Корвалол НЕО капли для приема внутрь, 50мл

Торговое наименование препарата

Корвалол Нео

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав на 1 мл:

Действующие вещества: пустырника травы настойка (пустырника настойка) - 720,00 мг, этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) - 20,00 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) - 1,42 мг, дифенгидрамина гидро­хлорид - 1,00 мг.

Вспомогательные вещества: вода очищенная - до 1 мл.

Примечание. Для получения 1000 мл пустырника настойки используют 200 г пустырника травы и достаточное количество спирта этилового 70 %.

Описание

Прозрачная жидкость зеленовато-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения допускается помутнение и образование осадка в виде частиц и/или хлопьев, при встряхивании которых образуется взвесь мелких частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений) обладает уме­ренными гипотензивными свойствами.

Этилбромизовалерианат

Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием обуслов­ленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки снижени­ем рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга а также сниже­нием активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмоли­тическим действием на гладкую мускулатуру. По характеру действия близок к препаратам валерианы.

Трава пустырника

Трава пустырника оказывает выраженное седативное действие (успокаивающее) умерен­но снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений проявляет умеренные ги­потензивные свойства.

Мяты перечной масло

Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее спазмолитическое легкое желчегонное антисептическое действие. Механизм действия связан со способно­стью раздражать "холодовые" рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метео­ризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) усиливая перистальтику кишечника.

Дифенгидрамин

Дифенгидрамин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную систему обусловлено блокадой Н2-гистаминовых рецепторов м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистами­ном спазмы гладкой мускулатуры повышение проницаемости капилляров отек тканей зуд и гиперемию обладает противорвотным седативным эффектами оказывает снотвор­ное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям чем к системным то есть снижению артериального дав­ления.

Фармакокинетика:

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата травы пустырника и компонентов мяты перечной отсутствуют.

Дифенгидрамин

После приема препарата Корвалол Нео быстро всасывается в желудочно-кишечном трак­те. Связь с белками плазмы 98-99 %. Биодоступность дифенгидрамина - 50 %. Время до­стижения максимальной концентрации (ТСmах)- 189 часов (в наибольшей концентрации определяется в лёгких селезёнке почках печени головном мозге и мышцах). Макси­мальная концентрация (Cmax) - 232 нг/мл. Площадь под фармакокинетической кривой AUC0- 1175 нгхч/мл. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Кажущийся объем распределения (Vd) - 179 л. Метаболизируется главным образом в печени частично в лёгких и почках. Константа скорости элиминации (kel) - 0411 ч-1. Период полу выведе­ния (Т1/2) - 19 часов. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Показания:

- Повышенная нервная возбудимость;

- в качестве седативного средства при нарушении сна не связанного с органическими нарушениями центральной нервной системы;

- неврастения.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- тяжелые нарушения функции почек и/или печени;

- закрытоугольная глаукома;

- гиперплазия предстательной железы;

- стеноз шейки мочевого пузыря;

- бронхиальная астма;

- эпилепсия;

- беременность;

- период лактации (грудного вскармливания);

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- порфирия;

- пилородуоденальный стеноз;

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);

- стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

С осторожностью:

Препарат следует принимать с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях: заболевания печени нарушения функции почек глаукома задержка мочи бронхит хро­ническая обструктивная болезнь легких.

При продолжительном применении возможно развитие резистентности.

Препарат может усиливать действие алкоголя поэтому прием алкоголя во время лечения следует исключить.

Следует избегать применения в сочетании с другими препаратами обладающими антигистаминным действием включая местные лекарственные препараты средства от кашля и простуды.

Побочные действия чаще развиваются у пациентов пожилого возраста. Следует избегать применения пожилыми пациентами со спутанным сознанием.

Дифенгидрамин может усугубить имеющийся звон в ушах.

Корвалол Нео содержит в своем составе этиловый спирт (см. раздел "Особые указания") поэтому препарат должен применяться с осторожностью при алкоголизме а также у паци­ентов из группы высокого риска в том числе с заболеваниями печени черепно-мозговыми травмами заболеваниями головного мозга.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний перед приемом препарата обя­зательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Беременность

Дифенгидрамин способен проникать через плаценту; описаны случаи желтухи и экстра- пирамидных расстройств у детей рожденных женщинами принимавшими во время бере­менности дифенгидрамин. Прием дифенгидрамина в третьем триместре может привести к неблагоприятным реакциям у новорожденного или преждевременным родам. Безопас­ность Корвалола Нео при беременности не установлена и его применение в этот период противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение дифенгидрамина в период грудного вскармливания может стать причиной повышенного возбуждения и раздражительности ребенка. При необходимости примене­ния препарата Корвалол Нео в период кормления грудью следует решать вопрос о пре­кращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Принимать внутрь до приема пищи 3 раза в день по 30 капель предварительно растворив в небольшом количестве (30-40 мл) воды. Перед употреблением взболтать флакон.

