Торговое наименование
Метрогил® Плюс
Международное непатентованное наименование
Клотримазол + Метронидазол
Лекарственная форма
Гель вагинальный
Состав
1 г геля содержит
Действующие вещества: клотримазол 20,0 мг; метронидазол 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрия эдетат, карбомер-940, метилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.
Описание
Однородный опалесцирующий гель белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; производные имидазола
Код АТХ
G01AF20
Фармакологические свойства
Препарат Метрогил® Плюс содержит действующие вещества клотримазол и метронидазол. Это противомикробное, противопротозойное (против инфекций, вызванных простейшими) и противогрибковое средство.
Механизм действия метронидазола заключается в восстановлении нитрогруппы метронидазола внутри клеток анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная нитрогруппа метронидазола препятствует синтезу нуклеиновых кислот клеток микроорганизмов и простейших, что ведет к их гибели.
Клотримазол является производным имидазола и оказывает противогрибковое действие. Клотримазол снижает синтез компонентов клеточной мембраны микробной стенки грибов и изменяет ее структуру и свойства. В малых концентрациях клотримазол подавляет рост грибов, а в больших - вызывает их гибель. В больших концентрациях клотримазол взаимодействует с некоторыми ферментами клеток грибов, в результате чего в них происходит увеличение концентрации перекиси водорода до уровня, способствующего их разрушению.
Показания к применению
- Препарат показан к применению у взрослых для лечения бактериальных вагинозов различной этиологии, подтвержденных клиническими и микробиологическими данными;
- кандидозных вульвитов и вульвовагинитов, урогенитального трихомониаза.
Противопоказания
- Аллергия на клотримазол, метронидазол или любые другие компоненты препарата;
- лейкопения (снижение лейкоцитов в крови);
- органические поражения центральной нервной системы;
- печеночная недостаточность;
- тяжелые нарушения функции печени;
- менструальный период;
- девственность;
- беременность (I триместр);
- грудное вскармливание.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в II и III триместре беременности возможно только по жизненным показаниям, если потенциальна польза для матери превосходит риск для плода. При назначении препарата во время лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза в день (утром и вечером).
Интравагинально.
Продолжительность терапии
Курс лечения - 5 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 2 недели.
Побочное действие
При возникновении нежелательных реакций, указывающих на повышенную чувствительность или раздражение слизистой оболочки влагалища, следует прекратить лечение.
Ниже перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата Метрогил® Плюс.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): зуд, жжение и гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов; у полового партнера - ощущение жжения или раздражение полового члена, учащенное мочеиспускание; кожная сыпь; проявление неровных, зудящих, красных волдырей на поверхности кожи (крапивница); головокружение; головная боль; сухость во рту; изменение вкусовых ощущений, включая «металлический» привкус; тошнота; рвота; снижение аппетита; спастические боли в брюшной полости; запор; понос (диарея); окрашивание мочи в темный цвет; снижение лейкоцитов в крови (лейкопения); увеличение числа лейкоцитов в крови (лейкоцитоз).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме лекарственных препаратов, содержащих этанол, возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (прилив крови к лицу, тошнота, рвота, недомогание, частый пульс, снижение артериального давления).
Не рекомендуется применять препарат Метрогил® Плюс одновременно с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
При одновременном применении препарата Метрогил® Плюс с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в крови.
Циметидин снижает метаболизм препарата Метрогил® Плюс, что может привести к повышению его концентрации в крови и увеличению риска развития побочных эффектов.
Одновременное применение препарата Метрогил® Плюс с лекарственными препаратами, индуцирующими ферменты печени (фенобарбитал), может ускорять выведение препарата Метрогил® Плюс.
В связи с тем, что препарат Метрогил® Плюс содержит клотримазол:
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность препарата Метрогил® Плюс при их одновременном применении.
Препарат Метрогил® Плюс с алкоголем
Во время лечения препаратом Метрогил® Плюс противопоказано употребление алкоголя.
Особые указания
Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Во время курса лечения необходимо воздерживаться от половой жизни.
При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь. В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
При возникновении нежелательных реакций, указывающих на гиперчувствительность или раздражение слизистой оболочки влагалища, следует прекратить лечение.
В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Метронидазол может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Сообщалось о случаях тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности, в том числе, о случаях со смертельным исходом с очень быстрым развитием после начала лечения у пациентов с синдромом Кокейна препаратами, содержащими метронидазол для системного применения. Поэтому в этой популяции метронидазол следует применять после тщательной оценки риска-пользы и только при отсутствии альтернативного лечения. Диагностика функции печени должна проводиться непосредственно перед началом терапии, во время и после окончания до тех пор, пока функция печени будет находиться в пределах нормальных значений или до достижения базовых значений. Если во время лечения тесты на функцию печени становятся значительно повышенными, препарат следует отменить. Пациентам с синдромом Кокейна следует немедленно сообщить о любых симптомах нарушения функции печени своему врачу и прекратить прием метронидазола.
Только для интравагинального применения!
Избегать попадания в глаза!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Метрогил® Плюс не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гель вагинальный.
Препарат Метрогил® Плюс доступен в следующих вариантах упаковки:
По 30 г в пластиковую ламинированную тубу (ПЭНП/Ал/полиэстер/ПЭНП), горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчиваемой крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба вместе с аппликатором и инструкцией по применению (листком-вкладышем) в картонную пачку.
По 50 г в пластиковую ламинированную тубу (ПЭНП/Ал/полиэстер/ПЭНП), горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку вместе с аппликатором и инструкцией по применению (листком-вкладышем).
По 50 г в пластиковую ламинированную тубу (ПЭНП/Ал/полиэстер/ПЭНП), горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку вместе с аппликаторами в количестве 10 штук и инструкцией по применению (листком-вкладышем).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С. Не замораживать. Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта
