Латуда таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40мг, №28

Листок-вкладыш – информация для пациента

Латуда®, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Латуда®, и для чего его применяют.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Латуда®.

3. Прием препарата Латуда®.

4. Возможные нежелательные реакции.

5. Хранение препарата Латуда®.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения. 

1. Что из себя представляет препарат Латуда®, и для чего его применяют

Препарат Латуда® содержит действующее вещество луразидон, который относится к группе препаратов, называемых антипсихотиками.

Показания к применению

Препарат Латуда® применяется для лечения:

• шизофрении у взрослых и подростков в возрасте от 13 лет;
• депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве I типа (биполярная депрессия) у взрослых и детей в возрасте от 10 лет в качестве монотерапии;
• депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве I типа (биполярная депрессия) у взрослых в качестве дополнительной терапии с препаратами лития или вальпроевой кислоты.

Способ действия препарата Латуда®

Механизм действия луразидона основан на блокировании рецепторов в головном мозге, к которым присоединяются вещества дофамин и серотонин. Дофамин и серотонин являются нейротрансмиттерами (веществами, которые позволяют нервным клеткам связываться друг с другом), от которых зависит появление признаков шизофрении. Блокируя их рецепторы, луразидон помогает нормализовать деятельность мозга, уменьшая выраженность симптомов шизофрении.

Шизофрения - это заболевание, проявляющееся слуховыми, зрительными или тактильными галлюцинациями (восприятие того, чего на самом деле нет), ошибочными убеждениями, необычной подозрительностью, отстраненностью, несвязной речью, нелогичным поведением и эмоциональным уплощением. Люди с этим расстройством могут также чувствовать депрессию, беспокойство, чувство вины или напряжение. Латуда® используется для уменьшения выраженности симптомов шизофрении.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение необходимо немедленно обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Латуда®

Противопоказания

Не принимайте препарат Латуда®:

- если у Вас аллергия на луразидон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если Вы принимаете препараты, которые могут повлиять на уровень луразидона в крови:

• противогрибковые препараты, такие как итраконазол, кетоконазол (кроме шампуня), позаконазол или вориконазол;
• антибактериальные препараты, такие как кларитромицин или телитромицин;
• препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции, такие как кобицистат, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
• препараты, применяемые при хроническом гепатите, такие как боцепревир и телапревир;
• препарат, применяемый при депрессии: нефазодон;
• противотуберкулезный препарат: рифампицин;
• препараты, применяемые при судорогах, такие как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин;
• растительные препараты для лечения депрессии на основе зверобоя (Hypericum perforatum).

Особые указания и меры предосторожности

Может пройти несколько дней или даже недель, прежде чем препарат окажет полное действие.

Перед приемом или во время приема препарата Латуда® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас:

• суицидальные мысли или поведение;
• болезнь Паркинсона или деменция;
• когда-либо наблюдались ригидность мышц, тремор или двигательные нарушения (экстрапирамидные симптомы);
• когда-либо наблюдались аномальные движения языка и/или лица (поздняя дискинезия);
• заболевания сердечно-сосудистой системы или у Ваших ближайших родственников есть нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT);
• снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
• наблюдаются состояния, которые могут привести к падениям;
• ранее были судороги или приступы эпилепсии;
• когда-либо выявлялось состояние, симптомы которого включают высокую температуру тела и скованность мышц (злокачественный нейролептический синдром);
• у Вас или у Ваших ближайших родственников ранее были случаи тромбоза, так как лекарственные препараты для лечения шизофрении могут увеличивать риск тромбообразования (венозная тромбоэмболия);
• увеличение молочных желез (гинекомастия, для мужчин), выделение молока из молочных желез (галакторея), отсутствие менструаций (аменорея) или эректильная дисфункция;
• увеличена масса тела;
• сахарный диабет или предрасположенность к нему, так как применение луразидона сопровождается повышением концентрации глюкозы в крови (гипергликемия);
• Ваше артериальное давление падает, когда Вы встаете, что может привести к обмороку;
• снижена функция почек;
• снижена функция печени;
• опиоидная зависимость (лечение бупренорфином) или сильная боль (лечение опиоидами), депрессия или другие состояния, при которых назначено лечение антидепрессантами. Применение этих лекарств вместе с препаратом Латуда® может привести к серотониновому синдрому, потенциально опасному для жизни состоянию (см. раздел «Другие лекарства и препарат Латуда®»).

Дети и подростки

Не давайте препарат Латуда® детям до 13 лет (при лечении шизофрении) или до 10 лет (при лечении биполярного расстройства) вследствие риска вероятной небезопасности.

