Торговое наименование: Ломексин
Международное непатентованное или группировочное наименование: Фентиконазол
Лекарственная форма: капсулы вагинальные
Состав
На одну капсулу
Действующее вещество: фентиконазола нитрат - 1000 мг
Вспомогательные вещества: лецитин соевый, парафин жидкий (парафин жидкий легкий), парафин мягкий белый
Состав оболочки:
Глицерол, желатин ( желирующий класс), пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид, этилпарагидроксибензоат натрия.
Описание
Мягкие, желатиновые капсулы овальной формы желтовато-белого цвета, содержащие маслянистую суспензию белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство
Код ATX: G01AF12
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ломексин - противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол (действующее вещество Ломексина) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. При концентрациях ниже минимальной подавляющей концентрации - от 0,25 до 16 мкг/мл/. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.
Фармакокинетика
Всасывание
Препарат ломексин практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении, концентрация его в крови не определяется. Всасывание через слизистую оболочку крайне незначительное.
Показания к применению
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фентиконазолу или любому вспомогательному веществу препарата,
беременность,
период грудного вскармливания,
детский возраст до 18 лет;
аллергические реакции на арахис, сою.
Препарат нельзя назначать во время менструации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с недостаточностью данных безопасного применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания применение препарата в эти периоды противопоказано.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Одну капсулу (600 мг или 1000 мг) вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном однократно. При необходимости проводят повторное применение через 3 дня.
При лечении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis возможно повторное применение капсулы (600 мг или 1000 мг) через 24 часа.
При недостаточной эффективности возможно проведение повторного курса через 10 дней.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
При применении в соответствии с рекомендациями препарат Ломексин плохо абсорбируется, проявление системных нежелательных реакций не предполагается. После применения может возникнуть незначительное, быстро проходящее чувство жжения. Длительное местное применение препарата может привести к развитию сенсибилизации.
Заболевания кожи и подкожных тканей
Очень редко: эритема, зуд, сыпь
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Очень редко: чувство жжения в вульвовагинальной области
Общий расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна: повышенная чувствительность в области применения
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаев передозировки не было зарегистрировано.
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка при применении в соответствии с инструкцией по применению маловероятна.
При случайном пероральном приеме могут возникнуть боли в животе и рвота.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Специальных исследований не проводилось.
Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата, могут повредить изготовленные из латекса противозачаточные средства. При использовании этого препарата пациентам следует рекомендовать использовать альтернативные методы контрацепции. Одновременное применение препарата Ломексин со спермицидами не рекомендовано, так как любое местное вагинальное лечение может инактивировать местный контрацептивный спермицид.
Особые указания
Препарат содержит вспомогательные вещества (этилпарагидроксибензоат натрия и пропилпарагидроксибензоат натрия), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
При продолжительном применении препарата возможно развитие реакции повышенной чувствительности. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.
При отсутствии эффекта в течение 1 недели лечение следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Курс лечения целесообразно начинать после менструации.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом (Ломексин, крем для вагинального и наружного применения 2 %).
Пациентам необходимо проконсультироваться с врачом:
в случае повторяющихся симптомов (более 2 инфекций за последние 6 месяцев);
в случае наличия заболевания, передающегося половым путем, или контакта с партнером с заболеванием, передающимся половым путем, в анамнезе;
пациентам в возрасте старше 60 лет;
при наличии гиперчувствительности к имидазолам или другим вагинальным противогрибковым препаратам;
при любом нерегулярном влагалищном кровотечении;
при любых кровяных вагинальных выделениях;
при любой ранке, язве или волдыре вульвы или влагалища;
при любой боли, связанной с нижней частью живота, или при мочеиспускании;
при любых нежелательных реакциях, таких как эритема, зуд или сыпь, связанных с лечением.
Препарат не должен применяться в сочетании с барьерными методами контрацепции, спермицидами, интравагинальными душами или другими вагинальными средствами контрацепции.
При использовании этого препарата следует рекомендовать использовать альтернативные методы контрацепции.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций ( управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами)
Форма выпуска
Капсулы вагинальные 600 мг и 1000 мг.
По 1 или 2 капсулы в блистер из ПВХ/ПВДХ - алюминиевой фольги.
Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25C. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
