Лозартан Н таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5мг+100мг, №30 Озон

Листок-вкладыш – информация для пациента

Лозартан Н, 12,5 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Международное непатентованное наименование

Гидрохлоротиазид + лозартан

Код АТХ

C09DA01

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации с другими средствами; антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации с диуретиками.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Лозартан Н и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Лозартан Н.
3. Прием препарата Лозартан Н.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Лозартан Н.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Лозартан Н и для чего его применяют

Лекарственный препарат Лозартан Н – комбинированный препарат для снижения повышенного артериального давления, который содержит два действующих вещества: гидрохлоротиазид (диуретик, мочегонное средство) и лозартан (антагонист рецепторов ангиотензина II).

Показания к применению

Лекарственный препарат Лозартан Н назначают взрослым старше 18 лет для:

• лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии);
• снижения риска возникновения или ухудшения сердечно-сосудистых заболеваний (возникновение сердечного приступа, инфаркта миокарда, инсульта) и смертности при артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка (утолщение левого желудочка сердца).

Способ действия препарата Лозартан Н

Оба действующих вещества помогают снижать повышенное артериальное давление:

• Гидрохлоротиазид представляет собой мочегонное средство, тиазидный диуретик, способствующий более интенсивному выведению почками мочи (воды и соли). Это также помогает снизить артериальное давление.
• Лозартан относится к группе веществ, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II – это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан предотвращает связывание ангиотензина II с этими рецепторами, вызывая расслабление кровеносных сосудов, что в свою очередь приводит к снижению артериального давления. При повышенном артериальном давлении (артериальной гипертензии) увеличивается риск повреждения кровеносных сосудов в различных органах, что может привести к сердечному приступу, инфаркту миокарда, развитию сердечной недостаточности, нарушению мозгового кровообращения (инсульт), вплоть до смертельного исхода. Снижая уровень артериального давления, Вы можете снизить риск возникновения этих сердечно-сосудистых осложнений.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед приемом препарата Лозартан Н

Противопоказания

Не принимайте препарат Лозартан Н:

• если у Вас аллергия на лозартан, гидрохлоротиазид, другие производные сульфонамида (например, другие тиазидные мочегонные средства или некоторые антибактериальные препараты) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листкавкладыша;
• если у Вас выявлены: низкое содержание калия (гипокалиемия), низкое содержание натрия (гипонатриемия) или высокое содержание кальция (гиперкальциемия), которые не могут быть устранены с помощью лечения;
• если у Вас серьезные нарушения функции печени;
• если у Вас серьезные нарушения функции почек, включая случаи, когда почки не вырабатывают мочу (анурия);
• если у Вас сахарный диабет и нарушения функции почек, и Вы принимаете лекарственный препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен;
• если у Вас болезнь почек, связанная с сахарным диабетом (диабетическая нефропатия), и Вы принимаете лекарственный препарат для снижения артериального давления, содержащий ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл);
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Лозартан Н проконсультируйтесь с лечащим врачом, особенно, если у Вас имеется или когда-либо имелось любое из следующих состояний или заболеваний:

• у Вас сужение артерий, ведущих к почкам (стеноз почечных артерий), или у Вас есть только одна функционирующая почка, или Вам недавно была проведена пересадка (трансплантация) почки;
• у Вас сужение клапанов сердца (стеноз аортального или митрального клапана) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение сердечной мышцы);
• у Вас хроническая сердечная недостаточность с сопутствующим тяжелым нарушением функции почек или с угрожающими жизни аритмиями или тяжелая сердечная недостаточность;
• у Вас ишемическая болезнь сердца (ИБС);
• у Вас нарушение мозгового кровообращения с поражением сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
• у Вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками);
• у Вас ранее был диагностирован ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, симптомы которой включают отек лица, губ, горла или языка, затрудненное глотание);
• у Вас пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия) или Вы получаете лечение большими дозами мочегонных лекарственных средств. Необходимо наблюдаться у врача с целью своевременного выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса (проявляются сухостью во рту, общей слабостью, болью или судорогами в мышцах, мышечной слабостью, тошнотой, рвотой, учащенным сердцебиением);
• у Вас нарушена функция печени;
• у Вас нарушена функция почек;
• у Вас выявлены изменения на электрокардиограмме (ЭКГ) (увеличение интервала QT), или если Вы одновременно принимаете лекарственные препараты, которые могут вызывать нарушения сердечного ритма (полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать интервал QT на ЭКГ);
• если Вы принимаете лекарственные препараты, снижающие концентрацию калия в крови, или Вы принимаете сердечные гликозиды (например, дигоксин);
• у Вас возникали аллергические реакции на пенициллин;
• у Вас нарушение функции паращитовидных желез (гиперпаратиреоз). Прием тиазидных мочегонных лекарственных средств может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез;
• у Вас повышенное содержание солей мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• у Вас подагра (заболевание, сопровождающееся нарушением обмена мочевой кислоты);
• у Вас диагностировали немеланомный рак кожи (НМРК). Во избежание риска развития НМРК избегайте воздействия солнечного света и искусственных УФ-лучей. Если у Вас повысилась чувствительность кожи к солнцу (быстроразвивающееся покраснение кожи, кожный зуд, отек, образование волдырей), незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу.

Если Вы заметили ухудшение зрения или почувствовали боль в глазах, необходимо срочно обратиться к лечащему врачу. Возможно, это симптомы скопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления. При отсутствии лечения данное состояние может привести к необратимой потере зрения. Если у Вас ранее была отмечена аллергия на пенициллины или сульфаниламиды, то существует повышенный риск развития у Вас данных осложнений. Если ранее после приема гидрохлоротиазида у Вас были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или жидкость в легких) и, если после приема препарата Лозартан Н у Вас возникла сильная одышка или затрудненное дыхание, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Это может быть проявлением заболевания, которое называется «острый респираторный дистресс-синдром». У представителей негроидной расы препарат Лозартан Н может менее эффективно снижать артериальное давление. Если Вы планируете участвовать в спортивных соревнованиях, имейте в виду, что при проведении допинг-контроля гидрохлоротиазид может давать ложноположительные результаты.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения лекарственного препарата Лозартан Н у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Известно, что лекарственные препараты могут оказывать влияние друг на друга. Ваш лечащий врач может изменить дозу других препаратов и/или сообщит о дополнительных мерах предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение приема какого-либо из препаратов.

Перед применением препарата Лозартан Н сообщите своему врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:

• литий (препараты для лечения депрессии) не следует принимать вместе с препаратом Лозартан Н без тщательного наблюдения врача;
• препараты, снижающие содержание калия в крови и способные вызывать особую форму аритмии – полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт». При применении этих препаратов Ваш врач будет тщательно контролировать содержание калия в крови и показатели ЭКГ;
• хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, дофетилид, ибутилид, соталол, амиодарон (препараты для лечения нарушений сердечного ритма);
• хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд, дроперидол, галоперидол, пимозид (препараты для лечения психических заболеваний);
• эритромицин при внутривенном введении, ко-тримоксазол (антибактериальные препараты);
• галофантрин (препарат для лечения малярии);
• пентамидин (препарат для лечения заболеваний, вызванных простейшими);
• бепридил (препарат для лечения стенокардии);
• цизаприд (препарат, влияющий на моторику желудочно-кишечного тракта);
• терфенадин, мизоластин (препараты для лечения аллергий);
• винкамин для внутривенного введения (препарат для улучшения мозгового кровообращения);
• дифеманил;
• амфотерицин В для внутривенного введения (антибактериальный препарат);
• стероиды (гормональные противовоспалительные препараты);
• адренокортикотропный гормон;
• препараты корня солодки;
• слабительные средства, стимулирующие работу кишечника;
• сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности и аритмий).

Сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты, так как одновременное применение этих препаратов требует особого внимания:

• другие лекарственные препараты для снижения артериального давления;
• барбитураты (снотворные препараты);
• наркотические обезболивающие препараты;
• недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин);
• адреналин (прессорные амины);
• антихолинергические средства (например, атропин, бипериден);
• нестероидные противовоспалительные препараты и высокие дозы салицилатов (противовоспалительные, жаропонижающие и обезболивающие препараты);
• препараты для лечения сахарного диабета (инсулин или препараты для приема внутрь, например, метформин);
• пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол (препараты для лечения подагры);
• метотрексат, циклофосфамид (противоопухолевые препараты);
• метилдопа (препарат для снижения артериального давления);
• карбамазепин (противоэпилептический препарат);
• циклоспорин (иммунодепрессант – препарат, подавляющий иммунную систему);
• контрастные вещества, содержащие йод;
• препараты кальция;
• колестирамин и колестипол (смолы, препятствующие всасыванию холестерина и желчных кислот в кишечнике);
• рифампицин (антибактериальный препарат);
• флуконазол (противогрибковый препарат);
• калийсберегающие мочегонные препараты (диуретики) (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), пищевые добавки, содержащие калий, препараты калия или заменители соли, содержащие калий;
• другие препараты, которые могут вызвать снижение артериального давления, такие как трициклические антидепрессанты, нейролептики, баклофен, амифостин.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и(или) принять другие меры предосторожности, если Вы принимаете ингибиторы АПФ или алискирен (дополнительную информацию Вы можете найти в разделах «Не принимайте препарат Лозартан Н» и «Особые указания и меры предосторожности»).

Препарат Лозартан Н с пищей и напитками

Алкоголь может усилить снижение артериального давления. Не следует принимать алкоголь во время лечения препаратом Лозартан Н.

Во время лечения следует избегать употребления грейпфрутового сока, так как возможно снижение действия препарата Лозартан Н.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Лозартан Н противопоказан при беременности.

Вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что беременны или можете забеременеть. Врач обычно советует прекратить прием препарата Лозартан Н до наступления беременности или до того, как Вы узнаете, что беременны, и посоветует вместо него принимать другой лекарственный препарат.

Грудное вскармливание

Препарат Лозартан Н противопоказан при грудном вскармливании. Если Вы собираетесь кормить грудью ребенка, врач подберет для Вас другое лечение.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При применении препарата Лозартан Н могут возникать головокружение или слабость. Поэтому при управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует соблюдать осторожность.

Препарат Лозартан Н содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Способ применения

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Обычно начальная и поддерживающая доза – 1 таблетка препарата Лозартан Н (12,5 мг гидрохлоротиазида + 50 мг лозартана) 1 раз в сутки.

Врач может в случае необходимости увеличить дозу до 2 таблеток препарата Лозартан Н (12,5 мг гидрохлоротиазида + 50 мг лозартана) 1 раз в сутки или 1 таблетки Лозартан Н (25 мг гидрохлоротиазида и 100 мг лозартана) 1 раз в сутки.

Максимальная доза – 2 таблетки препарата Лозартан Н (12,5 мг + 50 мг) или 1 таблетка препарата Лозартан Н (25 мг + 100 мг) 1 раз в сутки.

Как правило, антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.

Путь и/или способ введения

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Препарат Лозартан Н является препаратом для длительного приема. Важно продолжать принимать Лозартан Н все время в соответствии с назначением врача, чтобы поддерживать контроль Вашего артериального давления.

Если Вы приняли препарата Лозартан Н больше, чем следовало

Если Вы приняли дозу препарата, которая превышает назначенную, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Передозировка может вызвать значительное снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, замедление пульса, изменение состава крови и обезвоживание. Если с момента принятия препарата пройдет немного времени, врач сделает промывание желудка и назначит активированный уголь. Если Ваше состояние потребует проведения поддерживающей и симптоматической терапии, Вам будут вводиться лекарственные препараты для восстановления сосудистого тонуса и нормализации артериального давления. Вы будете находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния.

Если Вы забыли принять препарат Лозартан Н

Если Вы забыли принять таблетку вовремя, пропустите этот прием. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенного приема, продолжайте прием препарата согласно графику приема в предписанной дозе.