Другие препараты и препарат Латуда®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку Вашему врачу, возможно, придется изменить их дозу или отменить их применение во время лечения препаратом Латуда®.

• Препараты, которые многократно усиливают или многократно снижают эффект луразидона: противобактериальные препараты, такие как итраконазол, кетоконазол (кроме шампуня), позаконазол или вориконазол; антибактериальные препараты, такие как кларитромицин или телитромицин; препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции, такие как кобицистат, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир; препараты, применяемые при хроническом гепатите, такие как боцепревир и телапревир; препарат, применяемый при депрессии: нефазодон; противотуберкулезный препарат: рифампицин; препараты, применяемые при судорогах, такие как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин; растительные препараты для лечения депрессии на основе зверобоя (Hypericum perforatum) (см. раздел "Не принимайте препарат Латуда®);
• препараты, которые действуют на головной мозг, так как их воздействие может отрицательным образом сочетаться с влиянием на мозг препарата Латуда® (антипсихотические препараты, антидепрессанты);
• препараты, влияющие на сердечный ритм (удлиняющие интервал QT), например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, некоторые препараты для лечения аллергических состояний (антигистаминные препараты), некоторые противомалярийные препараты (мефлохин);
• препараты, содержащие бупренорфин (препараты для лечения опиоидной зависимости) или опиоиды (препараты, применяемые при сильной боли), препараты, применяемые при депрессии такие, как моклобемид, транилципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксегин или тимипрамин. Применение этих препаратов вместе с препаратом Латуда® может привести к таким симптомам, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, в том числе мышц, контролирующих движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, повышенное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение, температура тела выше 38°С. Сообщите своему врачу, если у Вас наблюдаются данные симптомы;
• препараты, содержащие производные алкалоидов спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин (для лечения мигрени), и другие лекарственные препараты, включая терфенадин и астемизол (для лечения сенной лихорадки и других аллергических состояний), цизаприд (для лечения проблем с пищеварением), пимозид (для лечения психических заболеваний), хинидин (для лечения заболеваний сердца), бепридил (для лечения боли в груди), мидазолам (снотворное);
• субстрат Р-гликопротеина дабигатрана этикселат (для снижения свертываемости крови), так как его прием может привести к увеличению концентрации дабигатрана в плазме крови;
• субстраты BCRP (белка резистентности рака молочной железы), например, фумитреморгин С (для лечения рака), циклоспорин А (иммунодепрессант). Возможно увеличение концентрации данных веществ в плазме крови.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, так как это может потребовать изменения дозы препарата Латуда®.

Препараты, которые могут повысить уровень луразидона в крови:

• дилтиазем (для лечения повышенного артериального давления) эритромицин (антибиотик)
• флуконазол (для лечения грибковых инфекций)
• верапамил (для лечения повышенного артериального давления или боли в груди)
• фумитреморгин С, циклоспорин А или циклоспорин, кларитромицин, амиодарон

Препараты, которые могут снизить уровень луразидона в крови:

• ампренавир, эфавиренц, этравирин (для лечения ВИЧ-инфекции)
• апрепитант (для лечения тошноты и рвоты)
• армодафинил, модафинил (для лечения сонливости)
• бозентан (для лечения повышенного артериального давления или язв на пальцах)
• нафциллин (антибиотик)
• преднизолон (для лечения воспалительных заболеваний)
• руфинамид (для лечения эпилептических приступов).

Препарат Латуда® с напитками и алкоголем

Воздержитесь от употребления алкоголя во время лечения, так как препарат Латуда® усиливает отрицательный эффект алкоголя.

Не пейте грейпфрутовый сок во время лечения, так как он может повлиять на эффективность препарата Латуда®.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарата Латуда® во время беременности, если это не было согласовано с Вашим врачом.

Если Ваш врач решит, что потенциальная польза от лечения во время беременности оправдывает потенциальный риск для будущего ребенка, он будет внимательно наблюдать за состоянием Вашего ребенка после рождения. Это связано с тем, что у детей, родившихся от матерей, которые принимали луразидон в последнем триместре беременности, могут возникнуть следующие симптомы:

• возбуждение (ажитация), повышение артериального давления (гипертония), понижение артериального давления (гипотония), дрожание (тремор), сонливость, проблемы с дыханием (респираторные нарушения) или нарушения процесса кормления.

Если у Вашего ребенка возник какой-либо из этих симптомов, Вам следует обратиться к врачу.

