Листок-вкладыш – информация для пациента
Метопролол ретард-Акрихин, 50 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Международное непатентованное наименование
Метопролол
Код АТХ
C07AB02
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Метопролол ретард-Акрихин, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Метопролол ретард-Акрихин.
3. Прием препарата Метопролол ретард-Акрихин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Метопролол ретард-Акрихин.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Метопролол ретард-Акрихин, и для чего его применяют
Препарат Метопролол ретард-Акрихин содержит действующее вещество метопролол. Метопролол относится к классу препаратов, называемых бета-адреноблокаторами, и является избирательным (селективным) блокатором бета1-рецепторов. Это означает, что метопролол больше действует на бета1-рецепторы, расположенные в сердце, чем на бета2- рецепторы, расположенные в периферических сосудах и бронхах, в дозах, принимаемых большинством пациентов.
Показания к применению
Препарат Метопролол ретард-Акрихин показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет и старше при следующих состояниях:
- Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия).
- Определенный тип ишемической болезни сердца (стенокардия).
- Стабильная симптоматическая хроническая сердечная недостаточность с нарушением систолической функции левого желудочка (в качестве вспомогательной терапии к основному лечению хронической сердечной недостаточности).
- Снижение смертности и частоты повторного инфаркта после острой фазы инфаркта миокарда.
- Определенные типы нарушения сердечного ритма (аритмии), включая наджелудочковую тахикардию, снижение частоты сокращения желудочков при фибрилляции предсердий и желудочковых экстрасистолах.
- Определенные типы учащенного сердцебиения (функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией).
- Предотвращение приступов определенного типа головной боли (мигрени).
Способ действия препарата Метопролол ретард-Акрихин
Лечение препаратом Метопролол ретард-Акрихин снижает действие гормонов стресса на бета1-рецепторы, расположенные в сердце, а также в других органах, таких как почки и головной мозг.
Препарат Метопролол ретард-Акрихин представляет собой таблетки пролонгированного действия, которые постепенно высвобождают лекарственное вещество и обеспечивают более равномерный эффект в течение 24 часов.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата Метопролол ретард-Акрихин
Противопоказания
Не принимайте препарат Метопролол ретард-Акрихин:
- если у Вас аллергия на метопролол, другие бета-адреноблокаторы или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас отклонения параметров электрокардиограммы (ЭКГ), называемые атриовентрикулярной блокадой II и III степени;
- если у Вас обострение/ухудшение течения (декомпенсация) сердечной недостаточности;
- если Вы постоянно или периодически применяете препараты, которые оказывают стимулирующее действие на бета-адренорецепторы и усиливают способность сердца сокращаться (инотропные препараты);
- если у Вас определенный тип сниженной частоты сердечных сокращений, называемый клинически значимой синусовой брадикардией;
- если у Вас определенный тип аритмии, называемый синдромом слабости синусового узла, без функционирующего постоянного электрокардиостимулятора;
- если у Вас серьезная сердечно-сосудистая патология, характеризующаяся очень низким артериальным давлением, требующая лечения в стационаре, называемая кардиогенным шоком;
- если у Вас тяжелые нарушения периферического кровообращения, в том числе, угроза гангрены;
- если у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия – систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст.);
- если у Вас подозрение на острый инфаркт миокарда при низкой частоте сердечных сокращений (менее 45 ударов в минуту), отклонении параметров ЭКГ, называемым «удлинением интервала PQ более 0,24 секунд» или систолическом артериальном давлении менее 100 мм рт. ст.;
- если Вы получаете лекарственный препарат, являющийся бета-адреноблокатором, Вам противопоказано внутривенное введение препаратов, называемых блокаторами «медленных» кальциевых каналов, таких как верапамил;
- если у Вас определенный тип опухоли надпочечника (феохромоцитома), и Вы не принимаете препараты, называемые альфа-адреноблокаторами;
- если Вы кормите ребенка грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Метопролол ретард-Акрихин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Перед приемом препарата сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются или когда-либо возникали следующие состояния:
- если у Вас сахарный диабет;
- если у Вас отклонение параметров ЭКГ, называемое атриовентрикулярной блокадой I степени;
- если у Вас бывает боль за грудиной в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);
- если у Вас повышенное содержание кислот в плазме крови, называемое метаболическим ацидозом;
- если Вы страдаете бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ);
- если у Вас нарушение функции почек или тяжелое нарушение функции печени;
- если у Вас заболевание, характеризующееся слабостью и быстрой утомляемостью мышц (миастения);
- если у Вас феохромоцитома, и Вы принимаете альфа-адреноблокаторы;
- если у Вас повышенная функция щитовидной железы, называемая тиреотоксикозом;
- если Вы страдаете или ранее страдали депрессией;
- если у Вас псориаз;
- если у Вас есть заболевание периферических артерий, связанное с их сужением, называемое перемежающейся хромотой;
- если у Вас определенная проблема с кровообращением, называемая болезнью Рейно;
- если Вы беременны;
- если Вы – человек пожилого возраста;
- если Вам предстоит хирургическая операция.
