Торговое наименование
Кватран® ксило
Международное непатентованное наименование
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Капли назальные
Состав
На 1 мл
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0,50 мг.
Вспомогательные вещества: морская вода - 400,00 мг; калия дигидрофосфат (калия фосфат однозамещенный) - 0,45 м; вода очищенная – до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики.
Код АТХ
R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа - адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается в течение 12 часов.
Морская вода, входящая в состав препарата в качестве вспомогательного компонента, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, что позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания к применению
Лекарственный препарат Кватран ксило, 0,05 % показан к применению у детей в возрасте от 2 до 6 лет:
- Острые респираторные заболевания (ОРЗ) с явлениями ринита (насморка);
- Острый аллергический ринит;
- Синусит;
- Поллиноз;
- Евстахиит;
- Средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
- Гиперчувствительность;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- атрофический ринит;
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
- тиреотоксикоз;
- беременность;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- детский возраст (до 2 лет – для капель назальных 0,05 %; до 6 лет – для капель назальных 0,1 %).
Не применять при терапии ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.
С осторожностью
При повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления, порфирия, гипертиреоз, феохромоцитома, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При необходимости применения препарата в период беременности и лактации следует проконсультироваться с врачом с целью оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода/грудного ребенка.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход до 3 раз в сутки.
Дети в возрасте старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Не рекомендуется применение препарата более 5-7 дней. После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней. По поводу длительности применения у детей следует проконсультироваться с врачом. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Психические нарушения:
Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения:
Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.
Нарушения со стороны сердца:
Редко: ощущение сердцебиения.
Очень редко: тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны сосудов:
Редко: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: раздражение и / или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, медикаментозный ринит.
Желудочно-кишечные нарушения:
Часто: тошнота.
Редко: рвота.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Часто: жжение в месте применения.
Передозировка
Симптомы: ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное
симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ксилометазолин противопоказан пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы в данное время, включая 14 дней после их отмены.
Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов могут привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такое сочетание противопоказано.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых людей. Не следует применять более 7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.
Форма выпуска
По 15 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной.
Тюбик-капельницы укупоривают крышками навинчиваемыми из полимерных материалов. 1 тюбик-капельницу по 15 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В пачке при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Доставка на дом