Если Вы прекратили прием препарата Лозартан Н

Ваш врач посоветует Вам, как долго принимать препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы перестанете принимать препарат. Важно продолжать принимать препарат Лозартан Н в течение времени, предписанного врачом, для поддержания контроля артериального давления. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные действия

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – прекратите прием препарата Лозартан Н и немедленно обратитесь к врачу:

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• тяжелая кожная реакция с высыпаниями по всему телу, шелушением, образованием пузырей на коже (токсический эпидермальный некролиз).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• отек век, лица или губ, языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отек), падение артериального давления, шок, потеря сознания (анафилактические реакции).

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

• сильная одышка, лихорадка, слабость, спутанность сознания (острый респираторный дистресс-синдром).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома);
• внезапное снижение зрения или боль в глазах вследствие высокого внутриглазного давления, возможные признаки скопления жидкости в сосудистом слое глаза (острая закрытоугольная глаукома, хориоидальный выпот).

Эти нежелательные реакции являются очень серьезными и при отсутствии лечения могут быть смертельными.

Другие возможные нежелательные реакции, связанные с применением препарата Лозартан Н

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• лихорадка;
• бессонница;
• головная боль;
• кашель;
• заложенность носа;
• воспаление носовых пазух (синусит);
• инфекции верхних дыхательных путей (воспаление горла, гортани, трахеи);
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• боль в животе;
• понос (диарея);
• тошнота;
• боль в спине;
• мышечные судороги;
• боль в мышцах (миалгия);
• боль в груди;
• слабость.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• снижение количества эритроцитов и гемоглобина (анемия, апластическая анемия);
• снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
• выраженное уменьшение количества лейкоцитов (агранулоцитоз);
• отсутствие аппетита, истощение (анорексия);
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• нарушения баланса электролитов крови, в том числе снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия) и снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
• бессонница;
• видение предметов в желтом цвете (ксантопсия);
• преходящее нарушение фокусировки зрения;
• воспаление сосудов (некротический ангиит, кожный васкулит);
• воспаление слюнных желез (сиалоаденит);
• рвота;
• запор;
• сверхчувствительность организма к воздействию солнечного света (фотосенсибилизация);
• мышечные судороги;
• появление сахара в моче (глюкозурия);
• нарушение функции почек;
• воспаление почек (интерстициальный нефрит);
• почечная недостаточность;
• мигрень;
• онемение, покалывание, жжение, потеря болевых ощущений (парестезия);
• ощущение сердцебиения;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• воспаление глотки (фарингит);
• сыпь;
• зудящие высыпания на коже аллергического характера (крапивница);
• кожный зуд;
• мелкопятнистые кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (пурпура);
• покраснение кожи (эритродермия);
• боль в суставах (артралгия);
• снижение полового влечения, импотенция;
• отеки;
• высокая температура тела (лихорадка).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• снижение продукции слезной жидкости;
• нарушение зрения.

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

• отек и зуд век (конъюнктивит).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• заболевание с кожными проявлениями в виде чешуйчатых красных пятен или колец, которые могут вызывать зуд и обычно появляются на участках тела, подвергающихся воздействию солнца (волчаночноподобный синдром);
• уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• беспокойство;
• нарушение вкуса (дисгевзия);
• снижение артериального давления при переходе из горизонтального положения в вертикальное (дозозависимые ортостатические эффекты);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• воспаление пищевода, сопровождающееся изжогой, отрыжкой, затрудненным глотанием (эзофагеальный рефлюкс);
• острая, внезапная, схваткообразная боль в животе (желудочно-кишечная колика);
• мышечные спазмы;
• недомогание;
• резкое нарушение зрения (острая миопия).

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Лозартан Н, 12,5 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 12,5 мг гидрохлоротиазида и 100 мг лозартана (в виде лозартана калия).

Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101), карбоксиметилкрахмал натрия, повидон-К25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-4000, краситель железа оксид желтый.

Препарат Лозартан Н содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Лозартан Н, 12,5 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до светло-желтого с бежевым оттенком цвета. На поперечном разрезе таблетки видны два слоя: ядро почти белого цвета и пленочная оболочка.

По 7, 10, 14, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Или по 7, 10, 14, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).