Листок-вкладыш – информация для пациента
Мексидол®, 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Международное непатентованное наименование
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Код АТХ
N07XX
Фармакотерапевтическая группа
Антиоксидантное средство
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Мексидол®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Мексидол®.
3. Применение препарата Мексидол®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Мексидол®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Мексидол®, и для чего его применяют
Препарат Мексидол® содержит действующее вещество этилметилгидроксипиридина сукцинат, относящееся к антиоксидантным средствам. Антиоксиданты препятствуют окислительным процессам, которые возникают при различных заболеваниях нервной и сердечно-сосудистой систем, а также при отравлениях алкоголем и лекарственными препаратами.
Показания к применению
Препарат Мексидол® применяют:
- при последствиях острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после преходящих нарушений кровоснабжения головного мозга (транзиторных ишемических атак), в начальной стадии проявления болезни (в фазе субкомпенсации) в качестве профилактических курсов;
- при легкой черепно-мозговой травме, последствиях черепно-мозговых травм;
- при нарушениях работы головного мозга (энцефалопатиях) различного происхождения (вызванных расстройством кровообращения (дисциркуляторных), нарушениями обмена веществ (дисметаболических), посттравматических, смешанных);
- при состоянии, вызванном нарушением работы нервов, управляющих функциями внутренних органов (синдроме вегетативной дистонии);
- при легких нарушениях умственной работоспособности, вызванных атеросклерозом сосудов (легких когнитивных расстройствах атеросклеротического генеза);
- при тревожных расстройствах при невротических и неврозоподобных состояниях;
- при болезни сердца, вызванной недостаточным кровоснабжением (ишемической болезни сердца) в составе комплексной терапии;
- при комплексе жалоб, возникающих после резкого прекращения потребления алкоголя (абстинентном синдроме), при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, отсроченных болезненных проявлений резкого прекращения потребления алкоголя (постабстинентных расстройств);
- при состояниях после острого отравления (интоксикации) лекарственными средствами для лечения психических заболеваний (антипсихотическими средствами);
- при ослабленных состояниях с повышенной утомляемостью (астенических состояниях), а также для профилактики развития болезней внутренних органов (соматических заболеваний) под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
- при воздействии экстремальных (стрессорных) факторов;
- при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью у детей, в том числе при гиперактивности, нарушении внимания, импульсивности.
Способ действия препарата Мексидол®
Мексидол® повышает устойчивость организма к воздействию различных повреждающих факторов при шоке, недостаточном поступлении кислорода в ткани (гипоксии) и недостаточном поступлении крови в ткани (ишемии), нарушениях мозгового кровообращения, отравлении алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками). Мексидол® способен обезвреживать активные формы кислорода (свободные радикалы), образующиеся при перечисленных заболеваниях, тем самым уменьшая повреждения, которые могли бы вызывать гибель клеток в организме. У детей с гиперактивностью и дефицитом внимания Мексидол® способствует повышению концентрации внимания и способности к сосредоточению, повышению усидчивости, уменьшению признаков гиперактивности и снижению импульсивности, что способствует
улучшению обучения и социальной адаптации детей.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед применением препарата Мексидол®
Противопоказания
Не применяйте препарат Мексидол®:
- если у Вас аллергия на этилметилгидроксипиридина сукцинат или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас острые нарушения функции печени;
- если у Вас острые нарушения функции почек;
- препарат противопоказан детям до 6 лет;
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если у Вас непереносимость некоторых сахаров (препарат содержит лактозу).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Мексидол® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас непереносимость некоторых сахаров, т.к. препарат содержит лактозу.
Дети и подростки
Применение препарата у детей младше 6 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных по эффективности и безопасности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Мексидол® сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения болезней внутренних органов (соматических заболеваний).
Важно сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете успокаивающие средства и лекарства против бессонницы, например, диазепам или мидазолам (бензодиазепиновые препараты), антидепрессанты, препараты для лечения тревожных расстройств, например, фенибут (анксиолитики), препараты для лечения эпилепсии и судорожных припадков, например, вальпроат, ламотриджин (противосудорожные средства) и противопаркинсонические средства, так как препарат Мексидол® может усиливать их действие.
Препарат Мексидол® уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Мексидол® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).
Препарат Мексидол® содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Начальная доза – 1-2 таблетки (125-250 мг) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта. Рекомендуемая доза для взрослых внутрь по 1-2 таблетке (125-250 мг) 3 раза в сутки; максимальная суточная доза – 6 таблеток (750 мг).
Для лечения последствий острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, таблетки назначают после курса препарата в виде раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Применение у детей
При синдроме дефицита внимания с гиперактивностью у детей, в том числе гиперактивности, нарушении внимания, импульсивности: по 1 таблетке (125 мг) 2 раза в сутки.
При необходимости Ваш лечащий врач может изменить Вашу дозу препарата Мексидол®.
Путь или способ введения
Для приема внутрь таблетку, не разламывая, запивайте водой.
Как долго применять препарат
Длительность лечения составляет 2-8 недель.
Длительность лечения у детей при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью составляет 6 недель.
Продолжительность лечения у больных ишемической болезнью сердца – не менее 6-8 недель. Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.
Продолжительность лечения при алкогольной абстиненции – 5-7 дней.
Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.
Продолжайте применять препарат так долго, как скажет врач. Если у Вас есть вопросы по длительности применения препарата, обратитесь к своему лечащему врачу.
Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, или использовали препарат по ошибке
Если Вы приняли препарата Мексидол® больше, чем следовало, у Вас может появиться сонливость или бессонница. Лечение, как правило, не требуется, поскольку симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях обратитесь к врачу для получения соответствующего лечения.
Если Вы забыли принять препарат
Не принимайте двойную дозу препарата Мексидол®, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Очередную дозу примите в обычное время.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Мексидол® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете, что любая из приведенных ниже нежелательных реакций становится серьезной. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились нежелательные реакции, не приведенные в данном листке-вкладыше.
Могут возникать следующие нежелательные реакции:
Очень редко (частота возникновения не более чем у 1 человека из 10000):
- серьезная аллергическая реакция, которая может включать затруднение дыхания, отек лица, шеи, губ, языка, горла (ангионевротический отек);
- аллергическая зудящая сыпь (крапивница);
- сонливость;
- головная боль;
- сухость во рту;
- тошнота;
- боль, жжение и дискомфорт в области желудка (эпигастральной области);
- изжога;
- повышенное скопление газов в кишечнике (метеоризм);
- диарея;
- сыпь;
- зуд;
- покраснение кожи (гиперемия).
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующим веществом препарата Мексидол® является этилметилгидроксипиридина сукцинат. 1 таблетка содержит 125,0 мг этилметилгидроксипиридина сукцината.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, повидон К-30, магния стеарат, пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол, триацетин.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие характерного запаха.
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
