Торговое название: Левитра
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: варденафила гидрохлорида тригидрата микронизированного - 23,705 мг, что эквивалентно 20 мг варденафила.
Вспомогательными веществами являются: кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, макрогол 400, гипромеллоза 15 cP, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.
Описание:
Левитра® 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло- оранжевого до серовато-оранжевого цвета, с гравировкой: на одной стороне - фирменный байеровский крест, на другой - обозначение дозировки «5»;
Левитра® 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло- оранжевого до серовато-оранжевого цвета, с гравировкой: на одной стороне - фирменный байеровский крест, на другой - обозначение дозировки «10»;
Левитра® 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло- оранжевого до серовато-оранжевого цвета, с гравировкой: на одной стороне - фирменный байеровский крест, на другой - обозначение дозировки «20».
Характеристика препарата:
Препарат Левитра® — это лекарственное средство для лечения эректильной дисфункции, содержащее действующее вещество варденафил, относящийся к классу препаратов, именуемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа.
Фармакотерапевтическая группа:
Эректильной дисфункции средство лечения - ФДЭ5-ингибитор
АТХ: G04BE09 vardenafil
Показания:
Препарат Левитра® применяется для лечения взрослых пациентов от 18 лет с эректильной дисфункцией (неспособность достигать и сохранять эрекцию, необходимую для совершения полового акта). Для того, чтобы препарат Левитра® был эффективен, требуется сексуальная стимуляция.
Если у Вас имеются вопросы о действии препарата Левитра® или о том, почему Вам был назначен этот лекарственный препарат, обратитесь к своему лечащему врачу.
Противопоказания:
У Вас имеется аллергия (гиперчувствительность) к варденафилу или любому другому ингредиенту препарата Левитра®. Признаками аллергической реакции могут быть сыпь, зуд, опухшее лицо или губы и (или) одышка;
Вы принимаете препараты, содержащие нитраты, такие как нитроглицерин от стенокардии, или донаторы оксида азота, такие как амилнитрит. Прием этих лекарств с препаратом Левитра® может серьезно повлиять на артериальное давление;
Вы принимаете риоцигуат и у Вас диагностировано заболевание, называемое легочной артериальной гипертензией;
Вы принимаете противогрибковые препараты, такие как кетоконазол и итраконазол (для лиц старше 75 лет) или препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как индинавир, ритонавир и кобицистат;
У Вас имеется тяжелое заболевание сердечно-сосудистой системы, такое как тяжелая сердечная недостаточность;
У Вас отмечалась потеря зрения, связанная с повреждением зрительного нерва, известная как неартериитная передняя ишемическая оптическая нейропатия.
Безопасность препарата Левитра® не исследовалась и, пока соответствующие данные не получены, его применение не рекомендуется, если:
У Вас имеются тяжелые нарушения функции печени;
У Вас имеются тяжелые заболевания почек, требующие гемодиализа;
У Вас отмечается сниженное артериальное давление (систолическое давление в покое менее 90 мм рт.ст.);
Вы недавно перенесли инсульт или инфаркт миокарда (в течение последних 6 месяцев);
У Вас имеется подозрение на инфаркт миокарда (нестабильная стенокардия);
У Вас имеются наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, например, пигментный ретинит;
Вам не исполнилось 18 лет.
С осторожностью:
Принимайте препарат Левитра® с осторожностью, если:
У Вас имеется заболевание сердца, в том числе серьезное (обструкция путей оттока из левого желудочка, например, аортальный стеноз, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз), так как для Вас может быть опасно заниматься сексом;
У Вас отмечается неритмичное сердцебиение (аритмия сердца) или наследственные заболевания сердца, влияющие на электрокардиограмму;
У Вас отмечалось снижение уровня калия в крови;
Вы принимаете антиаритмические препараты, такие как хинидин, прокаинамид, амиодаронсоталол;
У Вас имеется нарушение, влияющее на форму полового члена, что включает в себя заболевания, называемые искривление, болезнь Пейрони и кавернозный фиброз;
У Вас имеется болезнь, которая может вызвать эрекцию, которая не проходит (приапизм). К ним относятся серповидноклеточная анемия, множественная миелома и лейкемия;
У Вас имеется язва желудка (также называемая язвенная болезнь желудка (обострение) или пептическая язва);
Вы страдаете нарушением свертываемости крови (например, гемофилией);
Вы применяете какие-либо другие методы лечения нарушений эрекции, в том числе варденафил в форме таблеток, диспергируемых в полости рта;
Вы собираетесь принимать варденафил в максимальной дозе 20 мг, и Ваш возраст больше 65 лет;
Вы принимаете противогрибковые препараты, такие как кетоконазол и итраконазол;
У Вас сейчас имеется или когда-либо было низкое артериальное давление, или Вы принимаете альфа-адреноблокаторы;
В случае внезапного ухудшения или потери зрения прекратите прием препарата Левитра® и немедленно обратитесь к врачу.