Грудное вскармливание

Сведения о проникновении луразидона в грудное молоко человека отсутствуют. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Фертильность

Луразидон не влияет на репродуктивную функцию человека.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Во время лечения могут возникать сонливость, головокружение и проблемы со зрением (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Не садитесь за руль и не используйте какие-либо инструменты или механизмы до тех пор, пока не будете уверены, что препарат Латуда® не оказывает на Вас негативного влияния.

3. Прием препарата Латуда®

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза препарата будет определена Вашим лечащим врачом и может зависеть от того:

• насколько хорошо Вы отвечаете с клинической точки зрения на принимаемую дозу,
• принимаете ли Вы другие лекарственные препараты (см. раздел 2 "Другие лекарственные препараты и препарат Латуда®"),
• есть ли у Вас проблемы с почками или печенью.

Шизофрения

Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг один раз в день.

Во время лечения врач может увеличить дозу в диапазоне от 40 мг до 160 мг один раз в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 160 мг один раз в день.

Депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве I типа (биполярная депрессия) в качестве монотерапии или в сочетании с препаратами лития и вальпроевой кислоты Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Во время лечения врач может увеличить дозу в диапазоне от 20 мг до 120 мг один раз в день. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 120 мг один раз в день.

Применение у детей и подростков

Шизофрения

Подростки (от 13 до 18 лет)

Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг один раз в день.

Во время лечения врач может увеличить дозу в диапазоне доз от 40 мг до

80 мг один раз в день. Максимальная доза не должна превышать 80 мг один раз в день. Депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве 1 типа (биполярная депрессия) в качестве монотерапии

Дети (от 10 до 18 лет)

Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Во время лечения врач может увеличить дозу в диапазоне доз от 20 мг до 80 мг один раз в день. Максимальная доза не должна превышать 80 мг один раз в день.

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь.

Принимайте препарат Латуда®1 внутрь один раз в день во время еды или сразу после нее (не менее 350 ккал).Проглатывайте таблетки целиком, так они имеют горький вкус.

Принимайте таблетки каждый день в одно и то же время, чтобы Вам было легче помнить об этом.

Продолжительность терапии

Длительность лечения определяется врачом.

Если Вы забыли принять препарат Латуда®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы пропустили одну дозу, примите следующую дозу на следующий день после пропущенной дозы. Если Вы пропустили две или более дозы, обратитесь к врачу.

Если Вы прекратили прием препарата Латуда®

Если Вы перестанете принимать препарат Латуда®, все его эффекты исчезнут. Вы не должны прекращать прием без рекомендации врача, поскольку Ваши симптомы могут вернуться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Латуда® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились какие-либо из следующих симптомов:

• Тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся как лихорадка, отек рта, лица, губ или языка, одышка, зуд, кожная сыпь и иногда падение артериального давления. Подобные реакции наблюдаются часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) у взрослых или нечасто (могут возникать не более, чем у 1человека из 100) у подростков.
• Выраженная сыпь на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса- Джонсона). Частота подобной реакции неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
• Лихорадка, потливость, скованность мышц и снижение уровня сознания. Это могут быть симптомы состояния, известного как злокачественный нейролептический синдром. Подобные реакции наблюдаются редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000).
• Тромбы при тромбофлебите (воспаление внутренней оболочки стенок вен). Симптомы включают отек, боль и покраснение ног, тромбы могут попадать в кровяное русло легких, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание. Если Вы заметили какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Латуда®

