Листок-вкладыш – информация для пациента
Мезим® Про, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Международное непатентованное наименование
Панкреатин
Код АТХ
А09АА02
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Мезим® Про, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Мезим® Про.
3. Прием препарата Мезим® Про.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Мезим® Про.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Мезим® Про, и для чего его применяют
Действующим веществом препарата Мезим® Про является панкреатин – порошок из поджелудочных желез свиней, содержащий ферменты (липазу, амилазу, протеазу), расщепляющие основные компоненты пищи: жиры, углеводы и белки. Панкреатин компенсирует недостаточность функции поджелудочной железы, улучшает пищеварение.
Показания к применению
Препарат Мезим® Про применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет:
- для заместительной терапии при внешнесекреторной недостаточности функции поджелудочной железы (в т. ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе);
- при хронических воспалительно-дистрофических заболеваниях желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
- при состояниях после частичного удаления (резекции) или облучения органов желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением переваривания пищи, избыточным газообразованием (метеоризмом), жидким стулом (диареей) (в составе комбинированной терапии);
- при расстройстве желудочно-кишечного тракта функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т. д.);
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;
- при подготовке к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата Мезим® Про
Противопоказания
Не принимайте препарат Мезим® Про:
- если у Вас аллергия на панкреатин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас воспаление поджелудочной железы – острый панкреатит или обострение хронического панкреатита;
- если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозогалактозной мальабсорбции;
- у детей в возрасте менее 3 лет.
Особые указания
Перед приемом препарата Мезим® Про проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения) в период восстановительного диетического питания, целесообразно принимать препарат Мезим® Про на фоне имеющей место и/или остающейся в дальнейшем сниженной функции поджелудочной железы.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия (повышенное выведение мочевой кислоты с мочой), поэтому таким пациентам необходимо контролировать содержание мочевой кислоты в моче. Также у таких пациентов может возникать серьезное осложнение – кишечная непроходимость. При появлении непривычного дискомфорта в животе или изменении характера жалоб, особенно при приеме более 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки, необходимо срочно обратиться к врачу для проведения соответствующего медицинского обследования.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет вследствие риска небезопасности применения данной лекарственной формы. У детей более старшего возраста препарат применяют в соответствии с назначениями врача.
Другие препараты и препарат Мезим® Про
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Панкреатин может снижать всасывание витамина B9 (фолиевой кислоты), что может потребовать дополнительного приема витамина во время лечения.
Действие сахароснижающих препаратов для лечения сахарного диабета (акарбозы и миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.
Одновременное применение средств для устранения повышенной кислотности желудка (антацидных средств), содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В связи с отсутствием достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы во время беременности и в период грудного вскармливания назначение лечащим врачом препарата Мезим® Про возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Мезим Про не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.
Препарат Мезим® Про содержит лактозы моногидрат и краситель азорубин
Препарат содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Краситель азорубин, входящий в состав оболочки, может вызывать аллергические реакции.
Прием препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Как правило, препарат принимают по 2–4 таблетки на каждый прием пищи.
Доза препарата Мезим® Про определяется индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения. Если Вам необходимы более высокие дозы панкреатина, например, для уменьшения боли в животе или при избыточном выделении жира с калом (стеаторее), обратитесь к лечащему врачу.
Суточную дозу панкреатических ферментов, соответствующую 15000–20000 ЕД липазы на 1 кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Применение у детей и подростков
У детей в возрасте от 3 лет и старше препарат применяют по назначению врача. Режим дозирования препарата устанавливает лечащий врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500–1000 ЕД липазы на 1 кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая водой. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть – во время нее.
Таблетки следует принимать целиком, так как при разжевывании эффективность препарата может снижаться, а содержащиеся в нем ферменты при высвобождении в полости рта могут вызывать раздражение и повреждение слизистой оболочки рта (например, появление язв).
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Если Вы приняли препарата Мезим® Про больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Мезим® Про, прекратите дальнейший прием препарата и обратитесь к врачу. Покажите врачу упаковку препарата Мезим® Про. Прием высоких доз панкреатина может приводить к увеличению содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикозурия) и крови (гиперурикемия) – особенно у пациентов с муковисцидозом.
Если Вы забыли принять препарат Мезим® Про
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мезим® Про может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Мезим® Про и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков нежелательной реакции, которая наблюдалась со следующей частотой:
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- распространенная кожная сыпь, отек губ, отек слизистой оболочки полости рта и лица; жжение и отек вокруг глаз; затруднение дыхания или глотания; учащенное сердцебиение, головокружение (реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек)
- сильные боли в животе, затруднение отхождения стула (запор), тошнота или рвота в результате рубцевания или утолщения стенок кишечника при многократном приеме препарата в высоких дозах (фиброзирующая колонопатия).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мезим® Про
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- тошнота
- рвота
- запор
- вздутие живота
- жидкий стул (диарея)
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- кожный зуд
- зудящие волдыри красного или телесного цвета (крапивница)
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Мезим® Про содержит
Действующим веществом является панкреатин.
Каждая таблетка препарата содержит 80,000–111,111 миллиграммов панкреатина, полученного из свиных поджелудочных желез, с минимальной активностью липазы – 10000 ЕД, амилазы – 7500 ЕД, протеазы – 375 ЕД.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза (~ 5 мПа·с), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикона эмульсия 30% (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, азорубиновый лак (Е122), натрия гидроксид.
Препарат Мезим® Про содержит лактозы моногидрат, азорубиновый лак (см. раздел 2).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.
Розовые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, на изломе возможны коричневые вкрапления.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из фольги (ориентированный полиамид/алюминий/ПВХ (OPA/ALU/PVC)) и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 блистера с листком-вкладышем в картонной пачке.
Доставка на дом
