с почечной недостаточностью.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Передозировка
В случае передозировки существует риск появления следующих симптомов: медленное или учащенное сердцебиение, головная боль, покраснение кожи лица, потеря сознания, повышение уровня сахара в крови, шок из-за сердечной недостаточности, вызывающий скопление жидкости в легких.
Лечение передозировки заключается в стандартных процедурах выведения препарата из организма. Показано назначение внутрь активированного угля, промывание желудка (при необходимости - промывание тонкого кишечника).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:
рифампицин (препарат для лечения туберкулеза);
фенитоин (противоэпилептический препарат);
карбамазепин (противоэпилептический препарат);
фенобарбитал (противоэпилептический препарат);
вальпроевая кислота (противоэпилептический препарат);
эритромицин (препарат для лечения бактериальных инфекций);
ритонавир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
кетоконазол (противогрибковый препарат);
циметидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
ранитидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
дилтиазем (препарат для лечения повышенного артериального давления);
флуоксетин (антидепрессант);
нефазодон (антидепрессант);
хинидин (антиаритмическое средство);
хинупристин/дальфопристин (препарат для лечения стафилококковых инфекций);
цизаприд (слабительное средство);
дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности);
теофиллин (препарат для лечения бронхообструктивного синдрома);
такролимус (иммунодепрессант);
винкристин (противоопухолевое средство);
непрямые антикоагулянты (производные кумарина и индандиона);
противосудорожные средства;
нестероидные противовоспалительные препараты;
сульфинпиразон (препарат для лечения подагры);
цефалоспорины (препараты для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний).
Особые указания
Препарат Коринфар® ретард с пищей, напитками и алкоголем
В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки из-за риска чрезмерного снижения артериального давления.
Грейпфрутовый сок подавляет расщепление нифедипина, что может усиливать или продлевать антигипертензивный эффект и вызывать падение артериального давления, поэтому употребление грейпфрутового сока не рекомендуется во время приема нифедипина. Тормозящий эффект может длиться до 3 дней после употребления последней дозы грейпфрутового сока.
Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта.
Препарат Коринфар® ретард содержит лактозы моногидрат
При непереносимости некоторых сахаров, необходимо обратиться к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, нифедипин может вызывать головокружение, что снижает способность к управлению транспортными средствами или другими механизмами. В дальнейшем степень ограничений зависит от индивидуальной переносимости нифедипина. В период лечения, особенно в начале лечения или при изменении дозы, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом, занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
По 10 таблеток в блистер (ПВХ/алюминий). По 3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки или
По 50 или по 100 таблеток во флакон из коричневого стекла с пробкой белого цвета из ПЭ низкой плотности с рельефной надписью «AWD».
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
