Листок-вкладыш – информация для пациента
Мемантин-Рихтер, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Международное непатентованное наименование
Мемантин
Код АТХ
N06DX01
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Мемантин-Рихтер и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Мемантин-Рихтер.
3. Прием препарата Мемантин-Рихтер.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Мемантин-Рихтер.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Мемантин-Рихтер и для чего его применяют
Препарат Мемантин-Рихтер содержит действующее вещество мемантина гидрохлорид, которое относится к фармакотерапевтической группе под названием «психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции».
Показания к применению
Мемантин-Рихтер применяется для лечения деменции при болезни Альцгеймера средней и тяжелой степени тяжести у взрослых старше 18 лет.
Способ действия препарата Мемантин-Рихтер
Потеря памяти при болезни Альцгеймера происходит из-за нарушения передачи нервных импульсов в головном мозге. В головном мозге имеются так называемые рецепторы Nметил-D-аспартата (NMDA-рецепторы), которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для обучения и памяти. Препарат Мемантин-Рихтер воздействует на NMDA-рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и память.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата Мемантин-Рихтер
Противопоказания
Не принимайте препарат Мемантин-Рихтер:
- если у Вас аллергия на мемантина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас диагностирована тяжелая печеночная недостаточность;
- если Вы беременны;
- если Вы кормите ребенка грудью;
- если Вам меньше 18 лет.
Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Мемантин-Рихтер проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно сообщите врачу, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:
- если у Вас когда-либо были судороги (эпилептические припадки) или есть предрасположенность к ним;
- если Вы недавно перенесли инфаркт миокарда или у Вас тяжелое заболевание сердца (декомпенсированная сердечная недостаточность);
- если у Вас повышенное артериальное давление, не поддающееся снижению лекарственными препаратами (неконтролируемая артериальная гипертензия);
- если Вы принимаете лекарственные препараты, в состав которых входит амантадин (применяется для лечения болезни Паркинсона), кетамин (применяется в качестве анестетика), декстрометорфан (применяется для лечения кашля); следует избегать одновременного применения других блокаторов NMDA-рецепторов;
- если у Вас заболевание почек или инфекция мочевыводящих путей;
- если Вы резко перешли или собираетесь перейти от мясной диеты к вегетарианской;
- если Вы часто принимаете препараты, снижающие кислотность желудка (щелочные желудочные буферы).
Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно Вам принимать данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата Мемантин-Рихтер у детей и подростков не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов:
- леводопа, амантадин и другие агонисты дофаминовых рецепторов – средства для лечения болезни Паркинсона;
- холинолитики – средства, обычно применяемые для лечения двигательных нарушений или кишечных спазмов;
- барбитураты – успокаивающие и снотворные средства;
- нейролептики – средства для лечения психических заболеваний;
- противосудорожные средства;
- дантролен, баклофен – средства для расслабления мышц;
- кетамин – средство, применяемое для наркоза;
- декстрометорфан – противокашлевое средство;
- фенитоин – противоэпилептическое средство;
- циметидин, ранитидин – средства для лечения заболеваний желудка;
- прокаинамид, хинидин – средства для лечения нарушений сердечного ритма;
- хинин – обезболивающее, жаропонижающее средство, средство для лечения малярии;
- никотин;
- гидрохлоротиазид – мочегонное средство, также входит в состав некоторых комбинированных препаратов для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии);
- непрямые антикоагулянты (например, варфарин) – средства, снижающие свертываемость крови и препятствующие образованию тромбов.
Если Вас госпитализировали в стационар, сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете препарат Мемантин-Рихтер.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Принимать препарат Мемантин-Рихтер во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (см. раздел «Не принимайте препарат МемантинРихтер»).
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Болезнь Альцгеймера средней или тяжелой степени обычно нарушает способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Мемантин-Рихтер может снизить скорость реакции, поэтому, если Вы получаете лечение в амбулаторных условиях, Вам следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Прием препарата Мемантин-Рихтер
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг (2 таблетки) в сутки. Для снижения риска нежелательных реакций поддерживающую дозу достигают путем постепенного повышения начальной дозы на 5 мг в неделю в течение первых трех недель следующим образом:
- 1-я неделя (дни 1–7): назначают по 5 мг (1/2 таблетки) в сутки;
- 2-я неделя (дни 8–14): назначают по 10 мг (1 таблетке) в сутки;
- 3-я неделя (дни 15–21): назначают по 15 мг (11/2 таблетки) в сутки;
- 4-я неделя и далее: назначают по 20 мг (2 таблетки) в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 20 мг (2 таблетки).
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас нарушена функция почек, Ваш врач подберет дозу, соответствующую Вашему cостоянию. В этом случае врач должен контролировать функцию почек через определенные промежутки времени.
Путь и (или) способ введения
Препарат Мемантин-Рихтер следует принимать внутрь, один раз в сутки в одно и то же время, независимо от приема пищи. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Если Вы приняли препарата Мемантин-Рихтер больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Мемантин-Рихтер больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение. Симптомы сильной передозировки (при превышении рекомендуемой суточной дозы в несколько раз) могут включать в себя спутанность сознания, сонливость, вялость, головокружение, возбуждение, агрессивность, галлюцинации, нарушения походки, а также рвоту и диарею. В отдельных случаях может наступить кома.
Если Вы забыли принять препарат Мемантин-Рихтер
Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили прием препарата Мемантин-Рихтер
Не прекращайте прием препарата Мемантин-Рихтер без консультации с лечащим врачом. Принимайте препарат регулярно в течение периода времени, назначенного врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мемантин-Рихтер может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Прекратите прием препарата Мемантин-Рихтер и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любой из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10):
- затруднение дыхания или глотания;
- головокружение;
- отек лица, губ, языка или горла;
- сильный зуд кожи, покраснение кожи, появление сыпи или волдырей.
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Мемантин-Рихтер
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- сонливость;
- нарушение равновесия;
- головокружение;
- головная боль;
- повышение артериального давления;
- одышка;
- запор;
- нарушение функциональных показателей печени (в анализе крови).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- грибковые инфекции;
- спутанность сознания;
- галлюцинации;
- нарушения походки;
- сердечная недостаточность;
- закупорка вены кровяным сгустком (венозный тромбоз/тромбоэмболия);
- рвота;
- утомляемость.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- психотические реакции;
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- воспаление печени (гепатит).
- При болезни Альцгеймера могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки.
Такие явления также возникали у пациентов, принимавших мемантин.
Хранение препарата Мемантин-Рихтер
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните при температуре не выше 25С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующим веществом является мемантина гидрохлорид.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг мемантина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102; целлюлоза микрокристаллическая, тип 101; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: опадрай белый 03В28796 [гипромеллоза-6сР, титана диоксид, макрогол-400].
Внешний вид препарата Мемантин-Рихтер и содержимое его упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой «N93» на другой.
По 15 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.