Беременность и лактация:
Препарат Левитра® не предназначен для женщин.
Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат Левитра® в полном соответствии с указаниями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг варденафила в сутки (одна таблетка препарата Левитра®, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 10 мг), которую следует принимать при необходимости примерно за 25—60 минут до половой активности.
В зависимости от эффективности и переносимости лечения доза может быть увеличена до 20 мг варденафила в сутки (одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 20 мг) или снижена до 5 мг варденафила в сутки (одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 5 мг).
Максимальная рекомендуемая доза препарата Левитра® составляет 20 мг (одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 20 мг) один раз в сутки.
Проглотите одну таблетку, запив стаканом воды.
Не принимайте препарат Левитра® чаще одного раза в сутки.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции, отмеченные во всех клинических исследованиях с применением препарата Левитра® в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и таблеток, диспергируемых во рту.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Левитра® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В случае внезапного ухудшения или потери зрения прекратите прием препарата Левитра® и немедленно обратитесь к врачу.
На фоне приема варденафила регистрировались тяжелые сердечно-сосудистые осложнения, в том числе внезапная смерть, учащенное сердцебиение (тахикардия), сердечный приступ (инфаркт миокарда), нарушения сердечного ритма (желудочковая тахиаритмия), боль или дискомфорт в груди, вызванный недостатком кровоснабжения сердца (стенокардия) и нарушения кровоснабжения мозга (включая транзиторную ишемическую атаку и кровоизлияние в мозг). Большинство пациентов, у которых были зарегистрированы эти осложнения, ранее уже имели факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Тем не менее, невозможно окончательно определить, связаны ли данные события непосредственно с этими факторами риска, с применением варденафила, с сексуальной активностью или с комбинацией этих или других факторов. При возникновении вышеприведенных нежелательных реакций, прекратите прием препарата Левитра® и немедленно обратитесь к врачу.
Очень часто — могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек:
Часто — могут возникать у не более чем 1 из 10 человек:
Головокружение.
Приливы крови к лицу (расширение сосудов).
Заложенность носа или насморк.
Несварение желудка (диспепсия).
Нечасто — могут возникать не более чем у 1 из 100 человек:
Отек кожи и слизистых оболочек, включая опухшее лицо, губы или горло (аллергический отек или ангионевротический отек).
Нарушение сна.
Покалывание и неприятное ощущение (парестезия и дизестезия).
Сонливость.
Нарушения зрения.
Покраснение глаз или слезотечение (гиперемия конъюнктивы глазного яблока).
Повышенная чувствительность к свету (фотофобия).
Нарушения цветового восприятия.
Боль в глазных яблоках и ощущение дискомфорта глазах.
Звон в ушах.
Головокружение (вертиго).
Ощущение сильного сердцебиения.
Учащенное сердцебиение (тахикардия).
Одышка (диспноэ).
Заложенность носа (заложенность околоносовых пазух).
Тошнота.
Боль в животе.
Сухость во рту.
Диарея.
Изжога (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь).
Гастрит.
Рвота.
Повышение концентрации белковых ферментов («печеночных» трансаминаз).
Воспалительное покраснение кожи (эритема).
Кожная сыпь.
Боль в спине.
Повышение активности фермента креатинфосфокиназы (КФК).
Повышение мышечного тонуса и судороги.
Мышечные боли (миалгия).
