Листок-вкладыш - информация для пациента
Ксофлюза®, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Международное непатентованное наименование
Балоксавир марбоксил
Код АТХ
J05AX25
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Ксофлюза® , и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Ксофлюза®.
3. Прием препарата Ксофлюза®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Ксофлюза®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Ксофлюза®, и для чего его применяют
Препарат Ксофлюза® содержит балоксавир марбоксил. Он относится к противовирусным препаратам, которые называются «ингибитор кэп-зависимой эндонуклеазы».
Препарат Ксофлюза® применяют для лечения и профилактики гриппа. Данный препарат препятствует распространению вируса гриппа в организме и помогает ускорить выздоровление и устранение симптомов.
Показания к применению
Лечение гриппа
Препарат Ксофлюза® показан к применению у взрослых и детей с массой тела равной или больше 20 кг для лечения неосложненного гриппа.
Постконтактная профилактика гриппа
Препарат Ксофлюза® показан к применению у взрослых и детей с массой тела равной или больше 20 кг для постконтактной профилактики гриппа: после контакта с заболевшим гриппом человеком.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата Ксофлюза®
Противопоказания
Не принимайте препарат Ксофлюза®, если у Вас аллергия на балоксавир марбоксил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Ксофлюза® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Дети
Не давайте препарат Ксофлюза® детям с массой тела менее 20 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Не давайте препарат Ксофлюза® детям в возрасте от 0 до 1 года вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность препарата не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не применяйте препарат Ксофлюза® одновременно со слабительными препаратами, препаратами, которые уменьшают кислотность желудочного сока (антацидами), и биологически активными добавками к пище, содержащими железо, цинк, селен, кальций или магний.
Данные лекарственные препараты и биологически активные добавки к пище могут уменьшить эффект препарата Ксофлюза®.
Сообщите Вашему врачу, если планируете проведение вакцинации против гриппа.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Ксофлюза® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В качестве предупредительной меры предпочтительно избегать приема препарата Ксофлюза® во время беременности.
Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Ксофлюза® не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Ксофлюза® содержит лактозу и натрий
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Ксофлюза® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 таблетке, то есть по сути не содержит натрия.
Прием препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Для лечения гриппа препарат Ксофлюза® принимают в виде однократной дозы (доза принимается только один раз) как можно раньше, то есть в течение 48 часов после возникновения симптомов гриппа.
Для профилактики гриппа препарат Ксофлюза® принимают в виде однократной дозы (доза принимается только один раз) как можно раньше, то есть в течение 48 часов после контакта с заболевшим человеком.
Доза препарата Ксофлюза® зависит от массы тела. Врач или работник аптеки скажет Вам, какое количество препарата Вы должны принять.
- Масса тела от 20 кг до менее 80 кг: рекомендованная однократная доза для приема внутрь - 40 мг.
- Масса тела больше или равна 80 кг: рекомендованная однократная доза для приема внутрь - 80 мг.
Путь и (или) способ введения
Препарат Ксофлюза® принимают внутрь, однократно, запивая водой. Препарат принимается независимо от приема пищи.
Если Вы или Ваш ребенок не можете проглотить таблетку целиком, не следует принимать препарат Ксофлюза®. Необходимо до начала лечения оценить способность проглотить таблетку.
Если Вы приняли препарат Ксофлюза® больше, чем следовало
Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарственного препарата и этот листок-вкладыш.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Во время лечения препаратом Ксофлюза® могут возникнуть следующие нежелательные реакции.
Серьезные нежелательные реакции
При возникновении указанных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия) с такими признаками, как припухлость лица или кожи, зудящая сыпь, низкое артериальное давление и затруднение дыхания.
Прочие нежелательные реакции
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10
- Понос (диарея).
- Воспалительное заболевание органов дыхания, которое поражает бронхи (бронхит).
- Тошнота.
- Воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит).
- Головная боль.
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100
- Зудящая сыпь (крапивница).
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- Воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит).
- Ангионевротический отек.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 30С в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для защиты от влаги.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующим веществом является балоксавир марбоксил.
Ксофлюза®, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 40 мг балоксавира марбоксила.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат (см. раздел 2 «Препарат Ксофлюза® содержит лактозу и натрий»), повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия стеарил фумарат (см. раздел 2 «Препарат Ксофлюза® содержит лактозу и натрий»); пленочная оболочка – Opadry White 03А48081 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171)), тальк.
Внешний вид препарата и содержимое его упаковки
Ксофлюза®, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до светло-желтого цвета. На одной стороне таблетки выгравированы «BXM40».
Препарат Ксофлюза® доступен в упаковке по 1 или 2 таблетки (дозировка 40 мг) в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ламината холодного формования, состоящего из ориентированного полиамида (ОПА)/алюминиевой фольги (AL)/поливинилхлорида (ПВХ) с защитной фольгой с термосвариваемым слоем на основе ПВХ; по 1 блистеру вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку; с целью контроля первого вскрытия на пачку наносится защитная голографическая наклейка.
