Лопедиум капсулы 2мг, №10

Торговое наименование: Лопедиум

Международное непатентованное название: Лоперамид

Химическое название: 4-[4-(4-хлорофенил)-4-гидроксипиридин-1-ил]-N,N-диметил-2,2-дифенилбутанамида гидрохлорид

Лекарственные формы: таблетки, капсулы

Состав

1 таблетка или капсула содержит

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид – 2 мг

Вспомогательные вещества:

Таблетки: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Капсулы: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат

Описание

Белые или почти белые круглые таблетки, выпуклые с одной стороны, с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске.
Твердые желатиновые капсулы, наполненные белым гомогенным порошком. Нижняя часть капсул серого, верхняя – темно – зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противодиарейное средство.

Фармакологические свойства

Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.

Фармакокинетика
Абсорбция – 40%. Время достижения максимальной концентрации – 2,5 часа. Связь с белками плазмы – 97%. Период полувыведения - 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефаллический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью и почками.

Показания к применению

• Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).

• Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к препарату,

• дивертикулез,

• кишечная непроходимость,

• язвенный колит в стадии обострения,

• диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;

• в виде монотерапии – дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта;

• беременность (I триместр), период лактации.

• Лоперамид в капсулах и таблетках не назначают детям до 6 лет.

С осторожностью – печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетки и капсулы проглатывать не разжевывая, запивая 100 мл воды.

Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают по 4 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Максимальная суточная доза – 16 мг.

Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Максимальная суточная доза – 6 мг.

После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение следует прекратить.

Побочное действие

Головная боль; гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость или бессонница, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запор.

Крайне редко – кишечная непроходимость.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: антидот – налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего.

Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких.

Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.

Особые указания

При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лопедиума необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить.

У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения центральной нервной системы.

В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.

В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Каждая таблетка или капсула соответствует 0,01 хлеб. ед.

Взаимодействие с другими средствами

Не установлено клинически значимых взаимодействий лоперамида с другими лекарственными средствами.

Форма выпуска

По 10 таблеток или капсул в блистерах (ПВХ/алюминий или ПП/алюминий).
По 1, 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.