Макситрол капли глазные, 5мл

Листок-вкладыш - информация для пациента

Макситрол®, 1 мг/мл + 3500 ME/мл + 6000 ME/мл, капли глазные

Международное непатентованное наименование

Дексаметазон+Неомицин+Полимиксин B

Код АТХ

S01CA01

Фармакотерапевтическая группа

Дексаметазон, в комбинации с противомикробными препаратами

СОДЕРЖАНИЕ ЛИСТКА-ВКЛАДЫША

1. Что из себя представляет препарат Макситрол® и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Макситрол®.
3. Применение препарата Макситрол®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Макситрол®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Макситрол® и для чего его применяют

Показания

Препарат Макситрол® применяется для лечения инфекционных воспалительных заболеваний глаз.

Препарат Макситрол® содержит:

• дексаметазон, сильный кортикостероид (вещество, снижающее воспалительную реакцию),
• неомицина сульфат и полимиксина В сульфат - антибиотики.

Его применяют для лечения воспалительных заболеваний глаз (при которых помогают кортикостероиды) в сочетании с микробной инфекцией у детей и взрослых, в том числе у пожилых.

О чем следует знать перед применением препарата Макситрол®

Тщательно выполняйте рекомендации лечащего врача. Они могут отличаться от общей информации в этом листке-вкладыше. 

Противопоказания

Не применяйте препарат Макситрол®, если у Вас:

• аллергия на дексаметазон, неомицин, полимиксин В или любые другие компоненты препарата;
• кератит, вызванный Herpes simplex (вирус простого герпеса), ветряная оспа, опоясывающий лишай или любая другая вирусная инфекция глаз;
• грибковые заболевания глаз;
• глазная форма туберкулеза;

а также после удаления инородного тела с поверхности глаза (роговицы), при любом повреждении или травме поверхности глаза.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Макситрол® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Применяйте препарат только для закапывания в глаза.
• Если у Вас глаукома (заболевание глаза, вызванное повышенным внутриглазным давлением), то применяйте препарат только по назначению врача.
• При развитии аллергических реакций во время применения препарата Макситрол® прекратите лечение и обратитесь за консультацией к лечащему врачу.
• Применение препарата может вызвать покраснение кожи, раздражение и дискомфорт.
• Аллергические реакции могут развиваться при применении других системных или топических антибиотиков из группы аминогликозидов.
• Если Вы применяете другие антибактериальные препараты вместе с препаратом Макситрол®, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Если у Вас имеются состояния, которые вызывают истончение тканей глаза, проконсультируйтесь с врачом. Препарат Макситрол® может спровоцировать перфорацию глазного яблока.

Если Вы применяете препарат Макситрол® длительное время, у Вас может:

• Повыситься внутриглазное давление. Регулярно измеряйте внутриглазное давление во время применения препарата Макситрол®. Это имеет особенно важное значение в педиатрической практике, так как у детей риск повышения внутриглазного давления вследствие приема кортикостероидов является более высоким и может возникнуть раньше, чем у взрослых. Проконсультируйтесь с врачом, особенно при применении у детей. Риск повышения внутриглазного давления и/или образования катаракты вследствие приема кортикостероидов у пациентов с предрасположенностью (например, с диабетом) более высокий.
• Развиться катаракта (помутнение хрусталика в глазу).
• Повыситься риск заражения глазной инфекцией. Обратитесь к врачу при присоединении вторичной инфекции.
• Развиться синдром Кушинга, так как препарат проникает в кровь. Проконсультируйтесь с врачом, если заметите повышенную отечность или увеличение массы тела в области живота и лица. Как правило, это первые признаки синдрома. После
  длительного или интенсивного применения препарата может развиться угнетение функции надпочечников. Проконсультируйтесь с врачом перед самостоятельным прекращением применения препарата. Эти риски особенно важно принимать во внимание при применении у детей и пациентов, принимавших препараты, содержащие ритонавир и кобицистат. 

Проконсультируйтесь с врачом, если Ваши симптомы усиливаются или возобновляются. Кортикостероиды при местном применении могут замедлять процесс заживления повреждений глаза. Известно, что нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) для местного применения также замедляют или задерживают заживление. Одновременное применение НПВС для местного применения и стероидов для местного применения может усиливать вероятность нарушений заживления.

