Лориста таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5мг, №30

Торговое наименование препарата

Лориста®

Международное непатентованное наименование

Лозартан

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Действующее вещество: лозартан калия - 12,50 мг.

Вспомогательные вещества: Целлактоза 801 (состоит из: альфа-лактозы моногидрата и порошка целлюлозы, сухого вещества), крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171). 

Описание

Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, с фаской.

Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета с пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II).

Код АТХ

C09CA01

Фармакологические свойства

Ангиотензин II – это вещество, вырабатываемое в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и повышает артериальное давление. Лозартан (действующее вещество препарата Лориста®) блокирует действие ангиотензина II, тем самым расслабляет кровеносные сосуды и снижает артериальное давление. Также лозартан замедляет снижение функции почек у пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа.

При отсутствии лечения высокое артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может стать причиной сердечного приступа (инфаркт миокарда), сердечной или почечной недостаточности, острого нарушения кровообращения головного мозга (инсульт) или слепоты. До появления повреждений высокое артериальное давление обычно протекает бессимптомно. Поэтому важно регулярно проводить измерение артериального давления, чтобы удостовериться, что показатели находятся в пределах нормы.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия.
• Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.
• Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией – замедление прогрессирования почечной недостаточности, проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии хронической почечной недостаточности, требующей проведения гемодиализа или трансплантации почки, показателей смертности, а также снижением протеинурии.
• Хроническая сердечная недостаточность при неэффективности лечения ингибиторами АПФ или непереносимости ингибиторов АПФ. Не рекомендуется переводить пациентов с сердечной недостаточностью и стабильными показателями гемодинамики при приеме ингибиторов АПФ на терапию лозартаном.

Противопоказания 

• Аллергия на лозартан или на любые другие компоненты препарата;
• серьезные проблемы с печенью (нарушение функции печени тяжелой степени);
• беременность или кормление грудью (см. «Беременность и грудное вскармливание»);
• сахарный диабет или нарушение функции почек и применение препарата для снижения артериального давления, содержащего алискирен;
• заболевание почек на фоне сахарного диабета (диабетическая нефропатия) и применение препарата для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

С осторожностью 

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача до начала лечения препаратом Лориста®, если у Вас в настоящий момент или когда-либо в прошлом имелось любое из нижеуказанных состояний или заболеваний:

•  отек лица, губ, рта, языка или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек). Вы будете находиться под строгим наблюдением Вашего лечащего врача;
• низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), которое может возникнуть при чрезмерном снижении содержания воды в организме (обезвоживание) или дефиците соли из-за приема мочегонных препаратов (диуретики), соблюдения диеты с низким содержанием соли, а также диареи и рвоты;
• двустороннее сужение почечных артерий (стеноз почечной артерии) или стеноз почечной артерии единственной функционирующей почки;
• заболевание почек или Вам трансплантировали (пересадили) почку;
• заболевание печени;
• сердечная недостаточность с тяжелым нарушением функции почек или без них, или с тяжелыми угрожающими жизни нарушениями ритма сердца;
  
• проблемы с клапанами сердца (аортальный или митральный стеноз) или заболевание сердечной мышцы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
  
• ухудшение кровообращения в сосудах сердца (ишемическая болезнь сердца) или головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
  
• повышенное образование надпочечниками гормона альдостерона (сопровождается задержкой воды и соли в организме, а также дисбалансом различных минералов);
  
• лабораторно подтвержденный высокий уровень калия в крови;
  
• Вы принимаете следующие препараты для лечения повышенного артериального давления:
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в особенности если имеются нарушения со стороны почек на фоне сахарного диабета;
    
  • алискирен.
    

Препарат Лориста® содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

По решению лечащего врача может потребоваться регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.

