Листок-вкладыш – информация для пациента
Магния сульфат буфус, 250 мг/мл, раствор для внутривенного введения
Международное непатентованное наименование
Магния сульфат
Код АТХ
В05ХА05
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Магния сульфат буфус, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Магния сульфат буфус.
3. Применение препарата Магния сульфат буфус.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Магния сульфат буфус.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Магния сульфат буфус, и для чего его применяют
Препарат Магния сульфат буфус содержит действующее вещество магния сульфат, принадлежащее к группе «кровезаменители и перфузионные растворы; добавки к растворам для внутривенного введения; растворы электролитов».
Показания к применению
Магния сульфат буфус показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет.
- Артериальная гипертензия (в том числе гипертонический криз с явлениями отека мозга);
- полиморфная желудочковая тахикардия (типа «пируэт»);
- эклампсия (для подавления судорог) и преэклампсия (для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии);
- тетания матки;
- гипомагниемия (в том числе повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия - тетания).
Способ действия препарата Магния сульфат буфус
Магний, выделяющийся в организме из магния сульфата, противоположен по действию кальцию (является «физиологическим» антагонистом кальция), вытесняя его из мест связывания с активными центрами на поверхности нервных клеток и некоторых мышц – так называемых «кальциевых каналов». Это нарушает работу кальциевых каналов, что угнетает передачу сигнала между нервами и мышцами, снижает мышечную возбудимость. В результате расслабляется гладкая мускулатура внутренних органов (уменьшаются спазмы), матки (снимаются судорожные схватки) и сосудов (снижается высокое артериальное давление), скелетных мышц (подавляются судороги), снижается возбудимость клеток сердечной мышцы (предотвращается аритмия).
Магния сульфат является антидотом при отравлении солями тяжелых металлов.
Препарат начинает действовать почти мгновенно после внутривенного введения.
Длительность действия при внутривенном введении – 30 минут.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед применением препарата Магния сульфат буфус
Противопоказания
Не применяйте препарат Магния сульфат буфус:
- если у Вас (Вашего ребенка) аллергия на магния сульфат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас (Вашего ребенка) низкое артериальное давление (тяжелая артериальная гипотензия);
- если у Вас (Вашего ребенка) угнетен дыхательный центр;
- если у Вас (Вашего ребенка) сниженная частота сердечных сокращений (тяжелая брадикардия);
- если у Вас (Вашего ребенка) нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма (атриовентрикулярная блокада (AВ-блокада) I–III степени);
- если у Вас (Вашего ребенка) проблемы с работой почек (тяжелая хроническая почечная недостаточность, когда клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
- если Вы находитесь в предродовом периоде (за 2 часа до родов);
- если у Вас (Вашего ребенка) есть состояния, связанные с дефицитом кальция.
Особые указания
Перед применением препарата Магния сульфат буфус проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно сообщите врачу, перед тем как Вам (Вашему ребенку) начнут вводить препарат Магния сульфат буфус, если к Вам (Вашему ребенку) относится что-либо из перечисленного ниже (Ваш (Вашего ребенка) лечащий врач будет более тщательно наблюдать за Вашим (Вашего ребенка) состоянием во время лечения):
- если у Вас (Вашего ребенка) хроническое заболевание, проявляющееся слабостью и быстрой утомляемостью мышц (миастения);
- если у Вас (Вашего ребенка) проблемы с работой почек (хроническая почечная недостаточность, когда клиренс креатинина 20–60 мл/мин или снижена выработка и выделение мочи (олигурия)) (таким пациентам требуется применять уменьшенную дозу и не вводить препарат слишком быстро);
- если у Вас (Вашего ребенка) есть какие-либо заболевания органов дыхания;
- если у Вас (Вашего ребенка) есть какие-либо острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
- если Вы находитесь в пожилом возрасте (пациентам пожилого возраста обычно требуется применять уменьшенную дозу из-за возрастных проблем с почками);
- если Вы беременны;
- если Вы кормите ребенка грудью;
- если Ваш (Вашего ребенка) возраст до 18 лет.
Магния сульфат следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация препарата.
Ваш (Вашего ребенка) лечащий врач, чтобы контролировать Ваше (Вашего ребенка) состояние во время лечения, может назначать Вам (Вашему ребенку) лабораторный контроль магния в крови, определять объем выделяемой мочи (диуреза), частоту дыхания, измерять артериальное давление, проверять сухожильные рефлексы.
При введении магния сульфата должен быть доступен приготовленный для внутривенного введения раствор кальция (например, 10% раствор кальция глюконата).
При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций. Обсудите это с врачом и сообщите о лечении препаратом, если Вам (Вашему ребенку) потребуются такие исследования.
Дети и подростки
Препарат Магния сульфат буфус по назначению лечащего врача может применяться у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет.
