Торговое наименование препарата
Магний Диаспорал® 300
Международное непатентованное наименование
Магния цитрат
Лекарственная форма
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Один пакет (5,0 г) содержит:
Действующее вещество:
Магния цитрат 1830,0 мг
(эквивалентно содержанию магния 295,7 мг)
Вспомогательные вещества:
сахароза 2341,2 мг, лимонная кислота 660,0 мг, натрия гидрокарбонат 145,0 мг, ароматизатор апельсиновый 22,3 мг, рибофлавин (Е101) 1,5мг.
Описание
Смесь гранул неправильной формы и порошка желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Магния препарат
Код АТХ
A12CC
Фармакодинамика:
Магний является жизненно важным элементом участвует в большинстве реакций обмена активизирует ферменты включая холин и холинэстеразу в роли кофактора принимает участие во многих ферментативных процессах. Участвует в процессах энергообеспечения мышц является мембранопротектором стабилизирует фосфолипиды клеточной мембраны. Магний является "физиологическим" блокатором "медленных" кальциевых каналов и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы межнейрональную передачу и мышечную возбудимость препятствует поступлению
ионов кальция через пресинаптическую мембрану снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС).
Фармакокинетика:
Всасывание магния происходит дозозависимо преимущественно в тонком кишечнике. Величина абсорбции зависит от концентрации магния в сыворотке крови. Неабсорбированная часть может оказать слабительное действие. При синдроме мальабсорбции и употреблении пищи богатой жирами абсорбция магния снижается. Выводится магний почками. В сыворотке крови содержится около 1% абсорбированного магния (08 - 10 ммоль/л). Из них около 45% магния связывается с альбумином. Физиологической активностью обладает ионизированный магний. Приблизительно половина всего магния локализована внутри клеток другая часть - в костях. Величина сывороточного магния подвержена суточным колебаниям. Так как между концентрацией магния в сыворотке крови и его содержанием в костях поддерживается равновесие о дефиците магния невозможно судить по сывороточной концентрации магния. На дефицит магния может указывать нарушение нервно-мышечной возбудимости.
Показания:
Установленный дефицит магния изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями сопровождающийся такими симптомами как:
повышенная раздражительность
незначительные нарушения сна
желудочно-кишечные спазмы
повышенная утомляемость
боли и спазмы мышц
ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов продолжение лечения нецелесообразно.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
атриовентрикулярная блокада
миастения
гипермагниемия
детский возраст (данные о безопасности применения препарата Магний Диаспорал® 300 у детей отсутствуют).
В связи с присутствием в препарате сахарозы Магний Диаспорал® 300 противопоказан при непереносимости фруктозы синдроме нарушенного всасывания глюкозы или галактозы или при дефиците сахаразы - изомальтазы.
С осторожностью:
Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Беременность и лактация:
Беременность
Клинический опыт применения магния цитрата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магний Диаспорал®300 может применяться в период беременности только при необходимости по рекомендации врача в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью
Принимая во внимание что магний проникает в материнское молоко при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Взрослым по 1 пакету ежедневно. Растворить содержимое 1 пакета в 1/2 стакана фруктового сока чая или воды.
В среднем продолжительность лечения составляет 1 месяц. Лечение следует прекратить после нормализации уровня магния в крови.
Побочные эффекты:
Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (> 1/10) часто (> 1/100 и <1/10) нечасто (> 1/1 000 и < 1/100) редко (> 1/10 000 и < 1/1 000) очень редко (< 1/10 000 включая отдельные случаи) частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: жидкий стул до диареи в начале лечения (обычно исчезает при продолжении лечения без специального лечения).
Со стороны нервной системы:
Очень редко: слабость (возникает при длительном применении препарата). При возникновении такой нежелательной реакции прием препарата Магний Диаспорал® 300 необходимо прекратить. После улучшения состояния терапия препаратом может быть возобновлена в сниженной дозировке.
Частота неизвестна: аллергические реакции включая кожные реакции боли в животе тошнота метеоризм.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Только на фоне тяжелой почечной недостаточности могут возникнуть симптомы. Симптомы передозировки выраженность которых зависит от концентрации магния в плазме крови: снижение артериального давления тошнота рвота; угнетение центральной нервной системы снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания кома остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
Лечение: Внутривенное введение кальция и внутримышечное или подкожное введение 1 - 2 ампул (05 - 1 мг/мл) неостигмина метилсульфата; внутривенное или пероральное введение 09% натрия хлорида; в случае почечной недостаточности - гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие:
При необходимости одновременного применения других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом о возможности их одновременного приема с препаратом Магний Диаспорал®300.
Соли магния могут усиливать действие мышечных релаксантов.
Аминогликозидные антибиотики диуретики (тиазиды фуросемид) препараты угнетающие секрецию желудочного сока (омепразол пантопразол) цисплатин и циклоспорин А фоскарнет цетуксимаб и эрлотиниб пентамидин рапамицин и амфотерицин ускоряют выведение магния и могут вызывать его дефицит в организме. Ионы магния железа фторидов и тетрациклин взаимно влияют на абсорбцию друг друга поэтому необходимо соблюдать 2-3 часовой интервал между приемом Магний Диаспорал® 300 и препаратов содержащих вышеперечисленные вещества.
Магний ослабляет действие непрямых антикоагулянтов. Одновременное применение препаратов содержащих фосфаты или соли кальция может значительно уменьшить всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания:
Применяйте препарат согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Содержит сахарозу (сахар). Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточности сахарозы-изомальтозы не следует принимать Магний Диаспорал ® 300.
Один пакет Магния Диаспорала® 300 содержит 175 ммоль (40 мг) натрия что необходимо учитывать пациентам находящимся на диете с низким содержанием соли.
При одновременном дефиците кальция и магния дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок содержащих кальций.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управления машинами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
Упаковка:
По 50 г в пакет из комбинированного материала (бумага фольга алюминиевая полиэтиленовая пленка). 2 пакета соединенные термосвариваемым швом. По 2 пакета соединенные термосвариваемым швом с нанесенным текстом инструкции индивидуально или по 20 или 50 пакетов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не использовать после срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Протина Фармацеутише ГмбХ, Adalperostrasse 37 und 90, 85737 Ismaning, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Протина Фармацеутише ГмбХ
Доставка на дом