Дети и подростки
Не давайте препарат Метопролол ретард-Акрихин детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые лекарственные препараты могут влиять на действие других препаратов.
Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
- барбитураты (препараты, применяемые для лечения эпилепсии или нарушения сна);
- пароксетин, флуоксетин, сертралин (препараты, применяемые для лечения психических расстройств);
- амиодарон, а также антиаритмические препараты I класса, такие как хинидин, пропафенон, дизопирамид (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма);
- дифенгидрамин (препарат, применяемый при аллергии);
- тербинафин (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций);
- гидроксихлорохин (применяется при лечении малярии);
- целекоксиб, индометацин, диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые для уменьшения воспаления, боли и лихорадки);
- верапамил, дилтиазем (блокаторы «медленных» кальциевых каналов, применяемые при артериальной гипертензии, стенокардии и нарушениях сердечного ритма);
- адреналин (эпинефрин) (препарат, применяемый для экстренного лечения аллергических реакций и в качестве сосудосуживающего средства);
- фенилпропаноламин (норэфедрин) (препарат, применяемый в качестве противоотечного средства);
- рифампицин (антибактериальный препарат);
- сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечной недостаточности);
- другие блокаторы бета-адренорецепторов (в том числе глазные капли);
- ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (препараты, применяемые для лечения депрессии и болезни Паркинсона);
- препараты, применяемые внутрь для контроля сахарного диабета (пероральные гипогликемические средства);
- циметидин (препарат, применяемый для уменьшения секреции соляной кислоты в желудке);
- если планируется применение ингаляционных препаратов для наркоза.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Метопролол ретард-Акрихин не рекомендуется принимать во время беременности, поскольку он может нанести вред еще не родившемуся ребенку.
Если Вы кормите грудью, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При вождении автотранспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует учитывать, что при применении препарата Метопролол ретард-Акрихин может наблюдаться головокружение и усталость.
Препарат Метопролол ретард-Акрихин содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Прием препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
- При артериальной гипертензии
По 50–100 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 200 мг в сутки.
По 100–200 мг один раз в сутки.
- При стабильной хронической сердечной недостаточности II функционального класса
Рекомендуемая начальная доза препарата Метопролол ретард-Акрихин первые 2 недели составляет 25 мг один раз в сутки. Через 2 недели суточную дозу можно повысить до 50 мг, затем еще через 2 недели до 100 мг, и еще через 2 недели до 200 мг.
- При стабильной хронической сердечной недостаточности III–IV функционального класса
Рекомендуемая начальная доза первые 2 недели составляет 12,5 мг метопролола один раз в сутки. Для обеспечения режима дозирования метопролола по 12,5 мг Ваш врач может назначить Вам препараты в форме таблеток в дозе 12,5 мг или в форме таблеток с риской по 25 мг. Доза подбирается индивидуально. В период увеличения дозы Вы должны находиться под медицинским наблюдением, так как у некоторых пациентов симптомы сердечной недостаточности могут ухудшиться.
Через 1–2 недели доза может быть увеличена до 25 мг препарата Метопролол ретард-Акрихин один раз в сутки. Затем по прошествии 2 недель доза может быть увеличена до 50 мг один раз в сутки.
При хорошей переносимости доза может удваиваться каждые 2 недели до достижения максимальной дозы 200 мг препарата Метопролол ретард-Акрихин один раз в сутки.
В случае артериальной гипотензии и/или брадикардии может понадобиться уменьшение сопутствующей терапии или снижение дозы препарата Метопролол ретард-Акрихин.
- Поддерживающее лечение после инфаркта миокарда
По 200 мг один раз в сутки.
- При нарушениях сердечного ритма
По 100–200 мг один раз в сутки.
