Листок-вкладыш – информация для пациента
Мезим 20000, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой
Международное непатентованное наименование
Панкреатин
Код АТХ
А09АА02
Содержание листка-вкладыша:
1. Что из себя представляет препарат Мезим ® 20000, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата Мезим 20000
3. Применение препарата Мезим 20000
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Мезим 20000
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Что из себя представляет препарат Мезим 20000, и для чего применяют
Действующим веществом препарата Мезим 20000 является панкреатин - порошок из поджелудочных желез свиней, содержащий ферменты (липазу, амилазу, протеазу), расщепляющие основные компоненты пищи: жиры, углеводы и белки. Панкреатин помогает восполнить недостаточность собственных ферментов поджелудочной железы у человека, таким образом улучшая пищеварение.
Показания к применению
Препарат Мезим 20000 применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет:
- при недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хроническом панкреатите, муковисцидозе и пр.);
- при хронических воспалительно-дистрофических заболеваниях желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
- при состояниях после частичного удаления (резекции) или облучения органов желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом (повышенным газообразованием), жидким стулом (диареей) (в составе комбинированной терапии);
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;
- при подготовке к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
- при расстройствах желудочно-кишечного тракта функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение необходимо обратиться врачу.
О чем следует знать перед применением препарата Мезим 20000
Противопоказания
Не применяйте препарат Мезим 20000:
- если у Вас аллергия на панкреатин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас воспаление поджелудочной железы – острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее применение препарата возможно в период затухающего обострения при расширении диеты (если есть признаки нарушения пищеварения);
- если у Вас есть наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- у детей в возрасте менее 3 лет.
Особые указания
Перед приемом препарата Мезим 20000 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), в период восстановительного диетического питания, целесообразно принимать препарат Мезим 20000 на фоне имеющей место и/или остающейся дальнейшем сниженной функции поджелудочной железы.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться повышенное выделение мочевой кислоты с мочой (гиперурикозурия). Если у Вас есть муковисцидоз, лечащий врач может рекомендовать Вам сдавать соответствующие анализы.
У пациентов с муковисцидозом отмечали случаи появления сужений просвета кишечника.
Если Вы ощущаете непривычный дискомфорт в животе или отмечаете изменение характера жалоб, особенно при приеме более 10000 ЕД липазы на 1 кг массы тела в сутки, обратитесь к лечащему врачу для обследования.
Не разжевывайте и не разламывайте таблетку! Препарат Мезим® 20000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв).
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте менее 3 лет. У детей более старшего возраста препарат применяют в соответствии с назначением врача.
Другие препараты и препарат Мезим® 20000
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Панкреатин может снижать всасывание витамина B9 (фолиевой кислоты), что может потребовать дополнительного приема витамина во время лечения.
Пищеварительные ферменты, входящие в состав препарата, могут снижать эффект некоторых лекарственных средств, предназначенных для лечения сахарного диабета, таких как акарбозы и миглитола.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Мезим® 20000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Препарат Мезим® 20000 содержит лактозы моногидрат
Препарат содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость галактозы, дефицит лактозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза: если лечащий врач не рекомендовал иное, препарат принимают по 1–2 таблетки во время еды.
Доза препарата Мезим® 20000 определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Если Вам необходимы более высокие дозы панкреатина, увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при подборе дозы на изменение симптомов: выраженность боли в животе или избыточного выделения жира с фекалиями (стеатореи). Обратитесь к лечащему врачу.
Суточную дозу панкреатических ферментов, соответствующую 15000–20000 ЕД липазы на 1 кг массы тела, превышать не рекомендуется.
У пациентов с муковисцидозом дозу подбирают с учетом тяжести симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса. Доза не должна превышать 10000 ЕД липазы на 1 кг массы тела в сутки.
Применение у детей
У детей в возрасте от 3 лет и старше препарат применяют по назначению врача.
У детей с муковисцидозом режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности пищеварительных нарушений и состава диеты, из расчета 1000 ЕД липазы на 1 кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 ЕД липазы на 1 кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей 4 лет и старше.
Путь и (или) способ
введения Внутрь, во время еды, не разламывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Если Вы приняли препарата Мезим® 20000 больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Мезим® 20000, обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Мезим® 20000.
У пациентов при передозировке, особенно у больных муковисцидозом, принимающих высокие дозы ферментных препаратов, возможно увеличение содержания мочевой кислоты в моче и крови. В этом случае необходимо обратиться за медицинской помощью и прекратить прием препарата.
Как долго принимать препарат Мезим® 20000
Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мезим® 20000 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Очень редкие нежелательные реакции – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, нарушение дыхания (диспноэ), в том числе из-за сужения бронхов (бронхоспазма);
- расстройства пищеварения, в том числе диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота, сужение просвета кишечника (у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина).
Нежелательные реакции, частота которых неизвестна:
- повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикозурия).
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните при температуре не выше 30C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Мезим® 20000 содержит
Действующим веществом является панкреатин.
Каждая таблетка содержит панкреатин, полученный из свиных поджелудочных желез, с минимальной активностью амилазы – 12000 ЕД, липазы – 20000 ЕД, протеазы – 900 ЕД.
Прочими вспомогательными веществами являются:
Ядро: целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), кросповидон (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Оболочка: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид, Е171, тальк, симетикона эмульсия 30% (сухая масса), ароматизатор с запахом ванили, ароматизатор с запахом бергамота, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, натрия гидроксид.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до белого с сероватым оттенком цвета, с гладкой поверхностью и специфическим запахом, на изломе возможны коричневые вкрапления.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [алюминиевая фольга/алюминиевая фольга].
По 1, 2 или 5 блистеров с листком-вкладышем в картонной пачке.
Доставка на дом