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• чувство беспокойства и неспособности сидеть на месте (акатизия)
• тошнота
• бессонница.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• увеличение массы тела
• снижение аппетита
• сильное эмоциональное возбуждение (ажитация), беспокойство, тревожность
• сонливость, усталость
• паркинсонизм: это медицинский термин, который описывает многие симптомы, включая увеличение секреции слюны или слюнотечение, рывки при сгибании конечностей, медленные, сниженные или
• ослабленные движения тела, снижение активности мимики, скованность мышц, ригидность затылочных мышц, ригидность мышц, ходьбу маленькими, шаркающими, быстрыми шагами и отсутствие нормальных движений рук при ходьбе, непрекращающееся мигание в ответ на постукивание по лбу (патологический рефлекс)
• проблемы с речью, необычные движения мышц; набор симптомов, известных как экстрапирамидные симптомы (ЭПС), которые обычно включают необычные нецеленаправленные непроизвольные движения мышц (дистония и дискинезия)
• головокружение
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• повышенное артериальное давление (гипертензия)
• диарея, рвота
• расстройство желудка (диспепсия)
• сухость во рту или избыток слюны (гиперсаливация)
• боль в верхней части живота, ощущение дискомфорта в желудке
• боль в спине, спазмы и скованность в мышцах (скелетно-мышечная ригидность)
• повышение уровня фермента мышц (креатинфосфокиназы) в крови
• повышение уровня маркера функции почек (креатинина) в сыворотке крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• пониженный гемоглобин (анемия)
• простудные заболевания (назофарингит)
• низкий уровень натрия в крови, который может вызвать усталость и спутанность сознания, подергивание мышц, припадки и кому (гипонатриемия)
• кошмарные сновидения
• паническая атака
• застывание в одной позе (кататония)
• выраженная слабость (летаргия)
• неразборчивая речь (дизартрия)
• неконтролируемые движения губ, языка и конечностей (поздняя дискинезия)
• обморок
• судороги
• нечеткость зрения
• вестибулярное головокружение (вертиго)
• боль в груди (стенокардия), нарушение сердечного ритма (атриовентрикулярная блокада 1 степени), снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия)
• пониженное артериальное давление (гипотензия)
• падение артериального давления при вставании, которое может вызвать обморок (ортостатическая гипотензия)
• приливы
• повышенное кровяное давление
• метеоризм, затруднение при глотании (дисфагия), гастрит
• потливость(гипергидроз)
• скованность в суставах, боль в мышцах (миалгия), боль в шее
• боль при мочеиспускании (дизурия)
• эректильная дисфункция
• болезненные менструации (дисменорея) или отсутствие менструаций (аменорея)
• нарушение походки
• повышение уровня глюкозы в крови
• повышение уровня пролактина в крови
• повышение уровня маркера функции печени (фермента аланинаминотрансферазы) в анализах крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• снижение уровня лейкоцитов (лейкопения)
• увеличение уровня эозинофилов (эозинофилия)
• суицидальное поведение
• нарушение мозгового кровообращения
• подкожный отек (ангионевротический отек)
• рабдомиолиз: распад мышечных волокон, приводящий к выбросу содержимого мышечных волокон (миоглобина) в кровоток. Проявляется мышечной болью, тошнотой, спутанностью сознания, нарушением
• сердечного ритма и частоты, и, возможно, потемнением мочи
• нарушении функции почек (почечная недостаточность)
• боль в молочных железах, выделение молока из молочных желез (галакторея)
• внезапная смерть

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение уровня нейтрофилов (нейтропения)
• нарушение сна
• нарушения у новорожденных: возбуждение, повышение или снижение мышечного тонуса, тремор (синдром отмены)
• патологическое увеличение молочных желез.

