Торговое наименование
Мельдоний
Международное непатентованное наименование
Мельдоний
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
На одну капсулу:
Действующее вещество: мельдония дигидрат - 250,0 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 15,24 мг, кремния диоксид коллоидный - 5,40 мг, кальция стеарат - 1,36 мг; капсулы твердые желатиновые № 1, для дозировки 250 мг, (корпус и крышечка: титана диоксид (E171) - 2,0000 %, желатин - до 100 %); крышечка: титана диоксид (E171) - 1,3333 %, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0,0044 %, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,9197 %, желатин - до 100 %).
Описание
Дозировка 250 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета.
Содержимое капсул – белый кристаллический порошок с характерным запахом. Порошок гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний сердца; другие препараты для лечения заболевания сердца.
Код АТХ
С01ЕВ22
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Дозировка 250 мг
Мельдоний – структурный аналог предшественника карнитина гамма-бутиробетаина – вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему, повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам мельдоний используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность – 78 %. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3- 6 часов. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.
Показания к применению
Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.
Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. раздел «Особые указания»).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата.
- Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).
С осторожностью
При заболеваниях печени и/или почек.
Вспомогательные вещества
Данный лекарственный препарат содержит краситель солнечный закат желтый (Е110), может вызывать аллергические реакции.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано. Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.
Перед применением препарата мельдоний, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приеме несколько раз в сутки.
Дозировка 250 мг
Максимальная разовая и суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.
Курс лечения 10–14 дней.
При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Со стороны крови и лимфатической системы
- Частота неизвестна: эозинофилия.
Со стороны иммунной системы
- Часто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
Со стороны сердца
Со стороны сосудов
- Очень редко: снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто: диспептические явления.
Со стороны нервной системы
- Часто: головные боли;
- Частота неизвестна: возбуждение.
Общие нарушения
- Частота неизвестна: общая слабость.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.
В случае передозировки препаратом необходимости немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бетаадреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров. Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Если ли Вы применяйте одновременно какие-либо другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата мельдоний проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.
С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.
Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Доставка на дом