Курс лечения 10-15 дней. По рекомендации врача может быть проведен повторный курс лечения но не ранее чем через 1 месяц.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия тромбоцитопения агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции включая сыпь кра­пивницу затрудненное дыхание отек Квинке.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фоточувствительность.

Психические нарушения: спутанность сознания парадоксальное возбуждение (особенно подвержены пациенты пожилого возраста); в некоторых случаях раздражительность эй­фория.

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость слабость снижение скорости пси­хомоторных реакций нарушение координации и быстроты реакции чувство усталости головокружение снижение способности к концентрации внимания неустойчивость судо­роги головная боль парестезии дискинезии; в некоторых случаях бессонница тремор.

Нарушения со стороны органа зрения: нечеткое зрение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: звон в ушах.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давле­ния замедление сердечного ритма тахикардия экстрасистолия.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки полости носа бронхов (сгущение бронхиального секрета).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту диспепсия тошнота рвота дискомфорт в эпигастральной области анорексия.

Нарушения со стороны мышечной скелетной и соединительной ткани: подергивания мышц.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание за­держка мочи.

Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата. При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие лекар­ственной зависимости а также накопление брома в организме и развитие бромизма про­явлениями которого бывают: депрессивное настроение апатия ринит конъюнктивит ге­моррагический диатез нарушение координации движений.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заме­тит любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Передозировка возможна при частом и длительном применении препарата. При превыше­нии рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Симптомы:

Угнетение функций центральной нервной системы возбуждение или депрессии расшире­ние зрачков сухость во рту парез органов желудочно-кишечного тракта лихорадка при­ливы тремор дистонические реакции галлюцинации и изменения на ЭКГ. Значительная передозировка может вызвать рабдомиолиз судороги бред токсический психоз аритмии кому и сердечно-сосудистую недостаточность.

Лечение при передозировке:

Специального антидота не существует.

Промывание желудка. При необходимости - симптоматическое лечение: препараты по­вышающие артериальное давление кислород внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей.

Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.

При появлении симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата Кор­валол Нео и незамедлительно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

При одновременном применении лекарственного препарата Корвалол Нео с этанолом и препаратами угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные снотворные нейролептики транквилизаторы трициклические антидепрессанты) возмож­но взаимное усиление эффектов.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) увеличивают выраженность и продолжительность антихолинергических эффектов дифенгидрамина. Корвалол Нео следует принимать вме­сте с ингибиторами МАО с осторожностью или через 2 недели после их отмены. Дифенгидрамин может усиливать антихолинергические эффекты других препаратов (атропина трициклических антидепрессантов).

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психости­муляторами.

Дифенгидрамин является ингибитором изофермента CYP2D6 цитохрома Р450. Таким об­разом Корвалол Нео потенциально может взаимодействовать с лекарственными препара­тами первичный метаболизм которых осуществляется CYP2D6.

Корвалол Нео усиливает действие спазмолитических анальгезирующих средств.

Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.

Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.

В случае приема одного из перечисленных препаратов перед началом применения Корва­лола Нео необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания:

Опыт применения препарата у детей до 18 лет при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует.

Во время применения препарата следует избегать УФ-излучения и приема этанола.

Не рекомендуется длительное применение препарата в высоких дозах в связи с возмож­ным развитием передозировки.

В связи с возможным токсическим действием при кумуляции брома в организме не реко­мендуется длительное применение в высоких дозах.

Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднить диагностику аппендицита и распознавание симптомов передо­зировки другими лекарственными средствами.

Корвалол Нео содержит 475 % этилового спирта таким образом при приеме внутрь в максимальной разовой дозе препарата содержание абсолютного этилового спирта (этано­ла) составляет 0308 г в максимальной суточной дозе - 0923 г.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В связи с возможностью возникновения головокружения снижения концентрации вни­мания и других побочных эффектов связанных с приемом препарата в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятиями дру­гими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концен­трации внимания быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь.

Упаковка:

По 25 или 50 мл во флаконы (флаконы-капельницы) из стекла укупоренные пробками- капельницами с крышками навинчиваемыми. Каждый флакон (флакон-капельницу) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.