Усиление эрекции.
Плохое самочувствие.
Редко — могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек:
Конъюнктивит.
Аллергическая реакция.
Тревожность.
Обморок (синкопальное состояние).
Потеря памяти (амнезия).
Судороги.
Повышение внутриглазного давления (глаукома).
Повышенная слезоточивость.
Загрудинная боль (стенокардия).
Сердечный приступ (инфаркт миокарда).
Желудочковые тахиаритмии.
Низкое артериальное давление (артериальная гипотензия).
Высокое артериальное давление (артериальная гипертензия).
Носовое кровотечение.
Повышение активности фермента гамма-глутамилтрансферазы.
Повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация).
Длительная или болезненная эрекция (приапизм).
Боль в груди.
Неизвестно — частота не может быть оценена на основе имеющихся данных:
Внутричерепное кровоизлияние.
Частичная, внезапная, временная или постоянная потеря зрения на один или оба глаза (неартериитная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва).
Дефект поля зрения.
Внезапное снижение или потеря слуха (глухота).
Внезапная смерть.
Появление крови в моче (гематурия).
Кровотечение из полового члена.
Появление крови в семенной жидкости (гематоспермия).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (контактная информация приведена в разделе 6 листка-вкладыша). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.
Передозировка:
Если Вы приняли больше препарата Левитра®, чем следовало
Мужчины, принимающие слишком много препарата Левитра®, могут испытывать больше нежелательных реакций или сильную боль в спине. Если Вы приняли больше препарата Левитра®, чем предусмотрено, сообщите об этом своему лечащему врачу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Взаимодействие:
Другие препараты и препарат Левитра®
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие- либо другие препараты, в том числе лекарства, отпускаемые без рецепта.
Некоторые препараты могут вызывать нарушения, в частности следующие:
Препарат Левитра® может увеличивать содержание некоторых препаратов в крови (чувствительных субстратов Р-гликопротеина). Примером таких лекарств является дабигатран;
Нитраты, лекарства от стенокардии или донаторы оксида азота, такие как амилнитрит. Прием этих лекарств с препаратом Левитра® может серьезно повлиять на артериальное давление;
Лекарства для лечения аритмий, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол;
Кобицистат, ритонавир или индинавир (препараты от ВИЧ-инфекции);
Кетоконазол или итраконазол (противогрибковые препараты);
Эритромицин, кларитромицин или другие антибиотики группы макролидов;
Альфа-адреноблокаторы — лекарства, применяемые для лечения высокого артериального давления и увеличения простаты (доброкачественной гиперплазии предстательной железы). Примером таких лекарств является теразозин;
Риоцигуат — лекарство, применяемое для лечения высокого давления в артериях, по которым кровь идет от сердца к легким. Прием этого препарата с препаратом Левитра® может серьезно повлиять на артериальное давление.
Не рекомендуется принимать препарат Левитра®, если Вы применяете какие-либо другие методы лечения нарушений эрекции, в том числе варденафил в форме таблеток, диспергируемых в полости рта.
Препарат Левитра® с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Левитра® можно принимать вне зависимости от приема пищи, но желательно не после тяжелой или жирной пищи, поскольку это может замедлить эффект.
Не пейте грейпфрутовый сок, когда принимаете препарат Левитра®. Это может помешать обычному действию лекарства.
Алкоголь может ухудшать эрекцию.
Особые указания:
Перед приемом препарата Левитра® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует соблюдать осторожность.
Препарат Левитра® может вызывать у некоторых людей головокружение или ухудшать зрение. Если Вы чувствуете головокружение или нарушение зрения после приема препарата, не садитесь за руль и не работайте с инструментами и механизмами.
Перед тем как управлять транспортными средствами и механизмами Вам надо знать, как Вы реагируете на прием препарата Левитра®.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка:
Для дозировки 5 мг: по 1 таблетке в Ал/ПП блистере.
Для дозировок 10 мг, 20 мг: по 1 или по 4 таблетки в Ал/ПП блистере.
По 1 блистеру в картонной пачке с контролем первого вскрытия вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Храните этот препарат в недоступном для ребенка месте так, при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Поставки прекращены
