Торговое название
Магнелис® В6.
Международное непатентованное наименование
Магний + Пиридоксин.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
На одну таблетку
Действующие вещества: магния лактата дигидрат - 470 мг, в пересчете на магний (Mg2+) - 48 мг, пиридоксина гидрохлорид – 5 мг
Вспомогательные вещества: каолин – 41,0 мг, акации камедь (гуммиарабик) – 25,0 мг, кармеллола натрия – 25,14 мг, повидон К 30 – 42,86 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 – 234,6 мг, магния стеарат – 6,8 мг, тальк – 6,8 мг.
Состав оболочки: сукралоза – 0,25 мг, воск Capol® 1400 – 0,15 мг, опадрай® II белый (OPADRY® II 57M280000 White) – 42,40 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 13,144 мг, титана диоксид – 11,448 мг, полидекстроза 11,024 мг, тальк – 2,968 мг, декстрин (мальтодекстрин) -2,12 мг, глицерин (глицерол) -1,696 мг].
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе шероховатое ядро белого цвета с вкраплениями от белого с коричневатожелтым оттенком до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Магния препарат
Код АТХ
А12CC
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Восполняет дефицит магния.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочнокишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;
- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.
Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95% - 97%.
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как:
- повышенная раздражительность;
- незначительные нарушения сна;
- желудочно-кишечные спазмы;
- учащенное сердцебиение;
- повышенная утомляемость;
- боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), непереносимость фруктозы, глюкозогалактозная мальабсорбция.
- Детский возраст – до 6 лет.
С осторожностью
При умеренной почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис" В6 может применяться в период беременности только по назначению врача.
Период грудного вскармливания
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.
Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Побочное действие
Аллергические реакции: частота неизвестна – аллергические реакции на компоненты препарата.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Передозировка
При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
- Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов трехчасовым интервалом.
- Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
- Витамин В6 угнетает активность леводопы.
Особые указания
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
При производстве препарата на ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия указывают:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг + 5 мг.
По 60, 90, 120 или 180 таблеток в банки полимерные, изготовленные из полиэтилена низкого давления.
Банки укупоривают крышками навинчиваемыми, изготовленными из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низ-кого давления.
На банку наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Каждую банку обтягивают трубкой поливинилхлоридной термоусадочной.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной или из пленки композитной и фольги алюминиевой.
Каждую банку или 2 банки по 90 таблеток, или 3, или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона; или при производстве препарата на АО "Отисифарм Про”, Россия, указывают: по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной или из пленки композитной и фольги алюминиевой.
По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта
Доставка на дом
