Торговое наименование
Липоевая кислота
Международное непатентованное наименование
Тиоктовая кислота
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Действующее вещество: тиоктовая кислота – 25 мг
Вспомогательные вещества:
Состав ядра: декстроза моногидрат (глюкоза), крахмал картофельный, сахароза (сахар), кальция стеарат, тальк.
Состав оболочки: кремния диоксид коллоидный (аэросил), воск пчелиный, титана диоксид, магния карбонат основной, повидон К17, сахароза (сахар), тальк, краситель хинолиновый желтый.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого или желтого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя, ядро таблетки желтого или светло-желтого цвета.
Фармакологическая группа
Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства.
Код АТХ
А05ВА
Фармакологические свойства
Липоевая кислота является коферментом, участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, играет важную роль в энергетическом балансе организма. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота сходна с витаминами группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях.
Показания к применению
- Жировая дистрофия печени,
- цирроз печени,
- хронический гепатит А,
- интоксикация (в том числе солями тяжелых металлов, бледной поганкой),
- гиперлипидемия.
Препарат применяется у детей и взрослых.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или любому из вспомогательных веществ,
- период лактации,
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Беременность.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Взрослые. По 2 таблетки (50 мг) 3 – 4 раза в сутки.
Дети старше 6 лет. По 1 таблетке (25 мг) 2 – 3 раза в сутки.
Курс лечения 20 – 30 дней.
При необходимости повторный курс проводится по назначению врача через 1 месяц.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота; очень редко – изжога, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции – крапивница, кожная сыпь, зуд; частота неизвестна – аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – экзема.
Со стороны нервной системы: часто – головокружение, очень редко – изменение вкусовых ощущений.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко – развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
В случае острой передозировки (при применении 10 – 40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).
При подозрении на существенную передозировку препарата необходима немедленная госпитализация.
Лечение: симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости – противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов. Снижает эффективность цисплатина. Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. Связывает металлы, поэтому не следует принимать
одновременно с препаратами, содержащими ионы металлов (препараты железа, магния, кальция); интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов. Этанол и метаболиты ослабляют действие липоевой кислоты.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, чтобы избежать развития гипогликемии.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект липоевой кислоты ослабляется.
Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию липоевой кислоты.
Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения липоевой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной с термосвариваемым покрытием.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 таблеток в банки полимерные с навинчиваемыми крышками.
На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
