Метопролол ретард Акрихин таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100мг, №30

Листок-вкладыш – информация для пациента

Метопролол ретард-Акрихин, 100 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 

Международное непатентованное наименование

Метопролол

Код АТХ

С07АВ02

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Метопролол ретард-Акрихин, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Метопролол ретард-Акрихин.
3. Прием препарата Метопролол ретард-Акрихин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Метопролол ретард-Акрихин.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения. 

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

Препарат Метопролол ретард-Акрихин содержит действующее вещество метопролол. Метопролол относится к классу препаратов, называемых бета-адреноблокаторами, и является избирательным (селективным) блокатором бета1-рецепторов. Это означает, что метопролол больше действует на бета1-рецепторы, расположенные в сердце, чем на бета2- рецепторы, расположенные в периферических сосудах и бронхах, в дозах, принимаемых большинством пациентов.

Показания к применению

Препарат Метопролол ретард-Акрихин показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет и старше при следующих состояниях:

• Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия).
• Определенный тип ишемической болезни сердца (стенокардия).
• Стабильная симптоматическая хроническая сердечная недостаточность с нарушением систолической функции левого желудочка (в качестве вспомогательной терапии к основному лечению хронической сердечной недостаточности).
• Снижение смертности и частоты повторного инфаркта после острой фазы инфаркта миокарда.
• Определенные типы нарушения сердечного ритма (аритмии), включая наджелудочковую тахикардию, снижение частоты сокращения желудочков при фибрилляции предсердий и желудочковых экстрасистолах.
• Определенные типы учащенного сердцебиения (функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией).
• Предотвращение приступов определенного типа головной боли (мигрени). 

Способ действия препарата Метопролол ретард-Акрихин

Лечение препаратом Метопролол ретард-Акрихин снижает действие гормонов стресса на бета1-рецепторы, расположенные в сердце, а также в других органах, таких как почки и головной мозг.

Препарат Метопролол ретард-Акрихин представляет собой таблетки пролонгированного действия, которые постепенно высвобождают лекарственное вещество и обеспечивают более равномерный эффект в течение 24 часов.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед приемом препарата

Противопоказания

Не принимайте препарат Метопролол ретард-Акрихин:

• если у Вас аллергия на метопролол, другие бета-адреноблокаторы или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас отклонения параметров электрокардиограммы (ЭКГ), называемые атриовентрикулярной блокадой II и III степени;
• если у Вас обострение/ухудшение течения (декомпенсация) сердечной недостаточности;
• если Вы постоянно или периодически применяете препараты, которые оказывают стимулирующее действие на бета-адренорецепторы и усиливают способность сердца сокращаться (инотропные препараты);
• если у Вас определенный тип сниженной частоты сердечных сокращений, называемый клинически значимой синусовой брадикардией;
• если у Вас определенный тип аритмии, называемый синдромом слабости синусового узла, без функционирующего постоянного электрокардиостимулятора;
• если у Вас серьезная сердечно-сосудистая патология, характеризующаяся очень низким артериальным давлением, требующая лечения в стационаре, называемая кардиогенным шоком;
• если у Вас тяжелые нарушения периферического кровообращения, в том числе, угроза гангрены;
• если у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия – систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст.);
• если у Вас подозрение на острый инфаркт миокарда при низкой частоте сердечных сокращений (менее 45 ударов в минуту), отклонении параметров ЭКГ, называемым «удлинением интервала PQ более 0,24 секунд» или систолическом артериальном давлении менее 100 мм рт. ст.;
• если Вы получаете лекарственный препарат, являющийся бета-адреноблокатором, Вам противопоказано внутривенное введение препаратов, называемых блокаторами «медленных» кальциевых каналов, таких как верапамил;
• если у Вас определенный тип опухоли надпочечника (феохромоцитома), и Вы не принимаете препараты, называемые альфа-адреноблокаторами;
• если Вы кормите ребенка грудью. 

Особые указания

Перед приемом препарата Метопролол ретард-Акрихин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед приемом препарата сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются или когда-либо возникали следующие состояния:

• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас отклонение параметров ЭКГ, называемое атриовентрикулярной блокадой I степени;
• если у Вас бывает боль за грудиной в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);
• если у Вас повышенное содержание кислот в плазме крови, называемое метаболическим ацидозом;
• если Вы страдаете бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ);
• если у Вас нарушение функции почек или тяжелое нарушение функции печени;
• если у Вас заболевание, характеризующееся слабостью и быстрой утомляемостью мышц (миастения);
• если у Вас феохромоцитома, и Вы принимаете альфа-адреноблокаторы;
• если у Вас повышенная функция щитовидной железы, называемая тиреотоксикозом;
• если Вы страдаете или ранее страдали депрессией;
• если у Вас псориаз;
• если у Вас есть заболевание периферических артерий, связанное с их сужением, называемое перемежающейся хромотой;
• если у Вас определенная проблема с кровообращением, называемая болезнью Рейно;
• если Вы беременны;
• если Вы – человек пожилого возраста;
• если Вам предстоит хирургическая операция. 