Другие препараты и препарат Магния сульфат буфус
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы (Ваш ребенок) применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите своему лечащему врачу (лечащему врачу Вашего ребенка), перед тем как Вам (Вашему ребенку) начнут вводить препарат Магния сульфат буфус, если Вы (Ваш ребенок) применяли, применяете или планируете начать применять какие-либо препараты из перечисленных ниже:
- любые препараты, угнетающие центральную нервную систему (поскольку магния сульфат при совместном применении может усиливать эффекты этих других препаратов);
- препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности – сердечные гликозиды (поскольку при совместном применении может увеличиваться риск развития нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады сердца);
- препараты, применяемые для расслабления скелетных мышц – миорелаксанты (поскольку при совместном применении может происходить усиление нервно-мышечной блокады);
- нифедипин (препарат, применяемый для снижения артериального давления) (поскольку при совместном применении может происходить усиление нервно-мышечной блокады);
- другие препараты, приводящие к расширению сосудов – вазодилататоры (поскольку при совместном применении может происходить чрезмерное снижение артериального давления);
- препараты, применяемые для лечения тревоги – барбитураты (поскольку при совместном применении может повышаться вероятность угнетения дыхательного центра);
- препараты, применяемые для лечения сильной боли – наркотические анальгетики (поскольку при совместном применении может повышаться вероятность угнетения дыхательного центра);
- другие препараты, применяемые для снижения артериального давления – гипотензивные лекарственные средства (поскольку при совместном применении может повышаться вероятность угнетения дыхательного центра);
- препараты, применяемые для лечения некоторых бактериальных инфекций – антибиотики группы тетрациклина (поскольку при совместном применении может нарушаться всасывание антибиотиков);
- препараты, применяемые для лечения некоторых бактериальных инфекций – стрептомицин и тобрамицин (поскольку при совместном применении может ослабляться действие антибиотиков);
- препараты, содержащие кальций – соли кальция (поскольку при совместном применении может ослабляться действие магния сульфата).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Применение препарата Магния сульфат буфус во время беременности возможно в том случае, если его Вам назначил врач, знающий о Вашей беременности.
Применение препарата противопоказано в предродовой период (за 2 часа до родов).
Период грудного вскармливания
Применение препарата Магния сульфат буфус в период грудного вскармливания возможно в том случае, если его Вам назначил врач, знающий о Вашем способе кормления. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить. Обсудите это с лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В связи с тем, что препарат в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, в период лечения соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций.
Препарат Магния сульфат буфус содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, то есть, по сути, не содержит натрия.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Индивидуальную дозу для Вас (Вашего ребенка) подберет лечащий врач в зависимости от Вашего (Вашего ребенка) состояния, необходимого эффекта и концентрации магния в Вашей (Вашего ребенка) крови.
Путь и (или) способ введения
Этот препарат введут Вам (Вашему ребенку) внутривенно (струйно медленно или капельно). При необходимости капельного введения препарат сначала разведут в необходимом объеме подходящего растворителя. Во время введения препарата Вы (Ваш ребенок) должны будете находиться в положении лежа.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения препаратом Магния сульфат буфус определит Ваш (Вашего ребенка) лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций.
Если Вам применили препарата Магния сульфат буфус больше, чем следовало
При передозировке препарата Магния сульфат буфус могут отмечаться исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение артериального давления, урежение сердцебиения (брадикардия), угнетение дыхания и деятельности центральной нервной системы.
Препарат будет вводить врач или медицинская сестра, поэтому передозировка маловероятна. Если Вы сомневаетесь в правильности введенной дозы, поговорите об этом с врачом или медицинской сестрой. В случае необходимости Вам (Вашему ребенку) окажут всю необходимую помощь.
Если Вы забыли применить препарат Магния сульфат буфус
Препарат будет вводить врач или медицинская сестра, поэтому ситуация с пропуском дозы маловероятна. Если Вы сомневаетесь, поговорите об этом с врачом или медицинской сестрой.
Если Вы прекратили применение препарата Магния сульфат буфус
Не следует прекращать применение препарата Магния сульфат буфус, не посоветовавшись с лечащим врачом, так как этот препарат может не оказать необходимого действия.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Магния сульфат буфус может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Сообщите врачу или медицинской сестре, если при применении препарата Магния сульфат буфус Вы (Ваш ребенок) почувствуете симптомы чрезмерного повышения концентрации магния в крови – гипермагниемии (Вам (Вашему ребенку) прекратят введение препарата и немедленно окажут всю необходимую помощь), которое наблюдалось с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), двоение в глазах (диплопия), внезапный «прилив» крови к коже лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, повышенная утомляемость с неустойчивым настроением, утратой способности к длительному умственному и физическому напряжению (астения).
В случае, если во время введения препарата Магния сульфат буфус лечащий врач отметит у Вас (Вашего ребенка) урежение дыхания/исчезновение дыхания (симптомы снижения возбудимости дыхательного центра или паралича дыхания, которые наблюдались с неизвестной частотой – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) или угнетение работы сердца/вплоть до остановки сердца (симптомы нарушения проводимости сердца, которые наблюдались с неизвестной частотой – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно), он прекратит введение препарата и немедленно окажет всю необходимую помощь, соответственно Вашему (Вашего ребенка) состоянию.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Магния сульфат буфус
- ослабление рефлексов;
- тревога;
- поверхностный сон (выраженная седация);
- острая недостаточность кровообращения;
- урежение частоты сердечных сокращений;
- изменения на электрокардиограмме;
- выраженное снижение артериального давления;
- замедление частоты дыхания;
- одышка;
- ослабление мышечного тонуса;
- увеличение объема выработки и выделения мочи (полиурия);
- отсутствие тонуса (атония) матки;
- покраснение и ощущения жара в верхней части тела (гиперемия);
- снижение температуры тела (гипотермия);
- чрезмерная потливость (гипергидроз).
Хранение препарата
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить в пачке при температуре ниже 25С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Магния сульфат буфус содержит
Действующим веществом является магния сульфат.
Каждый мл раствора содержит 250 мг магния сульфата (в виде гептагидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидроксида раствор 1 М (для коррекции рН), вода для инъекций.
Препарат Магния сульфат буфус содержит натрий (см. раздел 2).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Раствор для внутривенного введения.
Прозрачная бесцветная жидкость.
По 5, 10 мл в ампулы полимерные, изготовленные по технологии «выдувание – наполнение – герметизация» из полиэтилена высокого давления.
На ампулы полимерные наклеивают этикетки самоклеящиеся или текст этикетки наносят непосредственно на ампулу полимерную методом каплеструйной печати или методом рельефного тиснения.
По 10 ампул полимерных с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.
