Торговое название препарата:
Лоперамид-Акрихин
Международное непатентованное название:
лоперамид
Лекарственная форма:
Капсулы
Состав:
1 капсула содержит:
Действующее вещество: лоперамида гидрохлорид в пересчете на 100% вещество 2,0 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: капсула твердая желатиновая (титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин).
Описание:
Капсулы № 4 желтого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Противодиарейное средство
Код АТХ:
A07DA03
Фармакодинамика:
Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, замедляет пассаж содержимого кишечника, уменьшает выделение жидкости и электролитов с фекалиями. Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.
Фармакокинетика:
Абсорбция - 40%. Связь с белками плазмы - 97%. Период полувыведения - 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью и почками.
Показания:
-
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).
-
Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания:
-
Гиперчувствительность к лоперамиду или к любому из вспомогательных веществ,
-
дивертикулез,
-
кишечная непроходимость,
-
язвенный колит в стадии обострения,
-
диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии - дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта;
-
беременность (I триместр),
-
период грудного вскармливания,
-
лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет.
С осторожностью: Печеночная недостаточность.
Беременность и лактация:
Применение во время беременности
В первом триместре беременности противопоказано применение лекарственных препаратов, содержащих лоперамид. Несмотря на то, что данные о тератогенном или эмбриотоксическом действии отсутствуют, в период беременности лекарственные препараты, содержащие лоперамид, назначаются только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Поскольку небольшое количество лоперамида может обнаруживаться в грудном молоке, прием лекарственного препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Внутрь, не разжевывая, запивать водой.
Взрослые
При острой и хронической диарее первоначально назначают 2 капсулы (4 мг); затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; максимальная суточная доза - 8 капсул (16 мг).
Дети (старше 6 лет)
По 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; максимальная суточная доза-3 капсулы (6 мг). После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение лоперамидом следует прекратить.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение.
Очень редко: нарушение координации, гипертонус, угнетение сознания, потеря сознания, сонливость, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: запор, метеоризм, тошнота.
Нечасто: боль или ощущение дискомфорта в области живота, сухость во рту, рвота, расстройство пищеварения, диспепсия.
Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон), глоссалгия, вздутие живота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: ангионевротический отек; буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, кожный зуд, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: задержка мочи.
Общие расстройства
Очень редко: утомляемость.
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Передозировка:
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечшная непроходимость.
Лечение: антидот - налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких. Необходимо медицинское наблюдение по крайней мере в течение 48 часов.
Взаимодействие:
При одновременном применении лоперамида и ингибиторов Р-гликопротеина, CYP3A4 или CYP2C8 (хинидин, ритонавир, итраконазол, гемфиброзил, кетоконазол) возможно повышение концентрации лоперамида в плазме крови.
При одновременном приеме лоперамида и десмопрессина для перорального применения концентрация десмопрессина в плазме крови увеличивается.
Препараты, имеющие схожие фармакологические свойства, могут усиливать действие лоперамида; препараты, увеличивающие скорость прохождения пищи через желудочно-кишечный тракт, ослабляют действие лоперамида.
Особые указания:
Лоперамид используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить соответствующую терапию.
У пациентов, страдающих диареей, в особенности у детей, возможны потеря жидкости и электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация. В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата на протяжении 48 часов следует обратиться к врачу.
Если при лечении диареи у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) развивается вздутие живота, препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД, страдающих инфекционным колитом, возможен запор с риском токсического мегаколона.
Лоперамид следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения центральной нервной системы.
Если при лечении развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость, препарат следует отменить.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Поскольку препарат может вызывать головокружения и сонливость, в период лечения при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации быстроты психомоторных реакций, необходимо соблюдать осторожность.
Форма выпуска:
Капсулы 2 мг.
По 10 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул, или 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 20 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В оригинальной упаковке (в пачке), при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Доставка на дом