Дети и подростки

Не давайте препарат Метопролол ретард-Акрихин детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. 

Другие препараты и препарат Метопролол ретард-Акрихин

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут влиять на действие других препаратов.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• барбитураты (препараты, применяемые для лечения эпилепсии или нарушения сна);
• пароксетин, флуоксетин, сертралин (препараты, применяемые для лечения психических расстройств);
• амиодарон, а также антиаритмические препараты I класса, такие как хинидин, пропафенон, дизопирамид (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма);
• дифенгидрамин (препарат, применяемый при аллергии);
• тербинафин (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций);
• гидроксихлорохин (применяется при лечении малярии);
• целекоксиб, индометацин, диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые для уменьшения воспаления, боли и лихорадки);
• верапамил, дилтиазем (блокаторы «медленных» кальциевых каналов, применяемые при артериальной гипертензии, стенокардии и нарушениях сердечного ритма);
• адреналин (эпинефрин) (препарат, применяемый для экстренного лечения аллергических реакций и в качестве сосудосуживающего средства);
• фенилпропаноламин (норэфедрин) (препарат, применяемый в качестве противоотечного средства);
• рифампицин (антибактериальный препарат);
• сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечной недостаточности);
• другие блокаторы бета-адренорецепторов (в том числе глазные капли);
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (препараты, применяемые для лечения депрессии и болезни Паркинсона);
• препараты, применяемые внутрь для контроля сахарного диабета (пероральные гипогликемические средства);
• циметидин (препарат, применяемый для уменьшения секреции соляной кислоты в желудке);
• если планируется применение ингаляционных препаратов для наркоза. 

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Метопролол ретард-Акрихин не рекомендуется принимать во время беременности, поскольку он может нанести вред еще не родившемуся ребенку. Если Вы кормите грудью, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При вождении автотранспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует учитывать, что при применении препарата Метопролол ретард-Акрихин может наблюдаться головокружение и усталость.

Препарат Метопролол ретард-Акрихин содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.  

Прием препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

При артериальной гипертензии

По 50–100 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 200 мг в сутки.

При стенокардии

По 100–200 мг один раз в сутки.

При стабильной хронической сердечной недостаточности II функционального класса

Рекомендуемая начальная доза препарата Метопролол ретард-Акрихин первые 2 недели составляет 25 мг один раз в сутки. Через 2 недели суточную дозу можно повысить до 50 мг, затем еще через 2 недели до 100 мг, и еще через 2 недели до 200 мг. 

При стабильной хронической сердечной недостаточности III–IV функционального класса

Рекомендуемая начальная доза первые 2 недели составляет 12,5 мг метопролола один раз в сутки. Для обеспечения режима дозирования метопролола по 12,5 мг Ваш врач может назначить Вам препараты в форме таблеток в дозе 12,5 мг или в форме таблеток с риской по 25 мг. Доза подбирается индивидуально. В период увеличения дозы Вы должны находиться под медицинским наблюдением, так как у некоторых пациентов симптомы сердечной недостаточности могут ухудшиться.

Через 1–2 недели доза может быть увеличена до 25 мг препарата Метопролол ретардАкрихин один раз в сутки. Затем по прошествии 2 недель доза может быть увеличена до 50 мг один раз в сутки.  

При хорошей переносимости доза может удваиваться каждые 2 недели до достижения максимальной дозы 200 мг препарата Метопролол ретард-Акрихин один раз в сутки. В случае артериальной гипотензии и/или брадикардии может понадобиться уменьшение сопутствующей терапии или снижение дозы препарата Метопролол ретард-Акрихин.

Поддерживающее лечение после инфаркта миокарда

По 200 мг один раз в сутки.

При нарушениях сердечного ритма

По 100–200 мг один раз в сутки.

При функциональных нарушениях сердечной деятельности, сопровождающихся тахикардией

По 100 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 200 мг в сутки.

Для предотвращения приступов мигрени

По 100–200 мг один раз в сутки.  

