Листок-вкладыш – информация для пациента
Метрогил Дента®, 10 мг/г + 0,5 мг/г, гель стоматологический
Международное непатентованное наименование
Метронидазол + хлоргексидин
Код АТХ
A01AB11
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Метрогил Дента®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Метрогил Дента®.
3. Применение препарата Метрогил Дента®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Метрогил Дента®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Метрогил Дента®, и для чего его применяют
Препарат Метрогил Дента® содержит действующие вещества метронидазол и хлоргексидин, и относится к противомикробным препаратам и антисептикам для местного лечения заболеваний полости рта.
Показания к применению
Препарат Метрогил Дента® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при инфекционно-воспалительных заболеваниях пародонта и слизистой оболочки полости рта:
- воспалении десен (острый и хронический гингивит);
- остром тяжелом воспалении десен (язвенно-некротическом гингивите Венсана);
- воспалении тканей вокруг зуба (острый и хронический пародонтит);
- воспалении тканей, окружающих зубы (юношеском пародонтите);
- воспалении тканей, окружающих зубы, сопровождаемом воспалением десен (пародонтоз, осложненный гингивитом);
- появлении болезненных язвочек в полости рта (афтозный стоматит);
- воспалении губ, сопровождающемся покраснением, образованием корочек на губах и шелушением в уголках рта (хейлит);
- воспалении слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
- воспалении лунки после удаления зуба (постэкстракционный альвеолит);
- воспалении тканей вокруг корня зуба (периодонтит, периодонтальный абсцесс (всоставе комбинированный терапии)).
Способ действия препарата Метрогил Дента®
Метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
Хлоргексидин – антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis). К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобацилл.
При местном применении гель Метрогил Дента практически не всасывается.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7−10 дней, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед применением препарата Метрогил Дента®
Противопоказания
Не применяйте препарат Метрогил Дента®:
- если у Вас аллергия на метронидазол, хлоргексидин, производные нитроимидазола или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас есть и были в прошлом заболевания системы крови;
- если у Вас есть заболевания периферической и центральной нервной системы.
Особые указания
Перед применением препарата Метрогил Дента® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете варфарин и другие производные кумарина, дисульфирам, фенобарбитал, фенитоин и другие противосудорожные препараты группы производных гидантоина, а также алкоголь. Избегайте попадания геля в глаза!
Применение препарата Метрогил Дента® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом продолжайте чистить зубы, как обычно.
Дети и подростки
Не применяйте препарат у детей от 0 до 18 лет, так как безопасность и эффективность препарата Метрогил Дента® у детей не установлены.
При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Другие препараты и препарат Метрогил Дента®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. При местном применении в рекомендованных дозах препарата Метрогил Дента® его взаимодействие с другими препаратами не выявлено.
Препарат Метрогил Дента® с алкоголем
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Метрогил Дента® с алкоголем.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В связи с отсутствием данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении кормления грудью на период лечения препаратом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Метрогил Дента® не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущееся механическое оборудование.
Препарат Метрогил Дента® содержит пропиленгликоль
Препарат Метрогил Дента® содержит пропиленгликоль, который при местном применении может вызывать раздражение.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемые дозы
При воспалении десен (гингивите):
Метрогил Дента® следует наносить на область десен тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки 2 раза в день. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7−10 дней.
При пародонтите:
После снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывают гелем Метрогил Дента® и производится его нанесение на область десен. Препарат должен оставаться на месте нанесения в течение 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем нанесение геля Вы можете проводить самостоятельно. Метрогил Дента® следует наносить на область десен 2 раза в день в течение 7−10 дней.
При афтозном стоматите:
Метрогил Дента® следует наносить на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7−10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита:
Метрогил Дента® следует наносить на область десен 2 раза в день в течение 7−10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2−3 раза в год.
Для профилактики постэкстракционного альвеолита:
После удаления зуба лунка обрабатывается гелем Метрогил Дента®, затем препарат следует применять 2−3 раза в день в течение 7−10 дней.
Путь и (или) способ введения
Местно, только для стоматологического применения.
Продолжительность терапии
Если симптомы заболевания сохраняются, ухудшаются или возникают новые симптомы, прекратите применение препарата и проконсультируйтесь с врачом.
Если Вы применили препарата Метрогил Дента® больше, чем следовало
Если Вы применили препарата Метрогил Дента® больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. Быстрое оказание медицинской помощи является критически важным, даже если Вы не наблюдаете каких-либо признаков или симптомов.
Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта).
Симптомы передозировки препаратом Метрогил Дента®: тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях – онемения (парестезии) и судороги.
Лечение: промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.
Если Вы забыли применить препарат Метрогил Дента®
Если Вы забыли применить препарат Метрогил Дента® вовремя, пропустите эту дозу и примените следующую в запланированное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Вместо этого дождитесь времени следующего применения препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Метрогил Дента® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих симптомов, которые наблюдались очень редко (могут возникать у 1 человека из 10 000):
- аллергические реакции (гиперчувствительность);
- отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель, свистящие хрипы (ангионевротический отек);
Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов частота развития которых неизвестна:
- свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилактическая реакция);
- предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);
- зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница);
Другие нежелательные реакции
очень редко (могут возникать у 1 человека из 10 000):
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните при температуре не выше 25С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Метрогил Дента® содержит
Действующими веществами являются метронидазол и хлоргексидин.
Каждый грамм геля стоматологического содержит: 10,0 мг метронидазола (в виде бензоата) и 0,5 мг хлоргексидина диглюконата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются динатрия эдетат, карбомер-980, левоментол, натрия гидроксид, пропиленгликоль (см. раздел 2), сахарин, вода очищенная.
Внешний вид и содержимое упаковки
Гель стоматологический.
Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета.
По 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена. 1 туба вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.
Доставка на дом