Препарат Лориста® может менее эффективно снижать артериальное давление у представителей негроидной расы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Необходимо проинформировать врача, если Вы считаете, что можете быть беременны (или можете забеременеть в ближайшее время). Ваш лечащий врач посоветует Вам прекратить прием препарата Лориста® и порекомендует заменить препарат Лориста® другим подходящим препаратом. Не принимайте препарат Лориста® во время беременности, так как это может нанести серьезный вред ребенку.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Лориста® в период грудного вскармливания. Ваш лечащий врач может порекомендовать другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребенок новорожденный или родился недоношенным.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая стаканом воды. Препарат Лориста® можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Лечащий врач подберет Вам необходимую дозу препарата Лориста® в зависимости от Вашего состояния и от того, принимаете ли Вы другие препараты. Важно принимать препарат Лориста® каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение препаратом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата – 1 таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время суток.

Артериальная гипертензия

Обычная начальная доза препарата Лориста® составляет 1 таблетку 50 мг один раз в день. Максимальный эффект развивается через 3–6 недель от начала лечения.

При необходимости Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата до максимальной – 100 мг (2 таблетки препарата Лориста® по 50 мг или 1 таблетка препарата Лориста® 100 мг) один раз в день.

Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка

Обычная начальная доза препарата Лориста® составляет 1 таблетку 50 мг один раз в день. Максимальный эффект развивается через 3–6 недель от начала лечения.

При необходимости Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата до максимальной – 100 мг (2 таблетки препарата Лориста® по 50 мг или 1 таблетка препарата Лориста® 100 мг) один раз в день.

Если Вы считаете, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к лечащему врачу.

Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией

Обычная начальная доза препарата Лориста® составляет 1 таблетку 50 мг один раз в день.

Лечащий врач может увеличить дозу препарата до максимальной – 100 мг (2 таблетки препарата Лориста® по 50 мг или 1 таблетка препарата Лориста® 100 мг) один раз в день в зависимости от степени снижения артериального давления.

При необходимости Ваш лечащий врач может дополнительно назначить другие препараты для снижения артериального давления и препараты для лечения сахарного диабета.

Хроническая сердечная недостаточность

Начальная доза препарата Лориста® составляет 1 таблетку 12,5 мг один раз в день. Обычно лечащий врач увеличивает дозу с недельным интервалом в зависимости от Вашей переносимости (то есть 12,5 мг в день в течение первой недели, 25 мг в день в течение второй недели, 50 мг в день в течение третьей недели, 100 мг в день в течение четвертой недели до максимальной дозы (только для лечения данного заболевания) – 150 мг один раз в день в течение пятой недели) до поддерживающей дозы, которую определит лечащий врач.

При лечении сердечной недостаточности Ваш лечащий врач может дополнительно назначить диуретик и/или сердечный гликозид (препарат наперстянки для улучшения работы сердца) и/или бета-адреноблокатор (для улучшения работы сердца, снижения артериального давления и урежения сердечного ритма).

Особые группы пациентов

Лечащий врач может порекомендовать Вам более низкую дозу препарата Лориста®, особенно в начале лечения, если Вы уже принимаете диуретики в высоких дозах или имеются нарушения функции печени или Вы старше 75 лет.

Прием препарата Лориста® не рекомендуется пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

Продолжительность лечения

Важно принимать препарат Лориста® каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение препаратом