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат Метопролол ретард-Акрихин предназначен для приема один раз в сутки.

Рекомендуется принимать препарат утром, не разжевывая, запивая водой. Таблетку препарата Метопролол ретард-Акрихин можно принимать независимо от приема пищи.

Если Вы приняли препарата Метопролол ретард-Акрихин больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Метопролол ретард-Акрихин больше, чем следовало, Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью. 

При передозировке у Вас могут появиться следующие симптомы: выраженное снижение артериального давления, сердечная недостаточность, спазм бронхов (бронхоспазм), повышенная утомляемость, спутанность сознания, нарушение сознания, тошнота, рвота, пониженное (особенно у детей) или повышенное содержание глюкозы в крови.

Если Вы забыли принять препарат Метопролол ретард-Акрихин

Если Вы забыли принять препарат Метопролол ретард-Акрихин, примите следующую дозу в обычное время согласно графику, рекомендованному Вашим врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Метопролол ретард-Акрихин

Не прекращайте лечение препаратом Метопролол ретард-Акрихин, не посоветовавшись с лечащим врачом. Резкая отмена бета-адреноблокатора может привести к утяжелению течения хронической сердечной недостаточности и повышению риска инфаркта миокарда и внезапной смерти.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. 

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Метопролол ретард-Акрихин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Метопролол ретард-Акрихин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• у пациентов с острым инфарктом миокарда может возникнуть кардиогенный шок, признаки которого включают изменение сознания, заторможенность, возбуждение, головокружение, «туман в голове», головную боль, выраженную боль за грудиной, сердцебиение, ощущение перебоев в работе сердца, чувство нехватки воздуха, одышку;
• судороги;
• затруднение дыхания из-за сужения просвета бронхов (бронхоспазм) у пациентов с бронхиальной астмой.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Метопролол ретард-Акрихин: 

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• повышенная утомляемость.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
• резкое снижение артериального давления, например, при вставании (ортостатическая гипотензия, очень редко сопровождающаяся обмороком);
• похолодание конечностей;
• ощущение сердцебиения;
• головокружение;
• головная боль;
• тошнота;
• боли в животе;
• жидкий стул (диарея);
• запор;
• одышка при физической нагрузке.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• временное усиление симптомов сердечной недостаточности;
• прерывание проведения импульса от предсердий к желудочкам (атриовентрикулярная блокада I степени);
• отеки;
• боль в области сердца;
• расстройство чувствительности, характеризующееся спонтанно возникающими ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);
• депрессия;
• снижение концентрации внимания;
• сонливость или бессонница;
• ночные кошмары;
• рвота;
• кожная сыпь (крапивница);
• повышенное потоотделение;
• увеличение массы тела.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• другие нарушения проводимости сердца;
• нарушения ритма сердца (аритмии);
• повышенная нервная возбудимость;
• тревожность;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• нарушения функции печени;
• выпадение волос (алопеция);
• воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
• нарушения зрения;
• сухость и/или раздражение глаз;
• конъюнктивит;
• импотенция/сексуальная дисфункция.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• гангрена у пациентов с предшествующими тяжелыми нарушениями периферического кровообращения;
• нарушение памяти/амнезия;
• подавленность;
• галлюцинации;
• воспаление печени (гепатит);
• повышенная чувствительность к солнечному излучению (фотосенсибилизация);
• обострение псориаза;
• звон в ушах;
• нарушения вкусовых ощущений;
• боль в суставах (артралгия).  

Хранение препарата 

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 

Состав

Препарат Метопролол ретард-Акрихин содержит

Действующим веществом является метопролол.

Метопролол ретард-Акрихин, 100 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 95,32 мг метопролола сукцината, что эквивалентно 100 мг метопролола тартрата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (тип 2910), гипромеллоза (тип 2208), лактозы моногидрат, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт, тальк, макрогол 4000, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный или готовая пленочная оболочка оранжевого цвета [поливиниловый спирт, тальк, макрогол 4000, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный].

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтоватокоричневатого цвета. На изломе таблетка белого с сероватым или кремоватым оттенком цвета. 

Упаковка

По 30 таблеток в банку для упаковки лекарственных средств из полипропилена или в банку из полиэтилена высокого давления, или из полиэтилена низкого давления, или во флакон
для лекарственных средств из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышкой навинчиваемой или с контролем первого вскрытия, или со встроенным влагопоглотителем. Свободное место в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или уплотнителем-амортизатором (компенсатором), специальным для таблеток.

На банку и флакон наклеивают этикетку. Каждую банку или флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.