Если Вы носите контактные линзы:

• В период лечения инфекционных или воспалительных заболеваний органа зрения ношение контактных линз не рекомендовано. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и окрашивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Однако, если врач разрешит носить контактные линзы, то их необходимо снять перед применением препарата и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.

Прием других лекарственных препаратов (взаимодействия с другими лекарственными препаратами, в том числе с вакцинами или биологическими препаратами)

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

• НПВС для местного применения, так как они могут замедлять заживление роговицы;
  ингибиторы изофермента СYP3А4, включая ритонавир и кобицистат, так как они могут повышать уровень дексаметазона в крови;
• препараты для системного, перорального и местного применения, которые обладают нейротоксичностью, ототоксичностью и нефротоксичностью.

В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Глазные мази должны применяться в последнюю очередь.

Если Вы не уверены, принимаете ли Вы какой-либо из препаратов, перечисленных выше, спросите об этом у Вашего лечащего врача.

Вы также должны сообщить врачу, если Вы уже применяете препарат Макситрол® и во время лечения препаратом Макситрол® Вам выписан новый лекарственный препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте препарат Макситрол® при беременности, подозрении на беременность, планировании беременности, кормлении грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Временное снижение четкости зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами.

Если после применения препарата временно снижается четкость зрения, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами подождите до восстановления четкости зрения. 

Применение препарата

Применяйте препарат Макситрол® в точном соответствии с предписаниями Вашего врача. Если Вы в чем-то не уверены, обратитесь к врачу.

Не превышайте рекомендованную дозу, назначенную Вашим врачом.

После снятия крышки, если защелкивающийся ободок с защитой от вскрытия не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед применением препарата.

Препарат можно применять только для закапывания в глаз.

После того, как закапаете препарат, держите глаз закрытым, аккуратно прижав носослезный (слезный) канал в области внутреннего угла глазной щели пальцем. Это поможет снизить проникновение препарата в кровь.

Если капля не попала в глаз, повторите попытку.

Не прикасайтесь кончиком флакона-капельницы к векам или какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.

Если Вы забыли закапать препарат, продолжайте со следующей запланированной дозы, пропустив забытую дозу. Вернитесь к ранее обозначенному режиму применения. Не капайте препарат дважды, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы закапали больше препарата, чем требуется, промойте глаз теплой водой. Не закапывайте новую дозу препарата до следующего запланированного времени.

В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази применяйте в последнюю очередь.

В каком количестве применять препарат Макситрол®

• У детей и взрослых, в том числе пожилых, по 1 или 2 капли до 6 раз в сутки в каждый пораженный глаз.

Возможны более частые закапывания, если того требует клиническая ситуация.

Если у Вас есть какие-либо вопросы, задайте их лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Если у Вас возникнут серьезные нежелательные реакции, прекратите применение препарата и немедленно сообщите о них врачу.

Как и все препараты, препарат Макситрол® может вызывать нежелательные реакции, хотя не все с ними сталкиваются.

При применении препарата были отмечены следующие нежелательные реакции:

Нечасто (могут отмечаться менее чем у 1 из 100 пациентов):

Общие нарушения: аллергия.

Нарушения со стороны глаз: поражение роговицы, повышение внутриглазного давления, затуманивание зрения, повышенная чувствительность к свету, расширение зрачка, опущение век, боль в глазу, отек слизистой глаза, зуд в глазу, дискомфорт в глазу, ощущение инородного тела в глазах, раздражение глаз, покраснение глаза, слезотечение.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения: язва роговицы, истончение роговицы.

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона).

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Храните препарат при температуре не выше 30С.

Не применяйте этот препарат, если заметите, что упаковка повреждена или что на ней имеются признаки вскрытия.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволяют защищать окружающую среду. 

Содержимое упаковки и прочие сведения

Состав

Действующими веществами препарата являются: дексаметазон, неомицина сульфат и полимиксина В сульфат.

1 мл препарата содержит: 1,0 мг дексаметазона, 3500 МЕ неомицина сульфата и 6000 МЕ полимиксина В сульфата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид, натрия хлорид, полисорбат 20, гипромеллоза, хлористоводородной кислоты раствор 1 М и/или натрия гидроксида раствор 1 М, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капли глазные, 1 мг/мл + 3500 ME/мл + 6000 ME/мл.

Непрозрачная суспензия от белого до светло-желтого цвета, без агломератов.

По 5 мл во флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Допускается наличие контроля первого вскрытия на картонной пачке.