Побочное действие 

Прекратите прием препарата Лориста® и немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего медицинского учреждения, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• тяжелые аллергические реакции – внезапно развивающийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек), анафилактические реакции, сыпь, зуд. Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация;
• острое нарушение мозгового кровообращения, сопровождающееся мышечной слабостью, нарушением речи, подвижности рук и ног, походки и ориентации в пространстве, онемением лица и лицевой асимметрией и др. (инсульт);
• воспаление печени (гепатит);
• воспаление поджелудочной железы с опоясывающей интенсивной болью в животе, сопровождающееся очень плохим самочувствием (панкреатит);
• необъяснимая слабость в мышцах, мышечная боль и окрашивание мочи в красновато-коричневый цвет, связанные с распадом мышечной ткани и повреждением почек (рабдомиолиз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Лориста®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• низкое количество красных клеток в крови – эритроцитов (анемия);
• головокружение;
• ощущение дезориентации в пространстве, вращения окружающих предметов вокруг тела или, наоборот, тела вокруг окружающих предметов (вертиго);
• дозозависимые эффекты (например, головокружение) снижения артериального давления, возникающие при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая артериальная гипотензия, включая связанные с дозой ортостатические эффекты);
• нарушение функции почек, в том числе почечная недостаточность;
• необычная слабость и повышенная утомляемость (астения);
• повышенная утомляемость;
• высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия);
• повышение уровней мочевины, креатинина и калия в крови у пациентов с сердечной недостаточностью;
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• сонливость;
• головная боль;
• нарушения сна;
• ощущение учащенного сердцебиения (ощущение сердцебиение);
• загрудинная сердечная боль – «грудная жаба» (стенокардия);
• одышка;
• кашель;
• боль в животе;
• запор;
• диарея;
• тошнота;
• рвота;
• крапивница;
• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• локальный отек.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• воспаление сосудов (васкулит), в том числе точечные кровоизлияния на ногах (болезнь Шенлейна-Геноха);
• неприятное ощущение покалывания и жжения (парестезия);
• обморок;
• нарушение ритма сердца, характеризующееся нерегулярными нередко частыми сердечными сокращениями (фибрилляция предсердий);
• повышение уровня аланинаминотрансферазы (повышение активности аланинаминотрансферазы) в крови, обычно исчезающее после прекращения лечения препаратом.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• депрессия;
• мигрень (вариант головной боли);
• извращение вкуса (дисгевзия);
• шум в ушах;
• нарушение функции печени;
• повышенная чувствительность к солнцу (светочувствительность);
• мышечная боль (миастения);
• боль в суставах (артралгия);
• неспособность мужчины достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция/импотенция);
• недомогание;
• низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
• боль в спине;
• инфекции мочевыводящих путей;
• гриппоподобные симптомы.

Передозировка

При случайном проглатывании слишком большого количества таблеток немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Признаками передозировки могут быть чрезмерно низкое артериальное давление, учащенное сердцебиение, возможно урежение сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особая осторожность:

• калийсберегающие диуретики, например, амилорид, триамтерен, спиронолактон (мочегонные препараты, сберегающие калий в организме) – повышают уровень калия в  крови;
• препараты калия или калийсодержащие заменители поваренной соли – повышают уровень калия в крови;
• препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, например, гепарин, препараты, содержащие триметоприм (антибиотик) или ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм) (антибиотик) – повышают уровень калия в крови;
• диуретики – особенно при их приеме в больших дозах вместе с препаратом Лориста®, могут привести к чрезмерной потере воды организмом и снижению артериального давления (артериальная гипотензия);
• другие гипотензивные препараты – возможно чрезмерное снижение артериального давления;
• трициклические антидепрессанты, нейролептики, баклофен, амифостин – возможно дополнительное снижение артериального давления;
• нестероидные противовоспалительные препараты, например, индометацин, в том числе ингибиторы циклооксигеназы-2 (для уменьшения воспаления и облегчения боли) – могут снижать эффективность препарата Лориста®. Если у Вас уже нарушена функция почек, одновременное применение этих препаратов может привести к ее ухудшению;
• препараты лития (для лечения некоторых типов депрессии) – не следует принимать в сочетании с препаратом Лориста® без тщательного наблюдения Вашего врача. Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализы крови).

Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу препарата или принять другие меры предосторожности, если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента или алискирен.

Препарат Лориста® с пищей и напитками

Грейпфрут и грейпфрутовый сок могут снижать эффективность препарата Лориста®. Поэтому во время приема препарата избегайте употребления грейпфрута и грейпфрутового сока.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами 

Некоторые пациенты ощущают головокружение или сонливость во время приема препарата Лориста®. Если у Вас возникают подобные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами. 

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг.

По 7, 10 или 14 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

2 блистера по 7 таблеток, или 3, 6 или 9 блистеров по 10 таблеток, или 1 блистер по 14 таблеток вместе с листком вкладышем помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.