Торговое наименование
КВИНАКС®
Международное непатентованное или группировочное наименование
Азапентацен
Лекарственная форма
Капли глазные
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: дигидроазапентацен полисульфонат натрия – 0,15 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота – 6,3 мг, натрия борат (натрия тетраборат декагидрат) – 0,3 мг, калия хлорид – 7,15 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,065 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,035 мг, тиомерсал – 0,002 мг, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота концентрированная для доведения рН до 7,1–7,8, вода для инъекций – до 1 мл.
Описание
Прозрачный раствор от розового до темно-красного цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые в офтальмологии; другие препараты, применяемые в офтальмологии.
Код АТХ
S01ХА
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Азапентацен ингибирует действие веществ хиноидного строения, образующихся в результате нарушения метаболизма ароматических аминокислот, предохраняя сульфгидрильные группы растворимых протеинов хрусталика от окисления и дальнейшей деградации; активирует протеолитические ферменты, содержащиеся в водянистой жидкости передней камеры глаза.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания к применению
Катаракты:
- старческая;
- травматическая;
- врожденная;
- вторичная.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Фертильность
Исследования по оценке влияния препаратов азапентацена для местного офтальмологического применения на фертильность не проводились.
Беременность
Данные о применении препаратов азапентацена для местного офтальмологического применения у беременных женщин отсутствуют либо ограничены.
Применение препарата КВИНАКС® для лечения беременных возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Период грудного вскармливания
В настоящее время неизвестно, выводится ли азапентацен и/или метаболиты с грудным молоком человека после местного офтальмологического применения, однако риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, нельзя исключать.
Не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно. По 2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 3–5 раз в день.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ ФЛАКОНА С КРЫШКОЙ-КАПЕЛЬНИЦЕЙ
- Удерживая флакон в руке, взяться за пластиковую крышку со стороны двух стрелок, которые расположены на алюминиевом колпачке и направлены к центру колпачка.
- Плавно потянуть вверх до отрыва лепестка с пластиковой крышкой.
- Потянуть вбок до полного снятия пластиковой крышки с алюминиевым колпачком и удалить резиновую пробку.
- Надеть на флакон полиэтиленовую крышку-капельницу, которая прилагается к флакону, предварительно сняв с нее упаковку.
- Перевернуть флакон вверх дном и закапать капли, нажав на корпус крышки-капельницы.
- Закрыть крышку-капельницу маленьким колпачком, надорвав три перепонки в нижней части крышки-капельницы.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ ФЛАКОНА С ДОЗИРУЮЩЕЙ НАСАДКОЙ МЕДИЦИНСКОЙ
- Потянув за защитный колпачок вверх, открыть флакон.
- Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон и сделать несколько нажатий до появления первой капли.
- Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз.
- Нажать на насадку и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
- После использования надеть колпачок на флакон.
Побочное действие
Нежелательные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны органа зрения
- Частота неизвестна: боль в глазах, раздражение глаз, слезотечение, конъюнктивальная инъекция, аллергические реакции, дискомфорт в области глаз, синдром «сухого глаза».
Передозировка
При местном применении препарата передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимые взаимодействия не описаны.
Особые указания
КВИНАКС® предназначен для длительной терапии. Не рекомендуется прерывать лечение даже в случае быстрого улучшения. КВИНАКС® не предназначен для терапии стадий катаракты, при которых требуется хирургическое вмешательство.
Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
КВИНАКС® содержит тиомерсал (ртуть-органическое вещество) в качестве консерванта и может вызывать аллергические реакции.
Препарат также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат в качестве консервантов, которые также могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Флакон необходимо закрывать после каждого применения.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к каким-либо поверхностям.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность водить автомобиль или использовать механизмы. Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, и дождаться восстановления четкости зрения.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,015 %.
По 5, 10, 15 мл во флаконы стеклянные из коричневого стекла, укупоренные насадками медицинскими с защитными колпачками или без защитных колпачков, укомплектованные насадками-упорами для пальцев или без них. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 5 мл в бесцветные стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, завальцованные алюминиевыми колпачками или комбинированными бесцветными колпачками, или окрашенными колпачками типа «флип-офф». По 1 флакону с пипеткой или крышкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона с картонным ложементом или без ложемента.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