Нежелательные реакции у детей

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• чувство беспокойства и неспособности сидеть на месте (акатизия)
• головная боль
• сонливость
• тошнота.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• снижение аппетита
• повышенный аппетит
• необычные сновидения, бессонница
• напряжение
• сильное эмоциональное возбуждение (ажитация), тревога
• депрессия
• психотическое расстройство: медицинский термин, который описывает многие психические заболевания, которые вызывают нарушения мышления и восприятия; люди с психозами теряют связь с реальностью
• симптомы шизофрении
• нарушение внимания
• головокружение
• необычные движения мышц (дискинезия)
• нарушение мышечного тонуса, включая кривошею и непроизвольные отведение глазных яблок вверх (дистония)
• паркинсонизм: медицинский термин, который описывает многие симптомы, включая увеличение секреции слюны или слюнотечение, рывки при сгибании конечностей, медленные, сниженные или ослабленные движения тела, снижение активности мимики, скованность мышц, ригидность затылочных мышц, ригидность мышц, ходьбу маленькими, шаркающими, быстрыми шагами и отсутствие нормальных движений рук при ходьбе, непрекращающееся мигание в ответ на постукивание по лбу (патологический рефлекс)
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• запоры, рвота
• сухость во рту или избыток слюны (гиперсаливация)
• потливость (гипергидроз)
• скованность в мышцах (мышечная ригидность)
• проблемы с эрекцией (эректильная дисфункция)
• физическая слабость (астения), усталость
• раздражительность
• снижение веса, повышение веса
• повышение уровня фермента мышц (креатинфосфокиназы) в крови
• повышение С-реактивного белка
• повышение уровня гормона пролактина в крови (гиперпролактинемия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• простудные заболевания (назофарингит, ринит), инфекции горла и носа (инфекции верхних дыхательных путей), боль в горле и полости рта (боль в ротоглотке)
• снижение уровня нейтрофилов (нейтропения)
• снижение активности щитовидной железы (гипотериоз), воспаление щитовидной железы (аутоиммунный тиреоидит)
• увеличение выработки мужских половых гормонов у женщин (гиперандрогения)
• агрессия, импульсивное поведение
• апатия
• спутанность сознания
• подавленное настроение
• расщепление сознания
• слуховые галлюцинации, зрительные галлюцинации
• мысли об убийстве (гомицидальные идеи), мысли о самоубийстве (суицидальные мысли)
• расстройство сна, расстройство засыпания, раннее пробуждение (терминальная инсомния)
• снижение или повышение сексуального желания (либидо)
• упадок сил
• изменение психического статуса
• навязчивые мысли
• чувство острого беспокойства (панические атаки)
• психомоторное возбуждение
• неусидчивость
• нарушение мышления
• неустойчивость (постуральное головокружение)
• нарушение восприятия вкуса (дисгевзия)
• гиперактивность мышц (гиперкинезия)
• нарушение памяти
• необычная кожная чувствительность (парестезии)
• совершение нецеленаправленных движений (психомоторная гиперактивность)
• неконтролируемое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног)
• неконтролируемые движения губ, языка и конечностей (поздняя дискинезия)
• ощущение тугой повязки на голове (головная боль напряжения), мигрень
• затруднение фокусировки зрения (нарушение аккомодации), нечеткость зрения
• повышенная чувствительность слуха (гиперакузия)
• учащенное сердцебиение, изменения сердечного ритма (наджелудочковые экстрасистолы)
• падение артериального давления при вставании, которое может вызвать обморок (ортостатическая гипотензия)
• повышенное кровяное давление
• одышка
• дискомфорт в животе, боли в верхней части живота
• сухость во рту, сухость губ
• диарея
• расстройство желудка (диспепсия)
• зубная боль
• частичное или полное отсутствие волос (алопеция), аномальный рост волос
• боль в суставах (артралгия), напряженность мышц, скелетно-мышечная скованность, боли в мышцах (миалгия), боль в конечностях, боль в челюстных суставах
• наличие билирубина в моче (билирубинурия), наличие белка в моче (протеинурия)
• боль или затруднение при мочеиспускании (дизурия), нарушение мочеиспускания, частое мочеиспускание (полиурия), нарушение функции почек
• отсутствие менструаций (аменорея), нерегулярность менструаций, редкие менструации (олигоменорея)
• патологическое увеличение молочных желез (гинекомастия), боль в груди, выделение молока из молочных желез (галакторея)
• сексуальная дисфункция
• нарушение эякуляции
• воспроизведение неконтролируемых звуков и движений (синдром Туретта)
• озноб
• нарушение походки
• недомогание
• боль в груди, несвязанная с заболеваниями сердца (некардиологического генеза)
• повышение температуры тела (гипертермия)
• преднамеренная передозировка
• повышение уровня некоторых ферментов печени в крови (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы)
• появление антител к компонентам щитовидной железы в анализах крови (позитивный тест на антитиреоидные антитела)
• снижение уровня щелочной фосфатазы в крови
• повышение уровня щелочной фосфокиназы в крови
• повышение уровня холестерина крови, повышение триглицеридов крови, снижение липопротеинов высокой плотности, снижение липопротеинов низкой плотности в крови
• повышение уровня сахара (глюкозы) в крови, повышение уровня инсулина в крови
• снижение уровня тестостерона в крови
• повышение уровня гормона, стимулирующего выработку гормонов щитовидной железы (тиреотропного гормона) крови
• изменения по данным электрокардиографии (сокращение периода интервала PR на электрокардиограмме)
• снижение гемоглобина

5. Хранение препарата Латуда®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после надписи "Годен до:" и блистере.

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Действующим веществом является: луразидон.

Латуда®, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг луразидона гидрохлорида

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Ядро: маннитол, прежелатинизированный крахмал, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат.

Пленочная оболочка: Опадрай® белый (гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол-8000), краситель железа оксид желтый (для дозировки 80 мг), индигокармин лак алюминиевый (для дозировки 80 мг), воск карнаубский.

Внешний вид препарата Латуда® и содержимое упаковки

Латуда®, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат представляет собой круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, на поперечном разрезе от белого до почти белого цвета, с гравировкой «L 40» на одной стороне.

По 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в блистер из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги.

2 или 4 блистера по 14 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Картонную пачку запечатывают двумя прозрачными стикерами (контроль первого вскрытия).

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.