- При функциональных нарушениях сердечной деятельности, сопровождающихся тахикардией
По 100 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 200 мг в сутки.
- Для предотвращения приступов мигрени
По 100–200 мг один раз в сутки.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Препарат Метопролол ретард-Акрихин предназначен для приема один раз в сутки.
Рекомендуется принимать препарат утром, не разжевывая, запивая водой. Таблетку препарата Метопролол ретард-Акрихин можно принимать независимо от приема пищи.
Если Вы приняли препарата Метопролол ретард-Акрихин больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Метопролол ретард-Акрихин больше, чем следовало, Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
При передозировке у Вас могут появиться следующие симптомы: выраженное снижение артериального давления, сердечная недостаточность, спазм бронхов (бронхоспазм), повышенная утомляемость, спутанность сознания, нарушение сознания, тошнота, рвота, пониженное (особенно у детей) или повышенное содержание глюкозы в крови.
Если Вы забыли принять препарат Метопролол ретард-Акрихин
Если Вы забыли принять препарат Метопролол ретард-Акрихин, примите следующую дозу в обычное время согласно графику, рекомендованному Вашим врачом.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата Метопролол ретард-Акрихин
Не прекращайте лечение препаратом Метопролол ретард-Акрихин, не посоветовавшись с лечащим врачом.
Резкая отмена бета-адреноблокатора может привести к утяжелению течения хронической сердечной недостаточности и повышению риска инфаркта миокарда и внезапной смерти.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Метопролол ретард-Акрихин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Метопролол ретард-Акрихин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- у пациентов с острым инфарктом миокарда может возникнуть кардиогенный шок, признаки которого включают изменение сознания, заторможенность, возбуждение, головокружение, «туман в голове», головную боль, выраженную боль за грудиной, сердцебиение, ощущение перебоев в работе сердца, чувство нехватки воздуха, одышку;
- судороги;
- затруднение дыхания из-за сужения просвета бронхов (бронхоспазм) у пациентов с бронхиальной астмой.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Метопролол ретард-Акрихин
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
- резкое снижение артериального давления, например, при вставании (ортостатическая гипотензия, очень редко сопровождающаяся обмороком);
- похолодание конечностей;
- ощущение сердцебиения;
- головокружение;
- головная боль;
- тошнота;
- боли в животе;
- жидкий стул (диарея);
- запор;
- одышка при физической нагрузке.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- временное усиление симптомов сердечной недостаточности;
- прерывание проведения импульса от предсердий к желудочкам (атриовентрикулярная блокада I степени);
- отеки;
- боль в области сердца;
- расстройство чувствительности, характеризующееся спонтанно возникающими ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);
- депрессия;
- снижение концентрации внимания;
- сонливость или бессонница;
- ночные кошмары;
- рвота;
- кожная сыпь (крапивница);
- повышенное потоотделение;
- увеличение массы тела.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- другие нарушения проводимости сердца;
- нарушения ритма сердца (аритмии);
- повышенная нервная возбудимость;
- тревожность;
- сухость слизистой оболочки полости рта;
- нарушения функции печени;
- выпадение волос (алопеция);
- воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
- нарушения зрения;
- сухость и/или раздражение глаз;
- конъюнктивит;
- импотенция/сексуальная дисфункция.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- гангрена у пациентов с предшествующими тяжелыми нарушениями периферического кровообращения;
- нарушение памяти/амнезия;
- подавленность;
- галлюцинации;
- воспаление печени (гепатит);
- повышенная чувствительность к солнечному излучению (фотосенсибилизация);
- обострение псориаза;
- звон в ушах;
- нарушения вкусовых ощущений;
- боль в суставах (артралгия).
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 25С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующим веществом является метопролол.
Каждая таблетка содержит 47,66 мг метопролола сукцината, что эквивалентно 50 мг метопролола тартрата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
- Вспомогательные вещества: гипромеллоза (тип 2910), гипромеллоза (тип 2208), лактозы моногидрат, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
- Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт, тальк, макрогол 4000, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый (алюминиевый лак), краситель железа оксид черный, индигокармин (алюминиевый лак) или готовая пленочная оболочка зеленого цвета [поливиниловый спирт, тальк, макрогол 4000, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый (алюминиевый лак), краситель железа оксид черный, индигокармин (алюминиевый лак)].
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-зеленого до зеленого цвета. На изломе таблетка белого с сероватым или кремоватым оттенком цвета.
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
